Etac Kaskad Manual Del Usuario página 16

Etac / Kaskad / www.etac.com
Kontraindikasi
Tiada kontraindikasi yang diketahui.
Amaran
Dilarang berdiri di atas peranti
Abaikan pemasangan atau arahan
pemasangan sekiranya mengakibatkan
kecederaan.
Apabila bergerak ke sisi, jangan bersandar
pada satu tempat letak tangan sahaja
Peranti yang rosak tidak boleh digunakan.
Perbezaan ketinggian lebih daripada satu
lubang tidak dibenarkan untuk kaki kerusi.
Pengisytiharan pematuhan
Peranti ini memenuhi syarat Peraturan Peranti
Perubatan (EU) 2017/745.
Peranti ini diuji dan memenuhi syarat
EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Maklumat prapembelian
Maklumat prapembelian boleh didapati
di www.etac.com.
Kejadian buruk
Sekiranya berlaku kejadian buruk berkaitan
dengan penggunaan peranti, sila laporkan
kepada pengedar tempatan dan pihak
berkuasa kompeten negara secepat mungkin.
Pengedar tempatan akan menyampaikan
maklumat tersebut kepada pengilang.
Penyesuaian
adalah semua yang melampaui arahan dan
tetapan manual. Peranti yang diubahsuai
khas oleh pelanggan tidak boleh mengekalkan
tanda Etac CE. Tempoh waranti Etac tamat.
Jika tidak pasti tentang apa-apa perkara
berkaitan pelaksanaan penyesuaian, sila
hubungi Etac. Peranti yang digabungkan
dengan produk lain tidak boleh mengekalkan
tanda peranti CE melainkan terdapat
persetujuan gabungan. Hubungi Etac untuk
maklumat terkini.
Penerangan peranti ..............................Rajah A
1. Tempat duduk 2. Kaki 3. Ferul 4. Label
produk 5. Item tidak berlabel 6. Sokongan
tangan
Simbol, label ........................................
Simbol-simbol pada manual dan pada peranti:
1. Amaran, langkah berjaga-jaga atau had.
2. Nasihat dan petua yang berguna. 3. Bahan
untuk dikitar semula. 4. Perbezaan ketinggian
lebih daripada satu lubang tidak dibenarkan
untuk kaki kerusi. 5. Apabila bergerak ke sisi,
jangan bersandar pada satu tempat letak
tangan sahaja. 6. Maksimum berat pengguna
(lihat data teknikal) 7-8. Pembersihan (lihat
penyelenggaraan) 9. Berat produk
Penerangan item tanpa label:
1. Nama produk 2. Perihalan produk
3. Nombor siri 4. Nombor item 5. Tarikh
pengilangan 6. Akses kod bar kepada
GS1-128 GTIN-14 dan nombor siri*
*Tarikh pengilangan peranti boleh dibaca
melalui kod bar pada peranti. Nombor 11
ditunjukkan di bawah kod bar dalam kurungan.
Kombinasi nombor selepas kurungan ini ialah
tarikh pengilangan.
Data teknikal .......................................
..........................................Rajah E
Pemantauan
Penyelenggaraan
Bersihkan produk menggunakan sabun
mudah larut yang mengandungi pH 5-9
atau 70% larutan pembasmi kuman. Boleh
dinyahcemarkan pada suhu maksimum 85°C
sekiranya perlu.
Sebahagian bahan-bahannya tahan kakisan.
Jaminan 5 tahun terhadap kerosakan bahan
dan pembuatan. Untuk terma dan syarat, sila
layari www.etac.com.
Penyimpanan
Produk perlu disimpan di dalam rumah di
tempat yang kering pada suhu melebihi
5°C. Jika produk telah disimpan untuk masa
yang lama (lebih daripada empat bulan),
fungsinya mesti diperiksa oleh pakar sebelum
digunakan.
pl
Dziękujemy za wybór produktu marki Etac.
Aby uniknąć uszkodzeń podczas montażu,
obsługi i użytkowania, należy przeczytać
niniejszą instrukcję użytkowania i zachować
ją na przyszłość. Można ją również znaleźć na
stronie www.etac.com. W celu wyboru języka
należy kolejno kliknąć linki „International"
(międzynarodowe) i „Local websites" (zlokalizo-
wane wersje witryny). W witrynie znajdują się
również inne dokumenty dotyczące produktu,
takie jak informacje dla zleceniodawców,
poradnik zakupu i instrukcje regeneracji.
W niniejszej instrukcji użytkownik to osoba
korzystająca z wózka. Opiekun to osoba
pomagająca użytkownikowi.
Opis wyrobu
Kaskad to podwyższona deska klozetowa
z regulowanymi teleskopowymi nogami
i zintegrowanymi podłokietnikami, którą
można umieścić nad toaletą.
Przeznaczenie
Produkt Kaskad (zwany dalej również wyrobem
lub produktem) to wyrób medyczny przezna-
czony do łagodzenia lub niwelowania skutków
zaburzeń czynnościowych spowodowanych ura-
zem lub niepełnosprawnością. Przeznaczeniem
wyrobu jest ułatwienie korzystania z toalety
osobom z ograniczeniami sprawności czynno-
ściowej. Podwyższona deska i/lub podłokietniki
zapewniają stabilność i podparcie podczas
siadania na sedesie i wstawania z niego.
Grupa docelowa
Grupa docelowa opiera się na faktycznej
sprawności funkcjonalnej osoby, a nie na
Rajah B
postawionej diagnozie, stanie zdrowia lub
wieku. Produkt przeznaczony jest dla osób
o wzroście co najmniej 146 cm lub o masie
co najmniej 40 kg.
Użytkownikami wtórnymi wyrobu są opieku-
nowie udzielający pomocy oraz klinicyści/
technicy, którzy konfigurują wyrób.
Środowisko użytkowania
Wyrób jest przeznaczony do użytkowania
w środowisku mieszkalnym lub instytucjonal-
nym i nadaje się do wykorzystania w łazien-
............Rajah C
kach, ale nie na basenach ani w podobnych
środowiskach oddziałujących korozyjnie.
Sposób użytkowania
Wyrób jest przeznaczony do zastosowań
krótko- i długookresowych oraz może być
używany wiele razy na dobę. Wyrób jest prze-
widziany do kontaktu z nieuszkodzoną skórą.
Wyrób nadaje się do regeneracji i ponownego
użycia.
Przewidywana żywotność
Rajah D
Przewidywana żywotność produktu wynosi 10 lat.
Pełne informacje na temat żywotności wyrobu
można znaleźć na stronie www.etac.com.
Polski
16
Wskazania
Wskazaniem do stosowania jest niepełno-
sprawność, w tym m.in. problemy
z równowagą, zaburzenia fizjologiczne
i/lub czynnościowe i/lub historia upadków.
Przeciwwskazania
Nie istnieją żadne znane przeciwwskazania
do używania produktu.
Ostrzeżenia
Nie stawać na wyrobie.
Zignorowanie instrukcji instalacji lub
montażu może być przyczyną obrażeń.
Poruszając się na boki, nie opierać się
tylko na jednym podłokietniku
Nie należy użytkować wadliwie działającego
wyrobu.
Różnica wysokości nóg deski nie może być
większa niż jeden otwór.
Deklaracja zgodności
Wyrób jest zgodny z wymaganiami rozporzą-
dzenia dotyczącego wyrobów medycznych
(UE) 2017/745.
Wyrób został przetestowany i spełnia wymaga-
nia normy EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Informacje dla nabywcy
Informacje dla nabywcy można znaleźć na
stronie www.etac.com.
Zdarzenie niepożądane
W razie wystąpienia zdarzenia niepożąda-
nego w toku eksploatacji wyrobu należy
niezwłocznie zgłosić takie zdarzenie lokalnemu
sprzedawcy i odpowiednim organom nadzoru.
Lokalny sprzedawca przekaże te informacje
do producenta.
Personalizacja
Oznacza wszystko, co wykracza poza opisane
tu instrukcje i ustawienia. Wyrób specjalnie
dostosowany do potrzeb klienta nie może mieć
oznaczenia CE Etac. Gwarancja Etac wygasa.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości doty-
czących personalizacji należy skonsultować
się z firmą Etac. Wyrób połączony z innym
wyrobem nie może zawierać żadnego znaku
CE wyrobu, chyba że istnieją umowy łączone.
W celu uzyskania aktualnych informacji należy
skontaktować się z Etac.
Opis wyrobu ......................................
1. Deska 2. Nogi 3. Okucie 4. Etykieta
produktu 5. Etykieta identyfikacyjna
6. Podłokietniki
............................Rysunek B
Symbole, etykiety
Symbole używane w instrukcji i na wyrobie:
1. Ostrzeżenie, środek ostrożności lub ograni-
czenie. 2. Przydatne porady i wskazówki.
3. Materiał do recyklingu. 4. Różnica wysoko-
ści nóg deski nie może być większa niż jeden
otwór. 5. Poruszając się na boki, nie opierać
się tylko na jednym podłokietniku.
6. Maksymalny ciężar użytkownika
(patrz: dane techniczne) 7-8. Czyszczenie
(patrz: konserwacja) 9. Ciężar produktu
Wyjaśnienie etykiety
identyfikacyjnej: ..............................
1. Nazwa produktu 2. Opis produktu
3. Numer seryjny 4. Numer artykułu 5. Data
produkcji 6. Kod kreskowy w standardzie
GS1-128 GTIN-14 i numer seryjny*
*Datę produkcji można odczytać z kodu
kreskowego umieszczonego na wyrobie.
Rysunek A
Rysunek C