Schiller FRED PA-1 Guia Del Usuario página 53

FRED PA-1
[1]: Base de datos de arritmias ventriculares malig-
nas del MIT-BIH
http://physionet.org/physiobank/database/vfdb/
[2]: Automatic External Defibrillators for Public Ac-
cess Defibrillation: Recommendations for Specif-
ying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm
Performance, Incorporating New Waveforms and
Enhancing Safety; Circulation, 1997; 95:1677-
1682.
[3]: Norma CEI 2010 60601-2-4, ed. 3.
Guía del usuario
7.3.1 Sistema de asesoramiento sobre descargas
Las pruebas de validación del Sistema de asesoramiento sobre descargas (SAS)
constan de 17 803 ondas de ECG tomadas de las bases de datos de PhysioNet [1].
Estos archivos (MIT-VFDB) son subconjuntos de las bases de datos de PhysioNet
generales reconocidos como estándar en las pruebas de ECG. Las bases de datos
de PhysioNet son registros Holter con ancho de banda de diagnóstico completo [0,05
a 125] Hz. Este ancho de banda es mayor que el del FRED PA-1 cuando se está pro-
bando pero cuando se ejecuta esta base de datos a través del conector de los elec-
trodos, el detector de reconocimiento del ritmo analiza el ECG con las características
de procesamiento de la señal del equipo que se está probando. Además, estas se-
ñales tiene la longitud apropiada para permitir que el sistema detector tome decisio-
nes.
La base de datos del conjunto de pruebas de validación utilizada para establecer la
conformidad con los requisitos de la AHA [2] y las normas CEI [3] es independiente
de la utilizada para desarrollar el detector de reconocimiento de ritmo.
Las pruebas de validación del SAS contienen las siguientes muestras de ECG (con-
sulte el tamaño de la muestra de prueba en la Tabla 1):
• fibrilación ventricular común (FV) (amplitud pico a pico >200 μV)
• taquicardia ventricular desfibrilable (VT hi) (FC >150 lpm, subidas que duran más
de 8 s)
• asistolia (amplitud pico a pico ≤100 μV)
• ritmo sinusal normal (RSN) (ondas PQRS-T visibles, FC 40-100 lpm)
• otro ritmo organizado (N) (incluye todos los ritmos, salvo los incluidos en las otras
categorías descritas)
Para cada muestra, en función de la anotación de ritmo del experto y de la decisión
del SAS (descarga/no descarga), se construye una tabla de interpretación y se mues-
tran los positivos verdaderos (clasificación correcta de un ritmo desfibrilable), los ne-
gativos verdaderos (clasificación correcta de un ritmo no desfibrilable), los falsos po-
sitivos (ritmo no fibrilable clasificado incorrectamente como ritmo desfibrilable) y los
falsos negativos (ritmo fibrilable clasificado incorrectamente como ritmo no desfibri-
lable). Finalmente, los resultados del rendimiento del detector se comunican en tér-
minos de especificidad/Sp (TN/(TN+FP)), valor predictivo verdadero (TP/(TP+FP)),
Sensibilidad/Se (TP/(FN+TP)) y tasa de falsos positivos (FP/(FP+TN)).
Tabla 1: FRED PA-1 El rendimiento del SAS por categoría de ritmo cumple las reco-
mendaciones de la AHA [2] y las normas CEI [3] relativas a la desfibrilación de adul-
tos con señales MIT-VFDB sin artefactos:
Ritmos
Desfibrilable
No desfibrilable
Tamaño de la
muestra de
prueba
FV común 308
VT hi 202
RSN 1023
Asistolia 4798
Otros ritmos 1425
NS total 7246
Especificaciones técnicas
Pulso de desfibrilación
Objetivo de rendi-
Rendimiento ob-
miento
servado
Sensibilidad Cumple [2-3]
>90 %
Especificidad Cumple [2-3]
>75 %
Sensibilidad Cumple [2-3]
>99%
Sensibilidad Cumple [2-3]
>95%
Sensibilidad Cumple [2-3]
>95%
Sensibilidad Cumple [3]
>95%
7
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