Acelity KCI PREVENA Plus 125 Guia página 15

PREVENA PLUS™ 125 Therapieeinheit
Erläuterung der verwendeten Symbole
Nicht verwenden, wenn die Verpackung
beschädigt ist oder bereits geöffnet wurde.
IP22
Schutz gegen Eindringen
Anwendungsteil Typ BF
Steril durch Bestrahlung
Herstellungsdatum
Hersteller
Zerbrechlich
Trocken lagern
Inhaltsinformationen
Gerät der Schutzklasse II
Temperaturgrenzen
Nicht für die Verwendung im MRT geeignet
Nicht Baden oder Duschen
ACHTUNG: Nach US-amerikanischem
Bundesgesetz darf dieses Gerät nur von
Rx Only
zugelassenen Ärzten bzw. auf deren
Anordnung verkauft werden.
Gebrauchsanweisung beachten
Siehe „Handbuch für den Anwender"
Nur für den Einmalgebrauch
Autorisierte Vertretung in der EU
Stolpergefahr
Verfallsdatum
Katalog-Nummer
Chargennummer
2
Nicht wieder sterilisieren
STERILE
Für dieses Produkt ist eine getrennte
Entsorgung an einer entsprechenden
Sammelstelle vorgesehen. Nicht als
Hausmüll entsorgen.
Enthält Phthalate (SENSAT.R.A.C.™-
Kompressen-Schlauch)
Elektrische Sicherheit/Elektromagnetische Verträglichkeit
Elektrische Sicherheit
• Das Produkt nicht mit einem beschädigten Netzkabel, Netzteil oder Stecker betreiben.
Wenn diese Komponenten verschlissen oder beschädigt sind, KCI kontaktieren.
• Das PREVENA PLUS™ Inzisionsversorgungssystem ist als Anwendungsteil Typ BF gemäß
IEC 60601-1 klassifiziert.
• Schutzart IP22 – Schutz gegen das Eindringen von festen Fremdkörpern und Flüssigkeiten.
• Alle Alarme sind gemäß IEC 60601-1 als Alarme niedriger Priorität eingestuft.
• Erfüllt: IEC 60601-1, IEC 60601-1-6, IEC 60601-1-11, IEC 60601-1-8.
Elektromagnetische Verträglichkeit
Für die PREVENA PLUS™ 125 Therapieeinheit sind spezielle Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich
der EMV einzuhalten.
WARNUNG: Wie alle medizinischen elektrischen Geräte kann diese Therapieeinheit
Funkstörungen verursachen oder in der Nähe befindliche Geräte in ihrem Betrieb
stören. Es ist u. U. nötig, vorbeugende Maßnahmen zu ergreifen, z. B. eine Neuausrichtung
oder ein Standortwechsel der PREVENA PLUS™ 125 Therapieeinheit oder eine Abschirmung
des Standorts.
• Tragbare und mobile RF-Kommunikationsgeräte, einschließlich Mobiltelefonen und
ähnlichen Geräten, RFID-Lesegeräten, elektronischen Artikelüberwachungssystemen
(zum Schutz vor Diebstahl) und Metalldetektoren können sich auf die Leistung der
PREVENA PLUS™ 125 Therapieeinheit auswirken.
• Andere medizinische Geräte bzw. Systeme können elektromagnetische Emissionen erzeugen,
die sich auf die Funktionen der PREVENA PLUS™ 125 Therapieeinheit auswirken können.
Wird die PREVENA PLUS™ 125 Therapieeinheit neben anderen Geräten bzw. auf andere
Geräte gestapelt betrieben, ist besondere Vorsicht geboten. Ist eine solche Verwendung
unvermeidlich, sollten die PREVENA PLUS™ 125 Therapieeinheit und das andere Gerät zunächst
beobachtet werden, um ihren normalen Betrieb in diesem Umfeld zu gewährleisten.
• Vom Hersteller gelieferte elektrische Kabel, externe Netzteile und Zubehör entsprechen
nachweislich den Prüfanforderungen. Für den Betrieb der PREVENA PLUS™ 125 Therapieeinheit
nur vom Hersteller mitgelieferte elektrische Kabel, Netzteile und Zubehör nutzen.
• Tragbare und mobile RF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräten wie
Antennenkabel und externe Antennen) sollten mit einem Mindestabstand von 30 cm
(12 Zoll) zu einem Teil der PREVENA PLUS™ 125 Therapieeinheit, einschließlich der vom
Hersteller angegebenen Netzkabel und Netzteile verwendet werden. Andernfalls könnte
sich die Leistung dieses Geräts verschlechtern.
• HINWEIS: Dieses Gerät wurde getestet und entspricht den Grenzwerten für
Medizinprodukte gemäß IEC 60601-1-2: 2014 4. Auflage. Diese Grenzwerte und Prüfpegel
sollen angemessene Sicherheit in Bezug auf elektromagnetische Störungen gewährleisten,
wenn das Gerät in einer typischen medizinischen Einrichtung verwendet wird.
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