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Tiempo de vida útil esperado
La vida útil esperada del producto cuando se utiliza según lo previsto es:
Producto
Audífono
Pila recargable incorporada
Acoplador
Auriculares
Accesorios electrónicos (por ejemplo, accesorios inalámbricos)
Pruebas no clínicas (Solo EE. UU.)
Los dispositivos incluidos en esta guía de usuario han sido sometidos a las pruebas de rendimiento no clínicas y
los criterios de valoración biológicos pertinentes de conformidad con las normas que se indican a continuación:
•
Los ensayos de seguridad eléctrica se realizan de acuerdo con las normas IEC 60601-1:2005 +
A1:2012+A2:2020, IEC 60601-2-66:2019, IEC 60601-1-11 Versión 2.0 2015-1, IEC 62133-2 Versión 1.0
2017- 02 e IEC 62368-1:2018/COR1:2020.
•
Las pruebas de compatibilidad electromagnética (EMC) se realizan de conformidad con las normas IEC
62479:2010, ANSI IEEE C63.19-2019 e IEC 60601-1-2:2014+A1:2020.
•
Las pruebas de radio y telecomunicaciones se realizan de conformidad con las partes aplicables del título 47
del CFR de las normas de la FCC.
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Información sobre normativa
Vida útil
5 años
5 años
3 meses
2 años
5 años
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