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natus UltraPro S100 Guia Del Usuario página 3

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Glosario de símbolos
Las siguientes etiquetas y símbolos pueden colocarse en el sistema UltraPro S100:
Símbolo
Referencia de la
normativa
ISO 15223-1
Símbolo 5.7.7
Directiva sobre
productos sanitarios
93/42/EEC
o
Reglamento sobre
productos sanitarios
2017/745 según
corresponda
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.2
(www.gov.uk/guidance)
Ordenanza suiza sobre
productos sanitarios
(MedDO)
Título del símbolo
Título de la norma
según la normativa
del símbolo
a la que se hace
referencia
Productos sanitarios.
Indicación de
Símbolos a utilizar en
producto sanitario
la información que
debe suministrar el
fabricante.
Parte 1: Requisitos
generales
Directiva del consejo
Marca CE de
93/42/EEC
conformidad
Reglamento (EU)
2017/745
Productos
Representante
sanitarios. Símbolos
autorizado en la
a utilizar en la
Comunidad Europea
información que
debe suministrar el
fabricante.
Parte 1: Requisitos
generales
Marca UKCA
Marca UKCA
Representante
Representante
autorizado en Suiza
autorizado en Suiza
3
Explicación
Este producto es un
producto sanitario.
Significa
conformidad técnica
europea.
El número del
organismo
notificado aparece
debajo del símbolo,
si corresponde.
Indica el nombre del
Representante
autorizado en la
Comunidad
Europea.
Significa
conformidad del
Reino Unido
(Inglaterra, Gales
y Escocia).
El número del
organismo aprobado
en Reino Unido
aparece debajo del
símbolo.
Indica el
representante
autorizado en Suiza.

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