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Documentación
VISULAS green
000000-2096-101-DokS-es-ES-150322
siones no se bloquean o se bloquean solo parcialmente por el fil-
tro protector del médico, pudiendo causar deslumbramientos al
médico a cargo del tratamiento.
No utilice la opción de puntos múltiples VITE en pacientes que no
u
posean una fijación estable (p. ej. en caso de nistagmo, temblor,
enfermedad de Parkinson, epilepsia, muy mala agudeza visual, ca-
pacidad de concentración deficiente).
No utilice la opción SLT en la retina.
u
Los efectos secundarios y las contraindicaciones no se limitan a la lista
anterior. Para obtener una lista completa de efectos secundarios y
contraindicaciones, consulte la literatura médica, las asociaciones mé-
dicas y la legislación vigente en su país.
2.3 Responsabilidad y obligaciones del propietario
Información al paciente
Informe al paciente acerca del tipo, el alcance, la ejecución, las conse-
cuencias y riesgos esperados de la intervención, así como de la necesi-
dad, la urgencia, la adecuación y las perspectivas de éxito de la tera-
pia. Durante la información se deberán mencionar alternativas a la in-
tervención en caso de que varios métodos clínicos, tanto indicados co-
mo habituales, puedan conducir a cargas, riesgos o probabilidades de
curación sustancialmente diferentes. En ese aspecto, deberá tener asi-
mismo en cuenta la respectiva normativa nacional relativa a la obliga-
ción de información al paciente. Para informar al paciente, utilice el
material informativo de proveedores autorizados en el país o que ha-
yan sido certificados según ISO 13485.
Usuarios
El manejo del sistema es competencia exclusiva de las personas con la
debida formación teórica y práctica.
Cerciórese de que los usuarios hayan recibido capacitación y hayan
u
sido instruidos.
Cerciórese de que los usuarios hayan leído y entendido las instruc-
u
ciones de uso.
Guarde las instrucciones de uso siempre al alcance de la mano del
u
personal que operará el sistema.
Para facilitar el acceso a las instrucciones de uso a todo el personal
u
de manejo: En caso necesario, solicite más ejemplares de las ins-
trucciones de uso a ZEISS.
Fije las competencias para el uso del sistema e informe de quién
u
está autorizado a realizar qué tareas.
Defina la obligación de informar de fallos y daños y délos a cono-
u
cer (véase Notificación al fabricante y a las autoridades [} 18]).
2 Indicaciones de seguridad
2.3 Responsabilidad y obligaciones del propietario
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