Declaración de indicaciones de uso
18 octubre 2018
El sistema UltraPro S100 está diseñado para llevar a cabo la adquisición,
visualización, análisis, almacenamiento, creación de informes y gestión de
información electrofisiológica obtenida del sistema muscular y nervioso del
cuerpo humano incluida la conducción nerviosa (NCS), la electromiografía
(EMG) y las respuestas autónomas.
El sistema UltraPro S100 se puede utilizar para determinar las respuestas
autónomas a los estímulos fisiológicos midiendo el cambio en la resistencia
eléctrica entre dos electrodos (Respuesta cutánea galvánica y la Respuesta
cutánea simpática). Las pruebas autónomas también incluyen la evaluación de la
variabilidad del intervalo RR. El sistema UltraPro S100 se utiliza para detectar la
función fisiológica del sistema nervioso y para confirmar el diagnóstico de la
condición o enfermedad neuromuscular. Las modalidades enumeradas incluyen
el solapamiento de la funcionalidad. En general,
•
Los estudios de la conducción nerviosa miden las respuestas eléctricas del
nervio.
•
La electromiografía mide la actividad eléctrica del músculo.
•
Potenciales evocados (EP) que incluyen Potencial evocado visual (VEP),
Potencial evocado auditivo (AEP) y Potencial evocado sematosensorial
(SEP).
El sistema UltraPro S100 está diseñado para que sea utilizado por un proveedor
de servicios sanitarios cualificado.
Prefacio
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