Etac Kaskad Manual Del Usuario página 7

La mancata osservanza delle istruzioni per
l'installazione o il montaggio può causare
lesioni.
Durante lo spostamento laterale, evitare
di poggiarsi solamente su un bracciolo.
Non utilizzare un dispositivo difettoso.
Non è consentita una differenza in altezza
superiore a un foro per le gambe delle sedie.
Dichiarazione di conformità
Il dispositivo è conforme ai requisiti del
Regolamento sui dispositivi medici
(UE) 2017/745.
Il dispositivo è testato e soddisfa i requisiti
delle norme EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Informazioni pre-acquisto
Le informazioni di pre-acquisto sono disponi-
bili all'indirizzo www.etac.com.
Evento avverso
In caso di evento avverso verificatosi in
relazione all'uso del dispositivo, deve essere
segnalato tempestivamente al rivenditore
locale e all'autorità nazionale competente.
Il rivenditore locale inoltrerà le informazioni
al produttore.
Personalizzazione
Comprende tutti gli aspetti che non rientrano
nelle istruzioni e nelle impostazioni del
manuale. I dispositivi adattati dai clienti
non devono riportare il marchio CE Etac.
La garanzia Etac è soggetta a scadenza.
In caso di dubbi sulla realizzazione della
personalizzazione, consultare Etac. Il
dispositivo accoppiato a un altro dispositivo
non può recare il marchio CE a meno che
non sussistano accordi di combinazione. Per
maggiori informazioni, contattare Etac.
Descrizione del dispositivo .................Figura A
1. Sedile 2. Gambe 3. Ghiera 4. Etichetta del
prodotto 5. Etichetta cod. articolo 6. Braccioli
Simboli, etichette................................Figura B
Simboli nel manuale e sul dispositivo:
1. Avvertenze, precauzioni o restrizioni.
2. Consigli e suggerimenti utili. 3. Materiale
destinato al riciclaggio. 4. Non è consentita
una differenza in altezza superiore a un foro
per le gambe delle sedie. 5. Durante lo sposta-
mento laterale, evitare di poggiarsi solamente
su un bracciolo. 6. Peso massimo dell'utente
(consultare i dati tecnici) 7-8. Pulizia (vedere
manutenzione) 9. Peso del prodotto
Etichetta descrittiva cod. articolo:
1. Nome prodotto 2. Descrizione prodotto
3. Numero di serie 4. Codice articolo
5. Data di produzione 6. Codice a barre
secondo GS1-128 GTIN-14 e numero di serie*
*La data di produzione del dispositivo può
essere verificata dal codice a barre sul dispo-
sitivo. Il numero 11 è indicato tra parentesi
sotto il codice a barre. La combinazione
numerica dopo queste parentesi è la data
di produzione.
Dati tecnici ...........................................Figura D
Montaggio ............................................
Manutenzione
Pulire il dispositivo con un detergente privo
di solventi con pH 5-9, o con una soluzione
disinfettante al 70%. Il prodotto può essere
decontaminato a una temperatura massima
di 85 °C se necessario.
I materiali costituenti sono resistenti alla
corrosione.
5 anni di garanzia per eventuali difetti del
materiale o di fabbricazione. Per termini e
condizioni, consultare il sito www.etac.com.
Conservazione
Conservare il dispositivo in un luogo asciutto
e a una temperatura superiore a 5 °C. Se il
dispositivo è stato conservato per un lungo
periodo (più di quattro mesi), il suo funziona-
mento deve essere verificato da un esperto
prima dell'uso.
nl
Hartelijk dank dat u voor een product van Etac
hebt gekozen. Om schade tijdens montage,
hantering en gebruik te voorkomen, is het
belangrijk om deze handleiding te lezen en
te bewaren voor toekomstig gebruik. U vindt
deze handleiding ook op www.etac.com.
U kunt uw taal selecteren via de links
'International' en 'Local websites'. Hier vindt
u ook andere productdocumentatie, zoals
informatie voor voorschrijvers, een keuzehulp
en revisie-instructies.
In deze handleiding is de gebruiker degene
die in de stoel zit. De verzorger is degene
die de gebruiker helpt.
Beschrijving hulpmiddel
Kaskad is een verhoogde toiletzitting met ver-
stelbare telescopische poten en geïntegreerde
armsteunen die over het toilet moet worden
geplaatst.
Beoogd doel
Kaskad (hierna ook 'het hulpmiddel' of 'het
product' genoemd) is een medisch hulpmiddel
dat bedoeld is om een functiebeperking
als gevolg van letsel of een beperking te
verlichten of te compenseren. Het hulpmiddel
is ontworpen om de toegang tot het toilet
te vergemakkelijken voor mensen met een
functionele beperking. De verhoogde zitting
en/of armsteunen zijn bedoeld om stabiliteit
en ondersteuning te bieden bij het gaan zitten
op en opstaan van het toilet.
Beoogde gebruikersgroep
De gebruikersgroep voor het hulpmiddel
is gebaseerd op het functionele vermogen
van het individu en niet op een specifieke
diagnose, gezondheidstoestand of leeftijd.
Het hulpmiddel is bedoeld voor personen
met een lengte van 146 cm of meer, of
een gewicht van 40 kg of meer.
Secundaire gebruikers van het hulpmiddel
zijn zorgverleners die hulp bieden en artsen/
technici die het hulpmiddel opstellen.
...Figura C
Beoogde omgeving
Het hulpmiddel is bedoeld voor gebruik
binnenshuis in thuisomgevingen of instellingen
en is geschikt voor gebruik in badkamers,
maar niet voor zwembaden of vergelijkbare
corrosieve omgevingen.
Beoogde toepassing
Het hulpmiddel is bedoeld voor kort- en lang-
durig gebruik en kan meerdere keren per dag
worden gebruikt. Het hulpmiddel is bedoeld
voor gebruik in contact met intacte huid.
Het hulpmiddel is bedoeld voor renovatie
en hergebruik.
Figura E
Verwachte levensduur
De verwachte levensduur is 10 jaar. Alle
informatie over de levensduur van het
hulpmiddel vindt u op www.etac.com.
Indicaties
Indicatie voor gebruik is beperking, met
inbegrip van, maar niet beperkt tot, een per-
Nederlands
7
Etac / Kaskad / www.etac.com
soon met evenwichtsproblemen, fysiologische
en/of functiebeperkingen en/of die al eerder
gevallen is.
Contra-indicaties
Er zijn geen contra-indicaties bekend.
Waarschuwingen
Ga niet op het hulpmiddel staan.
Het negeren van installatie- of montage-
instructies kan leiden tot letsel.
Niet op slechts één armleuning leunen
als u zijdelings gaat verzitten.
Een defect hulpmiddel mag niet worden
gebruikt.
Een hoogteverschil van meer dan één gat
is voor stoelpoten niet toegestaan.
Conformiteitsverklaring
Dit hulpmiddel voldoet aan de vereisten van
de Verordening medische hulpmiddelen
(EU) 2017/745.
Het hulpmiddel is getest en voldoet aan de
eisen van EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Informatie vóór aankoop
Informatie vóór aankoop vindt u op
www.etac.com.
Ongewenst voorval
Mocht er een ongewenst voorval plaatsvinden
met het gebruik van het hulpmiddel, dan
moet u dat tijdig melden aan de leverancier
en aan de bevoegde autoriteit in uw land.
De leverancier zal die informatie doorsturen
naar de fabrikant.
Afstemming op de gebruiker
is alles wat verdergaat dan de instructies
en instellingen in de handleiding. Een hulp-
middel dat de klant aan zijn/haar specifieke
wensen heeft aangepast, mag niet langer de
CE-markering van Etac dragen. De garantie
van Etac vervalt.
Als u vragen hebt over het doen van aanpas-
singen aan de wensen van de gebruiker, neem
dan contact op met Etac. Als het hulpmiddel
aan een ander hulpmiddel is gekoppeld, dan
kan zowel het hulpmiddel als dat andere hulp-
middel zijn CE-markering verliezen, tenzij er
een combinatieovereenkomst bestaat. Neem
voor actuele informatie contact op met Etac.
Beschrijving hulpmiddel ..............
1. Stoel 2. Poten 3. Beslag 4. Productlabel
5. Label met artikelnr. 6. Armsteunen
Symbolen, labels .........................
Symbolen in de handleiding en op
het hulpmiddel:
1. Waarschuwing, voorzorgsmaatregel
of beperking. 2. Handig advies en tips.
3. Te recyclen materiaal. 4. Een hoogteverschil
van meer dan één gat is voor stoelpoten niet
toegestaan. 5. Niet op slechts één armleuning
leunen als u zijdelings gaat verzitten.
6. Maximaal gebruikersgewicht (zie technische
gegevens) 7-8. Reiniging (zie onderhoud)
9. Productgewicht
Verklaring label met artikelnr.: ..
1. Productnaam 2. Productbeschrijving
3. Serienummer 4. Artikelnummer
5. Productiedatum 6. Barcode volgens
GS1-128 GTIN-14 en serienummer*
*De productiedatum van het hulpmiddel kan
worden afgelezen van de barcode op het pro-
duct. Onder de barcode wordt tussen haakjes
Afbeelding A
Afbeelding B
Afbeelding C