Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Notificación de los eventos adversos a la FDA
MedWatch es el programa de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para informar reacciones graves, problemas de calidad de los productos, inequivalencia o fallo terapéutico, y errores de uso
de productos con productos médicos humanos, incluidos medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos, suplementos dietéticos, fórmula para bebés y cosméticos.
Si considera que usted o algún miembro de su familia sufrió una reacción grave a un producto médico, le alentamos a que lleve el formulario de notificación a su médico. Su proveedor de atención médica
puede proporcionar información basada en su historial médico que puede ayudar a la FDA a evaluar su informe.
Sin embargo, entendemos que, por diversos motivos, puede que no desee que su proveedor de servicios de salud llene el formulario o que su proveedor de servicios sanitarios decida no llenarlo. Su proveedor
ES
de atención médica no está obligado a informar a la FDA. En estas situaciones, puede llenar usted mismo el formulario de notificación en línea.
MX
Recibirá un acuse de recibo de la FDA cuando se reciba su notificación. El personal de la FDA revisa las notificaciones. Solo nos pondremos en contacto con usted personalmente si necesitamos información
adicional.
Entrega de notificaciones de eventos adversos a la FDA
Utilice uno de los métodos que se indican a continuación para presentar notificaciones voluntarias sobre eventos adversos a la FDA:
• Informe en línea en www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm?action=reporting.home
• Consumer Formulario de notificación FDA 3500B. Siga las instrucciones del formulario para enviarlo por fax o por correo. Si necesita ayuda para llenar el formulario, consult MedWatchLearn. El formulario
está disponible en
www.fda.gov/downloads/aboutFDA/reportsmanualsforms/forms/ucm349464.pdf
• Llame a la FDA al 1-800-FDA-1088 para hacer su notificación por teléfono.
• Formulario de notificaciones FDA 3500 que utilizan comúnmente los profesionales de la salud. El formulario está disponible en
www.fda.gov/downloads/aboutfda/reportmanualsforms/forms/ucm163919.pdf
Precaución FCC:
El dispositivo cumple con la Parte 15 de las Normas de la FCC. El funcionamiento está sujeto a las siguientes dos condiciones: (1) este dispositivo no puede causar interferencias dañinas y (2) este dispositivo
debe aceptar las interferencias recibidas, incluidas las que puedan causar un funcionamiento no deseado.
75
Publicidad
