Publicidad
Expected service life
The expected service life is 10 years. For com-
plete information regarding the service life of
the device, see
www.etac.com.
Indications
Indication for use is disability, including, but
not limited to, an individual with fluctuating
balance issues, physiological and/or func-
tional impairment, and/or a history of falls.
Contraindications
There are no known contraindications.
Warnings
Warnings describing a risk element for a
specific action or setting of the device can be
found in the relevant section.
Heated device can cause burns.
A defective device must not be used.
Ignoring installation or assembly instructi-
ons may result in injury.
Do not stand on the device
Declaration of conformity
The device meets the requirements of the
Medical Device Regulation (EU) 2017/745.
The device is tested and meets the require-
ments of the EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Pre-purchase information
Pre-purchase information can be found at
www.etac.com.
Adverse event
In case of an adverse event occurred in rela-
tion to use of the device, it should be reported
to your local dealer and the national competent
authority in a timely manner. The local dealer
will forward information to the manufacturer.
Customization
is everything that goes beyond the manual's
instructions and settings. Device specially
adapted by the customer must not retain
Etac's CE marking. Etac's warranty expires.
If there is any uncertainty regarding the execu-
tion of the customization, consult Etac. Device
coupled with another device may not retain
either device's CE mark unless combination
agreements exist. Contact Etac for current
information.
Device description ...............................
1. Seat raiser 2. Lid 3. Brackets
................................................Figure B
Symbols
Symbols in the manual and on the device:
1. Warning, precaution or limitation. 2. Useful
advice and tips. 3. Material for recycling.
4. Maximum user weight (see technical data)
5-6. Cleaning (see maintenance) 7. Product
weight
Explanation item no label:
.................Figure C
1. Product name 2. Product description
3. Serial number 4. Item number 5. Date of
manufacture 6. Barcode acc. to GS1-128
GTIN-14 and serial number*
*The device's date of manufacture can be
read from the barcode on the device. The
number 11 is shown below the barcode in
brackets. The number combination after these
brackets is the date of manufacture.
Technical data
......................................Figure D
Mounting and use ................................
1. Undo the four fixing screws. The screws
should be loosened only. Do not remove
completely!
2. Move the four brackets towards the outside
of the seat. Tighten the screws so that it
still will be possible to turn the brackets one
more click.
3. Place the Hi-Loo on the toilet bowl and
adjust it until there is contact at the front
of the bowl.
4. Turn the rear and front brackets at the side
towards the bowl.
5. Slowly lift the Hi-Loo away from the bowl.
Turn all four brackets one click inwards.
Now tighten the screws. Important: The
brackets must remain in position!
6. Attach the Hi-Loo to the bowl, front brackets
first. Then use downward pressure to secure
the rest of the Hi-Loo to the bowl. Check it is
securely attached.
Maintenance
Clean the device with a solvent-free detergent
which has a pH of 5-9, or with a 70% disinfect-
ant solution. Can be decontaminated at max.
85°C if so required.
Constituent materials are corrosion-resistant.
5-year guarantee against material and manu-
facturing defects. For terms and conditions,
see www.etac.com.
Storage
The device should be stored indoors in a
dry place at a temperature above 5°C. If
the device has been stored for a long time
(more than four months), its function must be
checked by an expert before use.
Accessories ..........................................
1. Soft seat
da
Tak, fordi du valgte et produkt fra Etac. For at
undgå beskadigelse under samling, håndtering
og brug er det vigtigt at læse denne manual
og gemme den til fremtidig reference. Du kan
også finde den på www.etac.com. Du kan
vælge dit sprog via "International" og
"Local websites". Her finder du endvidere
supplerende produktdokumentation som
f.eks. oplysninger til ordinerende læger, vejled-
ninger før køb og renoveringsanvisninger.
Figure A
I manualen er brugeren den person, som
sidder i stolen. Hjælperen er den person,
der hjælper brugeren.
Beskrivelse af produktet
Hi-Loo med beslag er en hævet toiletforhøjer,
der fås i to forskellige højder. Den monteres
på toilettet med beslag.
Tilsigtet formål
Hi-Loo med beslag (herefter også kaldet
produktet) er medicinsk udstyr, der er beregnet
til at mildne eller kompensere for en funkti-
onsnedsættelse på grund af en skade eller
et handicap. Produktet er designet til at lette
adgangen til toilettet for personer med nedsat
funktionsevne. Det hævede sæde og/eller
armstøtterne har til hensigt at give stabilitet og
støtte, når man sætter sig ned og rejser sig op
før og efter toiletbesøg.
Figure E
Figure F
Dansk
5
Etac / Hi-Loo / www.etac.com
Målbrugergruppe
Produktets brugergruppe er baseret på
funktionsevne og ikke en specifik diagnose,
helbredstilstand eller alder. Det er beregnet
til personer med en højde på mindst 146 cm
eller en vægt på mindst 40 kg.
Sekundære brugere af produktet er hjælpere,
der yder assistance, og klinikere/teknikere,
der konfigurerer produktet.
Tilsigtet miljø
Produktet er beregnet til indendørs brug i
hjemmet eller på institutioner og er velegnet til
brug i badeværelser, men ikke i svømmehaller
eller lignende korroderende omgivelser.
Tilsigtet anvendelse
Produktet er beregnet til kortvarig og langvarig
brug og kan anvendes flere gange om dagen.
Produktet er beregnet til at blive brugt
i kontakt med intakt hud.
Produktet er beregnet til rengøring
og genanvendelse
Forventet brugslevetid
Den forventede brugslevetid er 10 år. For
fuldstændige oplysninger om produktets
brugslevetid henvises til www.etac.com.
Indikationer
Indikationen for brug er nedsat funktionsevne,
herunder, men ikke begrænset til, en person
med varierende balanceproblemer, fysiologisk
og/eller funktionel svækkelse og/eller fald
i anamnesen.
Kontraindikationer
Der er ingen kendte kontraindikationer.
Advarsler
Advarsler, der beskriver et risikoelement for en
specifik handling eller indstilling af produktet,
kan findes i det relevante afsnit.
Et opvarmet produkt kan forårsage
forbrændinger.
Et defekt produkt må ikke anvendes.
Hvis monterings- eller samlevejledningen
ignoreres, kan det medføre personskade.
Stå ikke på produktet
Overensstemmelseserklæring
Produktet opfylder kravene i forordning
(EU) 2017/745 om medicinsk udstyr.
Produktet er testet og opfylder kravene
i EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Oplysninger før køb
Oplysninger før køb kan findes på
www.etac.com.
Uønsket hændelse
Hvis der opstår en uønsket hændelse
i forbindelse med produktet, skal hændelsen
indberettes til den lokale forhandler og den
nationale kompetente myndighed uden unødig
forsinkelse. Den lokale forhandler vil videre-
sende oplysningerne til producenten.
Tilpasning
omfatter alt, hvad der ligger uden for
manualens instruktioner og indstillinger.
Et produkt, der er særligt tilpasset af kunden,
må ikke have Etacs CE-mærkning. Etacs
garanti udløber.
Hvis der opstår nogen som helst tvivl om
udførelsen af tilpasningen, bedes du kontakte
Publicidad
