Publicidad
Etac / Hi-Loo / www.etac.com
Nemojte stajati na uređaju
Izjava o sukladnosti
Proizvod ispunjava uvjete Uredbe
(EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima.
Proizvod je ispitan i ispunjava uvjete norme
EN ISO 10993-1 (Biološka procjena medi-
cinskih proizvoda), SS EN 12182 (Pomoćni
proizvodi za osobe s invaliditetom - opći
zahtjevi i metode ispitivanja).
Pretkupovne informacije
Pretkupovne informacije možete pronaći
na www.etac.com.
Neželjeni događaj
U slučaju neželjenog događaja povezanog s
uporabom proizvoda, potrebno ga je pravovre-
meno prijaviti vašem lokalnom zastupniku i
nacionalnom nadležnom tijelu. Lokalni zastu-
pnik proslijedit će informaciju proizvođaču.
Prilagodba
je sve što nadilazi upute i postavke priručnika.
Proizvod kojeg je kupac posebno prilagodio
ne smije zadržati CE oznaku tvrtke Etac.
Etac-ovo jamstvo istječe.
Ako postoje nedoumice u vezi s provedbom
prilagodbe, obratite se tvrtki Etac. Uređaj
u kombinaciji s drugim uređajem ne smije
zadržati CE oznaku bilo kojeg uređaja, osim
u slučaju postojećih sporazuma o kombinaciji.
Obratite se tvrtki Etac za trenutne informacije.
Opis uređaja ...........................................
1. Podizač sjedala 2. Poklopac 3. Nosači
Simboli....................................................Slika B
Simboli u priručniku i na uređaju:
1. Upozorenje, mjera opreza ili ograničenje.
2. Korisni prijedlozi i savjeti. 3. Materijal za
recikliranje. 4. Maksimalna težina korisnika
(pogledajte tehničke podatke) 5-6. Čišćenje
(pogledajte održavanje) 7. Težina proizvoda
Objašnjenje stavke bez oznake: ..........
1. Naziv proizvoda 2. Opis proizvoda
3. Serijski broj 4. Broj stavke 5. Datum
proizvodnje 6. Crtični kod prema
GS1-128 GTIN-14 i serijski broj*
* Datum proizvodnje uređaja može se očitati
s crtičnog koda na uređaju. Broj 11 je prikazan
ispod crtičnog koda u zagradama. Kombinacije
brojeva koje se nalaze iza tih zagrada su
datum proizvodnje.
Tehnički podaci ......................................
Postavljanje i uporaba ...........................
1. Odvijte četiri pričvrsna vijka. Vijci se smiju
samo otpustiti. Nemojte ih potpuno ukloniti!
2. Pomaknite četiri nosača prema vanjskoj
strani sjedala. Zategnite vijke tako da
se nosači mogu još jednom kliknuti.
3. Stavite Hi-Loo na školjku i prilagodite ga
do kontakta s prednje strane školjke.
4. Okrenite stražnje i prednje nosače s bočne
strane prema školjki.
5. Polako podignite Hi-Loo s posude. Okrenite
sva četiri nosača jedan klik prema unutra.
Zatim zategnite vijke. Važno: Nosači moraju
ostati na mjestu!
6. Pričvrstite Hi-Loo na školjku, prvo prednje
nosače. Zatim pritisnite prema dolje kako
biste učvrstili čitav Hi-Loo na školjku.
Provjerite je li dobro pričvršćeno.
Održavanje
Očistite uređaj deterdžentom koji ne sadrži
otapala s pH vrijednošću 5 - 9 ili 70 %-tnom
dezinfekcijskom otopinom. Može se dekonta-
minirati na maks. 85 °C, ako je potrebno.
Sastavni materijali otporni su na koroziju.
5 godina jamstva na materijalne i proizvodne
nedostatke. Uvjete i odredbe potražite na
www.etac.com.
Skladištenje
Proizvod treba skladištiti u zatvorenom
prostoru na suhom mjestu na temperaturi
iznad 5 °C. Ako je proizvod bio dugo vremena
uskladišten (dulje od četiri mjeseca), prije
uporabe ga mora pregledati stručnjak.
Dodatna oprema ....................................
1. Mekano sjedalo
is
Íslenska
Takk fyrir að velja vöru frá Etac. Mikilvægt
er að lesa þessa handbók og varðveita
til að forðast skemmdir við samsetningu,
meðferð og notkun. Einnig má finna hana á
www.etac.com. Hægt er að velja tungumálið
í gegnum „alþjóðlegan" og „staðbundinn
vefsíðuhlekk". Hér má einnig finna önnur
fylgigögn vörunnar svo sem upplýsingar
um tilvísun og leiðbeiningar fyrir kaup og
endurgerð.
Í handbókinni er notandinn sá sem situr
Slika A
í stólnum. Umönnunaraðili er sá sem hjálpar
notandanum.
Lýsing á tæki
Hi-Loo sæti með festingum er hækkað sæti
fyrir salerni sem kemur í tveimur mismunandi
hæðum. Sætið er fest við salernið með
festingum.
Tilgangur
Hi-Loo sæti með festingum (hér eftir einnig nefnt
„tækið" eða „varan") er lækningatæki ætlað
Slika C
til að draga úr virkniskerðingu vegna áverka
eða hreyfihömlunar, eða bæta upp fyrir slíka
virkniskerðingu. Tækið er ætlað til að auðvelda
aðgengi hreyfihamlaðra einstaklinga að salerni.
Upphækkað sætið og/eða sætisarmarnir veita
stuðning og stöðugleika þegar einstaklingur
sest á salerni eða stendur upp af salerni.
Fyrirhugaður notendahópur
Notendahópur vörunnar byggist á virknigetu
hvers og eins en er ekki bundinn við sérstaka
Slika D
greiningu, heilsufarsástand eða aldur. Varan
Slika E
er ætluð fyrir einstaklinga 146 cm að hæð
eða hærri eða einstaklinga sem vega 40 kg
eða meira.
Aðrir notendur vörunnar eru umönnunaraðilar
sem veita aðstoð og aðilar sem setja vöruna
upp.
Fyrirhugað umhverfi
Varan er ætluð til notkunar innandyra
á heimilum eða stofnunum og hentar til
notkunar á baðherbergjum. Hún hentar ekki
til notkunar í sundlaugum eða á svipuðum
stöðum þar sem hætta er á tæringu vörunnar.
Fyrirhuguð notkun
Varan er ætluð til notkunar í styttri eða lengri
tíma og hana má nota nokkrum sinnum á dag.
Varan er ætluð til notkunar í snertingu við
óskaddaða húð.
Varan er ætluð til endurnýtingar og hana
má endurbæta.
Slika F
16
Áætlaður endingartími
Áætlaður endingartími er 10 ár. Nánari
upplýsingar um endingartíma vörunnar er
að finna á www.etac.com.
Ábendingar
Ábending fyrir notkun er fötlun, meðal
annars hjá einstaklingum með breytileg
jafnvægisvandamál, lífeðlisfræðilega og/eða
starfræna skerðingu og/eða sögu um byltur.
Frábendingar
Það eru engar þekktar frábendingar.
Varnaðarorð
Finna má varnaðarorð með lýsingum
á áhættuþáttum fyrir tilteknar athafnir
eða stillingar vörunnar í viðkomandi kafla.
Vara sem hitnar getur valdið bruna.
Ekki má nota gallað tæki.
Ef ekki er farið eftir leiðbeiningum
um uppsetningu eða samsetningu
getur það leitt til slysa.
Standið ekki á tækinu
Samræmisyfirlýsing
Varan uppfyllir kröfur reglugerðar um
lækningatæki (ESB) 2017/745.
Varan hefur verið prófuð og uppfyllir skilyrði
staðla EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Upplýsingar fyrir kaup
Upplýsingar fyrir kaup er að finna
á www.etac.com.
Aukaverkun
Ef vart verður við aukaverkanir í tengslum við
tækið skal tilkynna slík tilvik tímanlega til næsta
söluaðila og lögbærra landsyfirvalda. Söluaðili
áframsendir upplýsingar til framleiðanda.
Sérstilling
eru allar frekari stillingar sem ekki eru í
leiðbeiningum og stillingum handbókarinnar.
Vara sem hefur verið sérstillt af viðskiptavinum
má ekki halda CE-merkingu Etac. Ábyrgð Etac
rennur út.
Ef einhver óvissa er til staðar varðandi
framkvæmd sérstillingar skal hafa samband
við Etac. Vara sem tengd er við aðra vöru má
ekki halda CE-merkingu hvorrar vöru nema
samsetningarsamningar séu fyrir hendi. Hafið
samband við Etac til að fá nýjustu upplýsingar.
Vörulýsing ..............................................
1. Sætisupphækkun 2. Seta 3. Festingar
Tákn .......................................................
Tákn sem koma fram í handbókinni
og á vörunni:
1. Viðvörun, varnaðarorð eða takmörkun.
2. Gagnleg ráð og ábendingar. 3. Efni til
endurvinnslu. 4. Hámarksþyngd notanda
(sjá tæknilegar upplýsingar) 5-6. Hreinsun
(sjá viðhald) 7. Þyngd vöru
Útskýring á merkimiða með vörunr.: ..
1. Vöruheiti 2. Vörulýsing 3. Raðnúmer
4. Vörunúmer 5. Framleiðsludagsetning
6. Strikamerki skv. GS1-128 GTIN-14 og
raðnúmer*
*Framleiðsludagsetningu vörunnar má sjá á
strikamerki hennar. Talan 11 er sýnd undir
strikamerkinu í sviga. Talnaröðin eftir þennan
sviga er framleiðsludagsetning.
Mynd A
Mynd B
Mynd C
Publicidad
