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Capítulo
13
Otros
Evaluación y documentación
Lista de comprobación leon plus Controles técnicos de seguridad
leon plus- Versión 12.08.2021 - 3.11.12
Tareas de conservación y mantenimiento
Reparación por parte de un técnico de servicio autorizado
▪
Inspección visual en cuanto a modificaciones
exteriores del equipo/sistema. Tras modificar un
sistema, los valores medidos deben
documentarse como valores medidos en primer
lugar.
▪
Inspección visual en cuanto a defectos o daños
externos.
▪
Las instrucciones de uso deben estar disponibles
y coincidir con la versión de software instalada.
▪
Las indicaciones de advertencia deben estar
disponibles.
▪
El Libro de productos médicos debe estar
disponible.
Si los valores de medición de la corriente de fuga
exceden 0,9 veces los valores admisibles, deben
compararse con los valores medidos previamente o
medidos por primera vez. En caso de que no estén
disponibles, es posible que sea necesario reducir el
intervalo de prueba. Si no se puede garantizar la
seguridad de un equipo/sistema, p. ej. debido a la no
superación de comprobaciones, esto deberá indicarse
para lo cual el explotador deberá comunicar por
escrito los peligros derivados.
En las últimas páginas del documento encontrará
una propuesta de formulario que puede copiarse
"Lista de comprobación de controles técnicos de
seguridad" para el leon plus.
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