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EN 60601-1, EN 60601-1-2, EN 60601-1-6, EN 62366, EN 62304, EN 62471, EN
80601-2-56, ASTM E 1965-98. Tecnimed srl, P.le Cocchi, 12-21040 Vedano Olona
(VA) - ITALIA asume toda la responsabilidad de la conformidad de este producto con
las normas.
Es posibible pedir la declaración de conformidad completa a: info@tecnimed.eu.
(FR) Déclaration de conformité UE
Tecnimed srl, P.le Cocchi, 12 - 21040 Vedano Olona (VA) - Italie est le fabricant de
VisioFocus 06400, thermomètre médical, infrarouge et sans contact.
TECNIMED garantit que VisioFocus 06400 satisfait toutes les exigences applicables du
Règlement (UE) 2017/745.
VisioFocus 06400 est un dispositif médical de la classe IIa, fabriqué selon processus
de production conforme au système de qualité certifié EN ISO 9001:2015 et EN ISO
13485:2016, in accordance avec les exigences GMP et avec les standards EN 60601-
1, EN 60601-1-2, EN 60601-1-6, EN 60601-1-11, EN 62366, EN 62471, EN 62304,
EN 80601-2-56, ASTM E 1965-98. Tecnimed srl, P.le Cocchi, 12 - 21040 Vedano Olona
(VA) - Italie assume l'entière responsabilité pour la conformité de ce produit par rapport
aux standards.
Vous pouvez demander la déclaration complète à: info@tecnimed.eu.
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