Οι παρούσες οδηγίες λειτουργίας παρέχονται για τα μοντέλα της συσκευής P0513EM F400
και RF8-3. Η μονάδα αεροθεραπείας FLAEM αποτελείται από μια μονάδα συμπιεστή (Α), έναν
e
νεφελοποιητή και ορισμένα εξαρτήματα (Β).
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Ιατρική συσκευή για τη χορήγηση φαρμάκων μέσω εισπνοής, η θεραπεία μέσω εισπνοής και η
φαρμακευτική αγωγή πρέπει να συνταγογραφούνται από ιατρό.
ΕΝΔΕΊΞΕΊΣ ΧΡΗΣΗΣ
Θεραπεία αναπνευστικών ασθενειών. Τα φάρμακα πρέπει να συνταγογραφούνται από γιατρό που
έχει αξιολογήσει τη γενική κατάσταση του ασθενούς.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΊΣ
• Το ιατροτεχνολογικό προϊόν ΔΕΝ πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που δεν μπορούν να
αναπνεύσουν μόνοι τους ή που είναι αναίσθητοι.
• Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή σε κυκλώματα αναισθησίας ή υποβοηθούμενου αερισμού.
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΟΊ ΧΡΗΣΤΕΣ
Οι συσκευές προορίζονται για χρήση από νόμιμα εξουσιοδοτημένο ιατρικό προσωπικό/υγειονομικό
προσωπικό (γιατρούς, νοσηλευτές, θεραπευτές κ.λπ.). Η συσκευή μπορεί να χρησιμοποιηθεί
απευθείας από τον ασθενή.
ΟΜΑΔΑ ΣΤΟΧΟΣ ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ
Ενήλικες, παιδιά όλων των ηλικιών, βρέφη. Πριν από τη χρήση της συσκευής, πρέπει να διαβάσετε
προσεκτικά το εγχειρίδιο χρήσης και να είναι παρών ένας ενήλικας υπεύθυνος για την ασφάλεια,
εάν η συσκευή πρόκειται να χρησιμοποιηθεί από βρέφη, παιδιά οποιασδήποτε ηλικίας ή άτομα
με περιορισμένες ικανότητες (π.χ. σωματικές, πνευματικές ή αισθητηριακές). Είναι ευθύνη του
ιατρικού προσωπικού να αξιολογεί την κατάσταση και τις ικανότητες του ασθενούς προκειμένου
να καθορίσει, κατά τη συνταγογράφηση της συσκευής, εάν ο ασθενής είναι σε θέση να χειριστεί
το αεροζόλ με ασφάλεια μόνος του ή εάν η θεραπεία πρέπει να πραγματοποιηθεί από υπεύθυνο
άτομο.
Παραπομπή σε ιατρικό προσωπικό για την αξιολόγηση της χρήσης της συσκευής σε
συγκεκριμένους τύπους ασθενών, όπως έγκυες γυναίκες, θηλάζουσες γυναίκες, βρέφη, ανίκανα
άτομα ή άτομα με περιορισμένες φυσικές ικανότητες.
ΠΕΡΊΒΑΛΛΟΝ ΛΕΊΤΟΥΡΓΊΑΣ
Η συσκευή αυτή μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης, όπως
νοσοκομεία, εξωτερικά ιατρεία κ.λπ., ή ακόμη και στο σπίτι.
ΠΡΟΕΊΔΟΠΟΊΗΣΕΊΣ ΣΧΕΤΊΚΑ ΜΕ ΠΊΘΑΝΕΣ ΔΥΣΛΕΊΤΟΥΡΓΊΕΣ
• Σε περίπτωση που η συσκευή σας δεν λειτουργεί σωστά, επικοινωνήστε με το εξουσιοδοτημένο
κέντρο σέρβις για διευκρινίσεις.
• Θα πρέπει να επικοινωνείτε με τον κατασκευαστή για να αναφέρετε προβλήματα και/ή απρόβλε-
πτα γεγονότα σχετικά με τη λειτουργία και, εάν είναι απαραίτητο, για διευκρινίσεις σχετικά με τη
χρήση και/ή τη συντήρηση/υγιεινή προετοιμασία.
• Ανατρέξτε επίσης στο ιστορικό των βλαβών και της επίλυσής τους.
ΠΡΟΕΊΔΟΠΟΊΗΣΕΊΣ
• Χρησιμοποιήστε τη συσκευή μόνο ως θεραπευτική συσκευή εισπνοής. Αυτό το ιατροτεχνολογικό
προϊόν δεν προορίζεται ως συσκευή διάσωσης ζωής. Οποιαδήποτε άλλη χρήση θεωρείται ακα-
τάλληλη και μπορεί να είναι επικίνδυνη. Ο κατασκευαστής δεν ευθύνεται για τυχόν ακατάλληλη
χρήση.
en,
• Πάντα να συμβουλεύεστε το γιατρό σας για τον προσδιορισμό της θεραπείας.
rd.
• Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας ή του θεραπευτή αναπνευστικής αποκατάστασης σχετι-
κά με τον τύπο του φαρμάκου, τη δοσολογία και τις ενδείξεις θεραπείας.
• Προσέχετε τις ενδείξεις που παρέχονται με το φάρμακο και αποφύγετε τη χρήση των συσκευών με
ουσίες και αραιώσεις διαφορετικές από τις συνιστώμενες.
Συσκευή θεραπείας με αερολύματα
63