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Parte 2-10: Prescrizioni particolari per la sicurezza degli
stimolatori nervosi e muscolari.
4. IEC 60601-1-2:2014 Apparecchiature elettromedicali
- Parte 1-2: Requisiti generali per la sicurezza di base e
le prestazioni essenziali - Standard collaterale: Disturbi
elettromagnetici - Requisiti e test.
Appendice Dichiarazione EMC
L'apparecchiatura è destinata all'uso nell'ambiente
elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente
dell'APPARECCHIO deve assicurarsi che venga utilizzato
in tale ambiente. Lo Stimolatore Elettrico Transcutaneo
dei Nervi e dei Muscoli è adatto all'uso in un ambiente
sanitario professionale, escluse le aree in cui sono presenti
apparecchiature sensibili o fonti di intensi disturbi
elettromagnetici, come ad esempio la sala schermata RF
di un sistema di imaging a risonanza magnetica, nelle sale
operatorie vicino ad apparecchiature chirurgiche AF attive,
nei laboratori di elettrofisiologia, nelle sale blindate o nelle
aree in cui si utilizzano apparecchiature per la terapia a
onde corte.
• Non utilizzi il sistema in prossimità di forti correnti
elettriche, di file elettromagnetici (ad esempio, sala di
risonanza magnetica) e di dispositivi di comunicazione
wireless mobili. L'utilizzo del dispositivo in un ambiente
improprio può causare malfunzionamenti o danni.
• La conformità alle normative EMC ed EMI non
può essere garantita dall'uso di cavi modificati o
non conformi agli stessi standard in base ai quali
l'apparecchiatura è stata convalidata.
• Il sistema non deve essere utilizzato adiacente o
supportato da altre apparecchiature. È necessario
seguire le raccomandazioni di questo manuale.
• Non utilizzi accessori, trasduttori, parti interne
dei componenti e altri cavi diversi da quelli
precedentemente specificati dal produttore. Ciò
potrebbe causare un aumento dell'emissione o una
diminuzione dell'immunità elettromagnetica e provocare
un funzionamento improprio. 18 19
• Le apparecchiature di comunicazione RF portatili
(comprese le periferiche come i cavi dell'antenna e le
antenne esterne) devono essere utilizzate a non meno
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