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Responsabilidades del cliente respecto a la seguridad informática
Como parte de nuestras evaluaciones, hemos detectado riesgos que dependen de cómo se mantenga el producto en el entorno del cliente. La
protección de los productos que suministramos a nuestros clientes es una responsabilidad compartida entre todos los interesados.
Basándonos en la evaluación realizada con el sistema de EF EnSite™ X, solicitamos al cliente que garantice la realización de las siguientes
prácticas generales de seguridad para proteger el producto utilizado en la ubicación del cliente:
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Proteja físicamente el producto y su entorno de
forma segura. Controle y supervise el acceso físico al instrumento mediante mecanismos como cámaras de seguridad, distintivos de
seguridad, cepos, teclados y dispositivos biométricos.
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Utilice la red del producto de forma segura y
cortafuegos de red o de aplicación adecuadamente reforzados y segmentación de la red.
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Limite el acceso a usuarios
y mediante la configuración de seguridad de cuentas de usuario de la que dispone el sistema de EF EnSite™ X.
▪
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Gestione y proteja los datos
prácticas de seguridad clínica adecuadas.
Garantía limitada
Abbott Medical garantiza que sus productos no presentan defectos en sus materiales ni en su fabricación en condiciones normales de uso.
Esta garantía no excede la fecha de caducidad indicada en el etiquetado del producto. El uso autorizado y los métodos de uso aprobados para
cada uno de nuestros productos se describen en las "Instrucciones de uso" que acompañan a cada producto. Abbott Medical declina cualquier
responsabilidad por el uso de sus productos de manera no autorizada o aprobada. La responsabilidad de Abbott Medical según esta garantía
se limita a la sustitución de sus productos. Esta garantía excluye y reemplaza a cualquier otra garantía, ya sea expresa o implícita, incluida,
pero sin limitarse a ella, cualquier garantía implícita de comerciabilidad o idoneidad para un fin particular. Abbott Medical declina cualquier
responsabilidad por las pérdidas, daños o gastos imprevistos o consecuentes derivados directa o indirectamente del uso de este producto,
salvo lo expresamente dispuesto por la normativa aplicable. Abbott Medical no asume, ni autoriza a ninguna otra persona a asumir, ninguna
otra responsabilidad por la pérdida, daños o gastos relacionados con este producto. Para más información, consulte la política de garantía
completa de Abbott Medical disponible en Abbott Medical o en la parte posterior de una factura de Abbott Medical.
Símbolos
En el producto o la etiqueta del producto se pueden encontrar los siguientes símbolos y los símbolos armonizados. Para conocer los símbolos
armonizados, consulte el Glosario de símbolos universales en la página https://medical.abbott/manuals.
Símbolo
Medical Electrical Equipment
funcionamiento: proteja la seguridad física del sistema de EF EnSite™ X y utilícelo de
protéjala: asegure la red con mecanismos de detección y prevención de intrusión de redes,
autorizados: restrinja el acceso al sistema de EF EnSite™ X según las políticas de seguridad de su organización
confidenciales: los informes y otros datos exportados del sistema de EF EnSite™ X se deben controlar con las
Definición
Producto sanitario
Número de identificación única del dispositivo
Importador
Consulte las instrucciones de uso en este sitio web
Adherido a este dispositivo de conformidad con la Directiva del Consejo Europeo
2012/19/UE.
Esta directiva exige la recogida y eliminación por separado de los equipos eléctricos y
electrónicos. La clasificación de estos residuos y su retirada de otros tipos de residuos
reducirá la presencia de sustancias potencialmente tóxicas en los sistemas
municipales de eliminación de residuos y en el ecosistema en general.
Marca de certificación de la agencia de seguridad Intertek
Equipo médico eléctrico
Marcado CE de Conformidad Europea, adherido de acuerdo con las disposiciones
relevantes del Reglamento 2017/745 (NB 2797) del Consejo Europeo. Por la presente,
Abbott Medical declara que este dispositivo cumple las disposiciones pertinentes de
este reglamento.
Solo para EE. UU.: La legislación federal de Estados Unidos limita la venta de este
dispositivo a médicos o por prescripción facultativa
Evaluación de conformidad en el Reino Unido
Responsable en el Reino Unido
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