Schiller FRED PA-1 Guia Del Usuario página 50

7 Especificaciones técnicas
7.2 Clasificación y normas de seguridad
Norma de seguridad
EMC
Conformidad
Protección del paciente
Protección contra explosiones
Página 50
7.2 Clasificación y normas de seguridad
®
FRED PA-1 cumple los requisitos de la norma CEI 60601-2-4.
De acuerdo con la norma CEI 60601-2-4, FRED PA-1
cuente.
Consulte 7 Especificaciones
®
• FRED PA-1 lleva el marcado
que indica que cumple la Directiva 93/42/CEE (modificada por la Directiva 2007/
47/CEE) del Consejo relativa a los productos sanitarios y cumple los requisitos
esenciales del anexo I de esta Directiva.
®
• FRED PA-1 es un equipo de clase IIb.
Tipo BF, resistente a las descargas de desfibrilación.
®
FRED PA-1 no es apropiado para su uso en presencia de mezclas inflamables de
anestésicos con el aire u oxígeno.
El sistema de control de calidad aplicado en toda la empresa SCHILLER cumple con
lo establecido en las normas internacionales ISO 9001 y ISO 13485.
®
técnicas.
(organismo notificado LNE/G-MED)
FRED PA-1
es un equipo de uso infre-