Oddzielić produkt i elementy
opakowania oraz zutylizować je
zgodnie z lokalnymi przepisami.
Utylizacja zgodnie z dyrektywą
WE w sprawie zużytych urządzeń
elektrycznych i elektronicznych –
WEEE (ang. Waste Electrical and
Electronic Equipment).
Data produkcji.
Dopuszczalna temperatura
Storage/Transport
i wilgotność powietrza podczas
przechowywania oraz transportu.
Wyrób medyczny.
Unique Device Identifier (UDI)
Identyfikator do jednoznacznej
UDI
identyfikacji produktu.
Numer artykułu.
Numer seryjny.
Jeden pacjent – wielokrotne
użycie.
Nie wyrzucać baterii zawierających
szkodliwe substancje z odpadami
z gospodarstwa domowego.
3. UŻYTKOWANIE ZGODNE
Z PRZEZNACZENIEM
Przeznaczenie
Inhalatory (w tym inhalatory sprężarkowe, ultra-
dźwiękowe i siatkowe) są wyrobami medycznymi
do nebulizacji płynów i leków płynnych (aerozoli).
Aerozole są tworzone przez to urządzenie dzięki
łączeniu sprężonego powietrza i leków płynnych.
Terapia aerozolem służy do leczenia górnych i dol-
nych dróg oddechowych. Przez rozpylanie i in-
halację leku przepisanego lub zaleconego przez
lekarza można zapobIEC schorzeniom dróg odde-
chowych, złagodzić towarzyszące im objawy oraz
przyspieszyć leczenie.
Grupa docelowa
Inhalator jest przeznaczony wyłącznie do opieki
medycznej w środowisku domowym. Inhalator
nie jest przeznaczony do użytku medycznego
w placówkach ochrony zdrowia. Inhalator może
być używany pod nadzorem od 2 roku życia oraz
samodzielnie od 12 roku życia.
Granica wieku dla używania pod nadzorem wynika
z kształtu twarzy osoby poddawanej zabiegowi.
W związku z tym stosowanie pod nadzorem może
być możliwe wcześniej lub później. Podczas inha-
lacji z wykorzystaniem maski należy zwrócić uwa-
gę, aby maska dobrze przylegała do twarzy i nie
obejmowała oczu.
Zastosowanie kliniczne
Inhalacja jest najskuteczniejszym sposobem po-
dawania leków w przypadku większości schorzeń
układu oddechowego.
Do korzyści należą:
• dostarczenie leku bezpośrednio do narządów
docelowych,
• znaczne zwiększenie lokalnej biodostępności
leku,
• bardzo silne ograniczenie dyfuzji ogólnoustro-
jowej,
• skuteczność leku nawet w bardzo niewielkich
dawkach,
• szybka i skuteczna aktywność terapeutyczna,
• znaczące zmniejszenie skutków ubocznych
w porównaniu z podawaniem systemowym,
• nawilżanie dróg oddechowych,
• obluzowywanie i zwiększanie płynności wy-
dzielin (oskrzelowych),
• rozluźnianie skurczy mięśni oskrzelowych (spa-
zmoliza),
• łagodzenie obrzęku lub zapalenia śluzówki
oskrzeli,
• odkrztuszanie z usuwaniem wydzieliny,
• Przeciwdziałanie patogenom górnych i dolnych
dróg oddechowych
Wskazanie
Inhalator może być stosowany w przypadku cho-
rób górnych i/lub dolnych dróg oddechowych. Oto
przykłady schorzeń górnych dróg oddechowych:
• zapalenie błony śluzowej nosa,
• zapalenie błony śluzowej nosa na tle alergicz-
nym,
• zapalenie zatok przynosowych,
• zapalenie śluzówki gardła,
• zapalenie krtani.
Oto przykłady schorzeń dolnych dróg oddechowych:
• astma oskrzelowa,
• zapalenie oskrzeli,
• POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc),
• rozstrzenie oskrzeli,
• ostre zapalenie tchawicy i oskrzeli,
• mukowiscydoza,
• zapalenie płuc.
89