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4.6 Limitación de responsabilidad
ADVERTENCIA
Bien-Air Dental SA no se responsabiliza de ningún uso no conforme que se haga del iPad
Deben respetarse las condiciones y las restricciones de uso establecidas por Apple (liberación, modificación del hardware, etc.).
Para garantizar el funcionamiento adecuado de todo el dispositivo, asegúrese de usar su aplicación iChiropro únicamente con la versión
iOS validada por Bien-Air Dental SA.
4.7 Compatibilidad electromagnética (descripción técnica)
Precauciones respecto a la compatibilidad electromagnética (CEM)
Los equipos electromédicos requieren la adopción de precauciones especiales respecto a la compatibilidad electromagnética y deben
instalarse y ponerse en marcha de acuerdo con la información sobre CEM recogida en este documento.
ADVERTENCIA
Los profesionales de odontología tienen que ser conscientes de las posibles interferencias electromagnéticas entre los dispositivos
electrónicos dentales y los productos sanitarios implantables activos y deben preguntar siempre al paciente por si tuviera implantado
algún dispositivo.
ADVERTENCIA
iChiropro cumple los requerimientos de CEM según la norma IEC 60601-1-2. No deben utilizarse cerca del equipo dispositivos de
radiotransmisión, teléfonos móviles, etc., ya que podrían afectar a su funcionamiento. Deben adoptarse precauciones especiales al utilizar
fuentes de emisión potentes como, por ejemplo, equipos quirúrgicos de alta frecuencia y similares para que los cables de alta frecuencia
no pasen por el equipo o cerca de él. En caso de duda, póngase en contacto con un técnico cualificado o con Bien-Air Dental SA.
Debe evitarse el uso de iChiropro de forma adyacente o superpuesta a otros equipos. Si es absolutamente necesario, debe controlarse el
iChiropro para comprobar que funcione correctamente en la configuración en la que va a utilizarse.
ADVERTENCIA
La utilización de accesorios, transductores y cables diferentes a los que se especifican, exceptuando los transductores y cables que vende
Bien-Air Dental SA como piezas de recambio para los componentes internos, pueden ocasionar un aumento de las emisiones o en una
disminución de la inmunidad de iChiropro.
Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
iChiropro está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación.
El cliente o usuario de iChiropro debe asegurarse de que se utilice en ese entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Emisiones de fluctuaciones de
tensión y flicker
IEC 61000-3-3
Prueba de inmunidad
Descarga
electrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
Ráfagas de transitorios
eléctricos rápidos
IEC 61000-4-4
Ondas de choque
IEC 61000-4-5
Conformidad
Entorno electromagnético: guía
iChiropro utiliza energía RF solamente para funciones internas.
Grupo 1
Por tanto, las emisiones RF son muy bajas y es improbable que causen alguna interferencia en
equipos electrónicos cercanos.
Clase B
iChiropro se puede utilizar en todo tipo de entornos, incluidos los domésticos y con conexión
Conforme
directa a la red pública de suministro eléctrico de baja tensión que abastece a los edificios uti-
lizados con fines domésticos.
No aplicable
Nivel de prueba IEC 60601
±6 kV contacto
±8 kV aire
±2 kV para líneas
de suministro eléctrico
±1 kV para líneas que no
sean de entrada/salida
±0,5 kV entre líneas
±1 kV entre líneas
±0,5 kV de línea a tierra
±1 kV de línea a tierra
±2 kV de línea a tierra
®
.
Nivel de conformidad
±6 kV contacto
±8 kV aire
±2 kV para líneas
de suministro eléctrico
±1 kV para líneas que no
sean de entrada/salida
±0,5 kV entre líneas
±1 kV entre líneas
±0,5 kV de línea a tierra
±1 kV de línea a tierra
±2 kV de línea a tierra
Entorno electromagnético: guía
El suelo debe ser de madera, de cemento o de bal-
dosas de cerámica. Si los suelos están recubiertos
de materiales sintéticos, es conveniente que la
humedad relativa sea del 30 % como mínimo.
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un
entorno comercial u hospitalario típico.
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un
entorno comercial u hospitalario típico.
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