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Información general sobre la impresora cara Print 4.0 pro
cara Print 4.0 pro es un dispositivo de impresión 3D suministrado por Kulzer GmbH.
Estas instrucciones de funcionamiento hacen referencia a:
Número
de producto
ES
66093941
-6 -
Estas son las "Instrucciones Originales". Guarde estas instrucciones.
La impresora cara Print 4.0 pro es una impresora 3D de fácil manejo y alta precisión que debe utili-
zarse de conformidad con las instrucciones del fabricante, y solo según los ajustes de los materiales
aprobados.
El dispositivo de control de la impresora cara Print 4.0 pro está integrado en la estructura de la propia
impresora. El software necesario para el funcionamiento viene preinstalado y listo para usarse.
La fuente de alimentación de CA/CC suministrada (GlobTek GTM43004P9016-4.0-T3 o Mean Well
GSM90A12-P1M o GlobTek GTM96900P9012-T3) se ha probado y se considera parte del equipo.
1.1
Declaración de conformidad CE
La impresora cara Print 4.0 pro es un producto para laboratorios diseñado, fabricado y certificado de
acuerdo con las siguientes directivas, reglamentos y normas:
Directiva relativa a los productos sanitarios activos: 2001/104/CE
Directiva sobre compatibilidad electromagnética (EMC): 2014/30/UE
DIRECTIVA RELATIVA A LAS MÁQUINAS (2006/42/CE)
Normas armonizadas:
Producto sanitario en general. Requisitos generales de seguridad: EN 60601-1
Compatibilidad electromagnética. Requisitos y ensayos: EN 60601-1-2
Productos sanitarios electrónicos. Aptitud de uso: EN 60601-1-6
Aplicación de requisitos ergonómicos en productos sanitarios: EN 62366
RoHS (restricción de sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos)
EN / IEC 60204-1 (2018)
EN / ISO 13849-1 (2015)
EN / ISO 19353: 2019
RoHS
FCC
Por la presente, Kulzer GmbH declara que el dispositivo mencionado cumple los requisitos de segu-
ridad básicos de las normas, regulaciones y directivas indicadas. En caso de modificación no autori-
zada, uso anómalo o uso incorrecto del dispositivo o de los documentos relacionados, Kulzer no se
responsabilizará de las lesiones, riesgos o errores de funcionamiento que puedan producirse.
Nombre
Descripción
del producto
cara Print 4.0 pro
Impresora 3D-DLP para la fotopolimerización de
materiales líquidos
Fecha
de emisión
2022-07
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