Etac Kaskad Manual Del Usuario página 6

Etac / Kaskad / www.etac.com
In dieser Bedienungsanleitung ist der
Benutzer die Person, die auf dem Stuhl sitzt.
Die Pflegeperson ist die Person, die dem
Benutzer hilft.
Produktbeschreibung
Kaskad ist ein erhöhter Toilettensitz mit
verstellbaren Teleskopbeinen und integrierten
Armlehnen.
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Kaskad (im Folgenden auch als „das Gerät"
oder „das Produkt" bezeichnet) ist ein
Medizinprodukt, das zur Unterstützung von
Menschen mit funktionellen Störungen auf-
grund von Verletzungen oder Behinderungen
vorgesehen ist. Das Gerät wurde entwickelt,
um Menschen mit eingeschränkten funktionel-
len Fähigkeiten den Zugang zur Toilette
zu erleichtern. Der erhöhte Sitz und/oder
die Armlehnen sollen Stabilität und Halt beim
Hinsetzen und Aufstehen vor und nach dem
Toilettengang bieten.
Vorgesehene Benutzergruppe
Die für das Produkt vorgesehene
Benutzergruppe richtet sich nach den
funktionellen Fähigkeiten des Einzelnen
und nicht nach einer bestimmten Diagnose,
einem bestimmten Gesundheitszustand oder
dem Alter. Das Produkt ist für Personen mit
einer Körpergröße von mindestens 146 cm
und einem Gewicht von mindestens 40 kg
bestimmt.
Sekundäre Benutzer des Geräts sind
Pflegekräfte, die Hilfe leisten, und Ärzte/
Techniker, die das Gerät einrichten.
Vorgesehene Anwendungsumgebung
Das Produkt ist für die Verwendung in
Innenräumen in Privathaushalten oder
Einrichtungen bestimmt und eignet sich für die
Verwendung in Nassbereichen, jedoch nicht
in Schwimmbädern oder ähnlichen korrosiven
Umgebungen.
Vorgesehene Anwendung
Das Produkt ist für den kurz- und langfristigen
Gebrauch bestimmt und kann mehrmals täg-
lich angewendet werden. Das Produkt ist für
den Kontakt mit intakter Haut vorgesehen.
Das Gerät ist für die Aufbereitung und
Wiederverwendung vorgesehen.
Voraussichtliche Lebensdauer
Die voraussichtliche Lebensdauer beträgt
10 Jahre. Vollständige Informationen
zur Lebensdauer des Produkts: siehe
www.etac.com.
Indikationen
Die Indikation zur Verwendung besteht bei
einer Behinderung, einschließlich, aber
nicht beschränkt auf Personen mit wieder-
kehrenden Gleichgewichtsproblemen,
physiologischen und/oder funktionellen
Störungen und/oder früheren Stürzen.
Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen bekannt.
Warnhinweise
Nicht auf dem Gerät stehen.
Die Nichtbeachtung von Installations-
oder Montageanweisungen kann zu
Verletzungen führen.
Bei Seitwärtsbewegungen nicht nur auf
einer Armlehne aufstützen.
Ein defektes Gerät darf nicht verwendet
werden.
Ein Höhenunterschied von mehr als einem
Loch an den Stuhlbeinen ist nicht zulässig.
CE-Kennzeichnung
Das Gerät entspricht den Anforderungen
der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte.
Das Produkt ist geprüft und erfüllt die
Anforderungen der EN ISO 10993-1,
SS EN 12182.
Informationen vor dem Kauf
Informationen vor dem Kauf finden Sie unter
www.etac.com.
Unerwünschte Ereignisse
Alle unerwünschten Ereignisse, die im
Zusammenhang mit dem Produkt auftreten,
sollten unverzüglich Ihrem Händler vor Ort
sowie der zuständigen nationalen Behörde
gemeldet werden. Der Händler vor Ort leitet
die Informationen an den Hersteller weiter.
Kundenspezifische Anpassung
Darunter fällt alles, was über die Anweisungen
und Einstellungen in der Bedienungsanleitung
hinausgeht. Die CE-Kennzeichnung von Etac
verfällt für Produkte, die durch den Kunden
speziell angepasst wurden. Etacs Garantie
erlischt.
Bei Unklarheiten bezüglich der Durchführung
der Anpassung wenden Sie sich bitte an Etac.
Falls das Produkt mit einem anderen Produkt
kombiniert wird, verfällt die CE-Kennzeichnung
beider Produkte, es sei denn, es bestehen
Kompatibilitätsvereinbarungen. Aktuelle
Informationen erhalten Sie bei Etac.
Gerätebeschreibung ......................Abbildung A
1. Sitz 2. Beine 3. Muffe
4. Produktkennzeichnung 5. Art.-Nr.-Etikett
6. Armlehnen
Symbole, Beschriftungen ............
Symbole im Handbuch und am Gerät:
1. Warn-, Vorsichtshinweise oder
Einschränkungen. 2. Nützliche Ratschläge
und Tipps. 3. Recyclingfähiges Material.
4. Ein Höhenunterschied von mehr als einem
Loch an den Stuhlbeinen ist nicht zulässig.
5. Bei Seitwärtsbewegungen nicht nur auf
einer Armlehne aufstützen. 6. Maximales
Gewicht des Benutzers (siehe Technische
Daten) 7–8. Reinigung (siehe Wartung)
9. Produktgewicht
Erläuterung Artikel-Nr. Etikett:
1. Produktname 2. Produktbeschreibung
3. Seriennummer 4. Artikelnummer
5. Herstellungsdatum 6. Barcode nach
GS1-128 GTIN-14 und Seriennummer*
*Das Herstellungsdatum des Geräts kann am
Barcode auf dem Gerät abgelesen werden. Die
Zahl 11 wird unter dem Barcode in Klammern
angezeigt. Die Zahlenkombination hinter die-
sen Klammern ist das Herstellungsdatum.
Technische Daten .........................
.........................................Abbildung E
Montage
Instandhaltung
Reinigen Sie das Produkt mit einem lösungs-
mittelfreien Reinigungsmittel mit einem
pH-Wert zwischen 5 und 9 oder mit einer
70%-igen Desinfektionslösung. Kann ggf.
bei max. 85 °C dekontaminiert werden.
Die verwendeten Materialien sind
korrosionsbeständig.
5 Jahre Garantie auf Material- und
Fabrikationsfehler. Siehe Allgemeine
Geschäftsbedingungen unter www.etac.com.
Lagerung
Das Gerät sollte in Innenräumen trocken bei
6
einer Temperatur über 5 °C gelagert werden.
Wenn das Gerät über einen längeren Zeitraum
(mehr als vier Monate) gelagert wurde, muss
seine Funktion vor der Verwendung von einer
Fachkraft überprüft werden.
it
Grazie per aver scelto un prodotto Etac.
Per evitare danni durante il montaggio, la
manipolazione e l'uso, è importante leggere
il presente manuale e conservarlo per
consultazioni future. È disponibile anche sul
sito www.etac.com. È possibile selezionare la
lingua tramite il link "International" e "Local
websites". Qui è possibile reperire anche altri
documenti relativi al prodotto, tra cui informa-
zioni mediche, guida all'acquisto e istruzioni
per il ricondizionamento.
Nel manuale, con il termine utente si intende
la persona che siede sulla sedia. L'assistente
è invece la persona che lo aiuta.
Descrizione del dispositivo
Kaskad è un rialzo per WC con gambe telesco-
piche regolabili e braccioli integrati
da posizionare sopra il WC.
Uso previsto
Kaskad (di seguito denominato anche "il dispo-
sitivo" o "il prodotto") è un dispositivo medico
destinato ad alleviare o compensare una
compromissione funzionale dovuta a lesioni o
disabilità. Il dispositivo è stato progettato per
facilitare l'accesso al WC da parte di persone
con ridotte capacità funzionali. Il rialzo e/o i
braccioli intendono fornire stabilità e supporto
durante la posizione seduta e in posizione
eretta prima e dopo aver eseguito le esigenze
di toilette.
Gruppo di utenti previsti
Il gruppo di utenti del dispositivo si basa sulle
Abbildung B
capacità funzionali dell'individuo e non su dia-
gnosi specifiche, condizioni di salute o età. È
destinato a persone con un'altezza di 146 cm
o superiore o un peso di 40 kg o superiore.
Gli utenti secondari del dispositivo sono
gli operatori che forniscono assistenza e i
medici/tecnici che installano il dispositivo.
Ambiente previsto
Il dispositivo è destinato all'uso interno in
ambienti domestici o strutture ed è adatto
all'uso in bagni, ma non piscine o ambienti
corrosivi simili.
...Abbildung C
Uso previsto
Il dispositivo è progettato per un uso a breve
e a lungo termine e può essere applicato più
volte al giorno. Il dispositivo è destinato all'uso
a contatto con la cute intatta.
Il dispositivo è destinato al ricondizionamento
e al riutilizzo.
Durata utile prevista
La durata utile prevista è di 10 anni. Per
informazioni complete sulla durata del
Abbildung D
dispositivo, consultare www.etac.com.
Indicazioni
Il prodotto è indicato per condizioni di
disabilità, incluso, a titolo esemplificativo ma
non esaustivo, una persona con problemi di
equilibrio instabile, compromissione fisiologica
e/o funzionale e/o una storia di cadute.
Controindicazioni
Non vi è alcuna controindicazione nota.
Avvertenze
Non stare in piedi sul dispositivo
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