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® Xltek Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento...
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DVERTENCIAS Y PROCEDIMIENTOS PARA CONTROLAR LAS DESCARGAS ELECTROESTÁTICAS ..............................24 4.2..........25 ROCEDIMIENTOS Y ADVERTENCIAS SOBRE LA INMUNIDAD CONDUCIDA DESCRIPCIÓN DE SÍMBOLOS ....................26 ESPECIFICACIONES PARA XLTEK TREX HD ............... 28 IMÁGENES DEL PRODUCTO ....................30 7.1. HD (V ) ......................30 ISTA FRONTAL 7.2.
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Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador Xltek® Trex HD DESEMBALAJE ........................32 8.1. HD ..................32 OMPONENTES DEL PAQUETE 8.2......................33 CCESORIOS OPCIONALES CONFIGURACIÓN ........................34 9.1..........................34 NTRODUCCIÓN 9.1.1............... 34 OLOCACIÓN DEL OPERADOR Y DEL PACIENTE 9.1.2.
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Amplificador Xltek® Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento 11.5.2................48 ENSORES DE OXÍMETRÍA DISPONIBLES 11.6. M ..........................49 EDICIONES 11.7. R ......................50 ANGOS DE VISUALIZACIÓN GARANTÍA DE EXISTENCIA DE SUFICIENTE ALIMENTACIÓN MEDIANTE PILAS ... 51 12.1. A AA ( ) ................
(EEG) y polisomnográficas (PSG) clínicas. Está diseñado ® para su uso con el software Natus SleepWorks™ or NeuroWorks para ayudarle con el diagnóstico. Trex HD está equipado con un módulo Bluetooth que se comunica de manera inalámbrica con una interfaz de vídeo de Trex HD que a su vez se comunica con una cámara de vídeo.
NOTA: Además de leer este manual, le animamos a que consulte la Ayuda en línea del software para poder aprovechar todas las funciones que Natus ha diseñado para el amplificador Trex HD. La Ayuda en línea proporciona instrucciones más detalladas sobre...
Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador Xltek® Trex HD 1.4. Convenciones del manual En este manual se utilizan diferentes símbolos y convenciones tipográficas. En la siguiente tabla se muestran y se describe el significado y función de cada uno de ellos. Símbolo/ Descripción/Función Convención...
Manual del usuario y de mantenimiento Seguridad y cumplimiento de las normas 2.1. Seguridad y cumplimiento de las normas de XLTEK Trex HD 2.1.1. Cumplimiento de las normas y referencias a normativas Electroencefalografo, modelo Trex HD; funciona con dos pilas AA de 1,5V, 0,065A, 0,170W.
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Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador Xltek® Trex HD Equipo eléctrico médico – Parte 1: Requisitos generales CAN /CSA-C22.2 Nº 60601-1: 08(R2013) + C2:2011 para la seguridad y el funcionamiento básicos ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 + C1:2009/(R)2012 y A2:2010/(R)2012 IEC 60601-1:2005 + C1:2006 y C2:2007, Tercera Edición CENELEC EN 60601-1:2006 + A1:2013 Equipo eléctrico médico –...
Amplificador Xltek® Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento IEC 61000-4-11:2004, ed 2.0 Compatibilidad electromagnética (EMC) Parte 4-11: Técnicas de mediciones y pruebas: Pruebas de inmunidad a caídas de tensión, interrupciones breves y variaciones de tensión IEC 61000-3-2:2014, ed 4.0 Compatibilidad electromagnética (EMC) Parte 3-2: Límites - Límites para las emisiones de corriente armónica IEC 61000-3-3:2013, ed 3.0...
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Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador Xltek® Trex HD Tabla 2 - Inmunidad electromagnética Ayuda y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética Trex HD está diseñado para que se utilice en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario de Trex HD debe asegurarse de que éste se utiliza en dicho entorno. Prueba de Nivel de prueba Nivel...
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Amplificador Xltek® Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento Tabla 3 - Inmunidad electromagnética para EQUIPOS y SISTEMAS que no son de SOPORTE VITAL Ayuda y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética Trex HD está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético que se especifica a continuación.
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Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador Xltek® Trex HD Tabla 4 - Especificaciones de pruebas para el equipo de comunicaciones inalámbricas de INMUNIDAD DE PUERTO DE COMPARTIMENTO a RF NIVEL DE Frecuencia Banda Servicio Potencia Distancia Modulación PRUEBA de prueba máxima DE INMUNIDAD (MHz)
Consultar al distribuidor o a un técnico en radio/televisión experimentado para obtener ayuda. ADVERTENCIA: Los cambios o las modificaciones que no hayan sido aprobados de manera expresa por Natus pueden anular la autoridad del usuario para utilizar el equipo.
IEC 529. El amplificador está clasificado como un dispositivo de la Clase II de acuerdo con la normativa IEC601-1. El ordenador utilizado con un amplificador Trex HD debe estar aprobado por Natus y debe ser suministrado como parte de un sistema aprobado con arreglo a IEC 601 o bien debe estar aprobado con arreglo a IEC 950 o una normativa similar, y debe ser almacenado fuera del entorno del paciente (es decir, en un área que se encuentre a una distancia de 1,5 metros...
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Amplificador Xltek® Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento Los sistemas Natus no están clasificados como AP o APG. NO UTILICE un sistema Natus cerca de una mezcla anestésica inflamable con aire, oxígeno u óxido nitroso. Los accesorios de este dispositivo pueden incluir varios tipos de electrodos de aguja estériles y desechables.
Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador Xltek® Trex HD Los equipos de comunicaciones por RF portátiles (incluidos los periféricos como los cables de antenas y las antenas externas) deben utilizarse a una distancia mínima de 30 centímetros (12 pulgadas) de cualquier componente del sistema Trex HD, incluidos los cables especificados por el fabricante.
Amplificador Xltek® Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento RIESGO DE DESCARGA ELÉCTRICA: NO realice tareas de reparación o mantenimiento en el sistema. Encargue el mantenimiento exclusivamente a personal cualificado. NO utilice componentes reparados sin haber realizado antes las pruebas pertinentes. 3.3.
Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador Xltek® Trex HD 3.4. Precauciones y advertencias sobre el entorno del paciente NOTA: El entorno del paciente queda definido como el área que rodea al paciente a una distancia de 1,5 metros lateralmente y a 2,5 metros desde el nivel del suelo dentro del área ocupada por el paciente.
Amplificador Xltek® Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento Es posible que se produzcan reacciones alérgicas. Póngase en contacto con un médico para indicar si tiene algún tipo de alergia antes de utilizarlo. No utilice el sistema Trex HD cuando esté fuera de la bolsa de transporte ya que el dispositivo no tiene la clasificación IPX si se utiliza fuera de la bolsa de transporte.
Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador Xltek® Trex HD La pérdida de la señal de pulso puede ocurrir cuando el paciente tiene hipotensión, vasoconstricción severa, anemia grave o hipotermia. Se puede producir la pérdida de la señal de pulso cuando existe oclusión arterial próxima al sensor.
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Amplificador Xltek® Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento Se puede producir daño tisular si aplica o utiliza un sensor de oxímetro de pulso de forma incorrecta (por ejemplo, si envuelve el sensor con demasiada fuerza). Inspeccione el lugar del sensor, como se indica en las instrucciones de uso de los sensores, con el fin de asegurar la integridad de la piel y la correcta colocación y adhesión del sensor.
Amplificador Xltek® Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento Procedimientos y advertencias 4.1. Advertencias y procedimientos para controlar las descargas electroestáticas (ESD) Antes de llevar a cabo cualquier procedimiento de instalación o colocación, lea las precauciones que se detallan en esta sección. ADVERTENCIA: Asegúrese de tomar las precauciones adecuadas para evitar las descargas electroestáticas (ESD).
Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador XLTEK Trex HD 4.2. Procedimientos y advertencias sobre la inmunidad conducida La inmunidad conducida se define como la capacidad de un producto electrónico de tolerar la influencia de la energía eléctrica procedente de otros productos electrónicos o fenómenos electromagnéticos.
Amplificador Xltek® Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento Descripción de símbolos Símbolo Descripción ATENCIÓN: Consulte los documentos adjuntos Consulte los documentos adjuntos Consulte las instrucciones de funcionamiento Conexión a tierra de protección (masa) Equipo de tipo BF Voltaje peligroso Corriente alterna Corriente directa Encendido...
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Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador XLTEK Trex HD Símbolo Descripción Equipo de Clase I (módulo sin conexión a tierra) Sensible a descargas electrostáticas Sensible a carga estática Equipo de RF para radiación no ionizante Identificación por Bluetooth inalámbrico Conexión USB...
Amplificador Xltek® Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento Especificaciones para XLTEK Trex HD Especificación Valor(es) Conexiones eléctricas del paciente 24 entradas referenciales ± 10 mV (+ conexión a tierra, + referencia) Resolución A/D de 18 bits 4 entradas diferenciales ±...
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Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador XLTEK Trex HD Especificación Valor(es) Parámetros de funcionamiento Límites ambientales de funcionamiento Temperatura: 5 °C a 40 °C Humedad: Del 15 % al 93 % Presión atmosférica: 700 hPa a1060 hPa Rango de temperatura de transporte y - 40 °C a 70 °C...
Amplificador Xltek® Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento Imágenes del producto 7.1. Trex HD (Vista frontal) Amplificador Trex HD LED de alimentación LED de estado Conexión para oxímetro/fótico Entrada de referencia (lado delantero) Entrada común (lado trasero) 24 entradas referenciales (dos filas) Conexión de interruptor de eventos del paciente Entradas de CC (fila trasera) Entradas diferenciales (fila delantera)
Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador XLTEK Trex HD 7.2. Trex HD (Vista trasera) NOTA: Deshágase de las pilas gastadas y no recargables de acuerdo con las regulaciones locales.
Amplificador Xltek® Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento Desembalaje Lo siguiente se aplica a ambos paquetes del amplificador estándar Trex HD, pero en las etiquetas para EEG y estudios de sueño de Trex HD se lee "Trex HD" y "Trex HD Sleep", respectivamente. 8.1.
Oxímetro de pulso Nonin Xpod® Cable de Trex HD para el fotoestimulador Natus (2,4 m / 7,9 pies) NOTA: El amplificador Trex HD debe utilizarse solamente con cables, transductores, electrodos, sensores e interruptores suministrados y aprobados por Natus.
Amplificador Xltek® Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento Configuración Trex HD está diseñado para funcionar con un sistema informático Natus que ejecute la base de datos Natus (XLDB) y el software NeuroWorks o SleepWorks. 9.1. Introducción NOTA: En el caso de que se produzca un corte de electricidad, el registro actual se reanudará...
Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador XLTEK Trex HD 9.1.3. Cómo apagar el sistema Utilice los siguientes pasos para asegurarse de que su sistema se ha apagado en su totalidad y de un modo seguro. 1. Cierre cualquier estudio que pueda haber activo en el software NeuroWorks.
Amplificador Xltek® Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento 9.2.2. Configuración del cordón Para utilizar la configuración de cordón: 1. Conecte el cordón a los dos aros situados en la parte trasera de la bolsa. 2. Cuando haya conectado los electrodos al paciente, coloque el Trex HD en la bolsa de manera que los cables de los electrodos sobresalgan por la parte superior o por los laterales, según sea requiera.
Figura 1: Conexiones de hardware para un amplificador Trex HD Para conectar Trex HD al ordenador Natus (XLTEK DT): 1. Use el cable USB 2.0 que se proporciona para conectar Trex HD al ordenador. 2. Si se necesita un interruptor de eventos del paciente, insértelo en la conexión reservada para eventos del paciente situada en el amplificador.
1. Conecte Trex HD y la cámara de vídeo al ordenador de adquisición con la ayuda de los cables suministrados (o aprobados por Natus). Use el cable utilizado para unir el puerto USB con el puerto mini-USB que se proporciona para conectar la cámara de vídeo al ordenador (véase Figura 2.
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Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador XLTEK Trex HD 5. Cuando esté preparado para realizar el estudio, conecte las derivaciones y transductores del paciente a Trex HD. Figura 3: Conexiones de hardware de Trex HD y de vídeo para el funcionamiento del dispositivo NOTA: La cámara de vídeo de Trex HD solamente puede usarse para realizar grabaciones...
Bluetooth que se comunica de manera inalámbrica con la interfaz de vídeo de Trex HD (TVI) que está conectada a la cámara de vídeo. NOTA: Utilice solamente el modelo de cámara de vídeo y los accesorios suministrados o aprobados por Natus. 9.4.1.1. Significado de los colores del LED del adaptador de vídeo de Trex HD: ...
Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador XLTEK Trex HD 1.1.1.1.2 Información general sobre el montaje sobre trípode y abrazadera Configuración para instalación sobre abrazadera Configuración para instalación sobre trípode Montaje de la cámara de vídeo Iluminador IR Cámara de vídeo Interfaz de vídeo de Trex HD...
Amplificador Xltek® Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento 9.4.1.3. Montaje de la interfaz de vídeo de Trex HD La TVI puede sujetarse en la cámara de vídeo a medida que se cambia del maletín al trípode o la abrazadera. 1.
Para verificar que el amplificador Trex HD está calibrado de manera correcta, realice el siguiente procedimiento: 1. Conecte Trex HD a un ordenador Natus y encienda el sistema. 2. Inicie la base de datos de Natus (XLDB).
Amplificador Xltek® Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento Control de la señal de la prueba de canal El control de la señal de la prueba de canal activa la señal de la prueba de canal según la última configuración guardada y muestra la barra de herramientas de la señal de la prueba.
Consulte las Instrucciones de uso correspondientes de todos los componentes del sistema antes de usarlos. Esto incluye, pero no se limita a: cámaras, ordenadores, estimuladores y software. NOTA: La instalación y configuración del sistema de transporte deben ser realizadas exclusivamente por personal cualificado de Natus. 10.1. Especificaciones del carrito XLTEK Peso Carga máxima [lbs]...
Manual del usuario y de mantenimiento 10.2. Especificaciones del carro ErgoJust Consulte la guía de instalación y funcionalidad del carro ErgoJust de Natus (p/n 019667). 10.3. Mantenimiento 1. Inspeccione periódicamente el carro y asegúrese de que las ruedas, los pernos, los soportes para el montaje del equipo y los sujetadores de los estantes estén bien sujetos en todo momento.
Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador XLTEK Trex HD 11. Oxímetro de pulso Nonin Xpod NOTA: Consulte las instrucciones de uso de los sensores, oxímetros de pulso y cables alargadores antes de su uso. En el siguiente tema se enumeran las especificaciones de la placa Nonin Xpod que se utiliza con el amplificador Trex HD.
Amplificador Xltek® Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento 11.4. Instrucciones de uso del oxímetro de pulso La indicación de la deficiencia de la señal y/o los fallos de la sonda del sensor de SP02 se realiza mediante una alarma por medio del software Neuroworks 9.0 y se muestra en el monitor del ordenador. El software indicará...
Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador XLTEK Trex HD Número de modelo Descripción 8000SS Cable del sensor reutilizable, suave, pequeño, 1 m (3 pies) 8000SS-3 Cable del sensor reutilizable, suave, pequeño, 3 m (9,8 pies) 8000SM Cable del sensor reutilizable, suave, mediano, 1 m (3 pies)
Amplificador Xltek® Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento Entre los factores que pueden degradar el rendimiento del oxímetro de pulso o que influyen en la precisión de la medición se incluyen los siguientes: exceso de luz ambiental ...
Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador XLTEK Trex HD 12. Garantía de existencia de suficiente alimentación mediante pilas 12.1. Alimentación mediante pilas AA (solamente) El amplificador Trex HD funciona con dos pilas alcalinas AA para grabaciones ambulatorias. Hay disponible un Power Pack opcional para ampliar el tiempo de grabación sin que sea necesario cambiar las pilas.
12.2. Alimentación mediante pilas AA y Power Pack Natus ofrece un Power Pack (p/n 019822) para aumentar el tiempo de grabación de Trex HD de hasta 72 horas sin que sea necesario cambiar las pilas AA internas. El kit de Power Pack incluye un Power Pack (p/n 018795), un suministro de alimentación (p/n 019755) y un cable de Trex HD (p/n 018727).
Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador XLTEK Trex HD 13. Power Pack externo 13.1. Símbolos del Power Pack Símbolo Descripción El Power Pack está cargando Estado de la carga del Power Pack. Esta marca junto con los 4 LED situados a la izquierda del botón de actualización le mostrarán el estado...
Amplificador Xltek® Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento Especificación Valor(es) Certificación IEC-62133 UL 2054 UN 38,3 13.3. Advertencias y precauciones del Power Pack externo Cargue la batería solamente en áreas limpias, bien ventiladas y que no sean peligrosas. En el caso de pilas que se han usado poco, o de pilas que se han almacenado durante mucho tiempo (más de tres meses), el método de almacenamiento recomendado es dejar la batería conectada al suministro de alimentación.
Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador XLTEK Trex HD Solamente para uso en interiores. Solamente debe cargar la batería con un suministro de alimentación aprobado. 13.4. Uso del kit de Power Pack externo El paquete de pilas externo del sistema Trex HD está conectado al Trex HD mediante una entrada mini-USB.
Amplificador Xltek® Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento 13.5. Power Pack externo y detalles de la carga La batería de litio-ión proporciona aproximadamente 500 ciclos de carga/descarga a lo largo de los dos años de vida útil estimada. La vida del Power Pack se reducirá significativamente si se expone a temperaturas excesivamente altas o bajas.
Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador XLTEK Trex HD NOTA: El paquete de pilas externo consume muy poca batería mientras que el sistema está inactivo o almacenado. Se recomienda que el paquete de pilas se utilice en las 24 horas posteriores a que se haya cargado completamente.
Amplificador Xltek® Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento 13.9. Solución de problemas del Power Pack externo Use la tabla que se muestra a continuación para que le ayude a identificar las posibles causas y las medidas correctivas que deberá llevar a cabo ante los problemas que puedan surgir. Problema Causa del problema Medida correctiva...
Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador XLTEK Trex HD 14. Cómo desactivar los canales y establecer la frecuencia En NeuroWorks o SleepWorks, elija Edit > Settings > Acquisition (Edición > Configuración > Adquisición). Seleccione Trex Ambulatory (Ambulatorio Trex) en el primer cuadro desplegable.
Servicio de asistencia técnica llamando al 1-800-303-0306, o póngase en contacto con su representante local de Natus. Compruebe de manera periódica las conexiones de cables y los electrodos para detectar posibles daños y desgastes.
Cuando necesite deshacerse de accesorios no fabricados por Natus, siga las instrucciones que se proporcionen con dichos accesorios. 15.3. Vida útil que se espera del producto La vida útil que se espera del sistema Trex HD son siete (7) años.
Amplificador Xltek® Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento 16. Solución de problemas Si continúa teniendo problemas, pruebe las soluciones que se detallan a continuación. Lista de comprobación para solucionar problemas Pida al paciente que esté relajado. Revise los cables. Asegúrese de que exista una buena conexión entre Trex HD y el ordenador.
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Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador XLTEK Trex HD Mantenga apagado el equipo durante al menos 10 segundos. A continuación, configure la prueba de nuevo desde el inicio. Al apagar e iniciar de nuevo el ordenador, se reinicia el amplificador y, a veces, se resuelve el problema.
Manual del usuario y de mantenimiento 17. Ayuda Natus se compromete a proporcionarle asistencia para que pueda utilizar el amplificador Trex HD de una manera fácil y fiable. Si necesita ayuda, realice los pasos que se indican a continuación para encontrar la solución:...
Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador XLTEK Trex HD 18. Accesorios de EEG y para estudios del sueño A continuación se enumeran los accesorios que son compatibles: Pieza número Descripción 008043 Caja amplificadora Trex HD 021995 Bolsa de Trex HD...
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Cable del sensor reutilizable Durafoam, pequeño, 1 m (3 pies) Puede conocer los accesorios para EEG y estudios del sueño que se pueden utilizar con el amplificador Trex HD consultando en línea el catálogo de neurología de Natus en www.natus.com o llamando al teléfono de ventas y asistencia técnica de Natus 1-800-303-0306.
Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador XLTEK Trex HD 19. Índice Configuración de cinturón...........36, 37 Configuración de estudios ambulatorios ......... 39 Configuración de estudios no de vídeo ........38 Accesorios .................. 66 Configuración de la cámara de vídeo ........41 Opcional ...............
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Amplificador Xltek® Trex HD Manual del usuario y de mantenimiento Especificaciones y mantenimiento del sistema Advertencias y precauciones ........19 de transporte ................ 46 Oxímetro de pulso ..............48 Estándares de cumplimiento de EMC y Advertencias y precauciones ........21 referencias normativas ............
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Manual del usuario y de mantenimiento Amplificador XLTEK Trex HD ESD ................25 Transformador de aislamiento ..........47 Inmunidad conducida ........... 26 Transporte Prueba de canal ................. 44 Advertencias y precauciones ........24 Control de señal ............45 Trex HD Ejecutando ..............
Solución integral de servicios Avalando cada producto XLTEK se encuentra Natus Medical Incorporated, una empresa innovadora de productos y servicios médicos con prestigio a nivel internacional. Nuestros sistemas Neurology están avalados por un equipo de asesores internos compuesto por expertos profesionales clínicos y técnicos que le ofrecen asistencia técnica las 24 horas del día durante los siete días de la semana, asistencia remota a través de WebEx o VPN, la mayor red de asistencia...