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Monitor HemoSphere Vita
1.
Toque el icono de configuración
Toque el botón Exportar datos.
2.
3.
Introduzca la contraseña de Superusuario. Todas las contraseñas se configuran durante la inicialización
del sistema. Póngase en contacto con el administrador del hospital o del departamento de TI para obtener
las contraseñas.
Toque el botón Exportar diagnóstico.
4.
5.
Introduzca una unidad de memoria USB aprobada por Edwards en uno de los puertos USB disponibles.
6.
Permita que la exportación del diagnóstico se complete como se indica en la pantalla.
Los datos de diagnóstico podrán encontrarse en una carpeta etiquetada con el número de serie del monitor en
la unidad flash USB.
8.2 Ciberseguridad
Este capítulo indica formas en las que los datos del paciente pueden transferirse desde el monitor HemoSphere
Vita y hacia este. Es importante tener en cuenta que cualquier centro que utilice el monitor HemoSphere Vita
deberá tomar medidas para proteger la privacidad de la información personal de un paciente de acuerdo con
las normativas específicas del país y cumplir las políticas del centro para la gestión de la información. Los
pasos que deben tomarse para proteger esta información y la seguridad general del monitor HemoSphere Vita
incluyen:
Acceso físico: limitar el uso del monitor HemoSphere Vita a usuarios autorizados. Ciertas pantallas de
•
configuración del monitor HemoSphere Vita están protegidas con contraseña. Las contraseñas deben estar
protegidas. Consulte Protección mediante contraseña en la página 74 para obtener más información.
•
Uso activo: los usuarios del monitor deberán tomar medidas para limitar el almacenamiento de datos de
pacientes. Los datos de los pacientes deberán eliminarse del monitor después de dar el alta a un paciente y
de finalizar la monitorización del paciente.
Seguridad del dispositivo: los usuarios solo podrán usar accesorios aprobados de Edwards. Asimismo,
•
asegúrese de que cualquier dispositivo conectado esté libre de malware.
El uso de cualquier interfaz del monitor HemoSphere Vita fuera de su finalidad prevista podría suponer un
riesgo de ciberseguridad. Ninguna conexión del monitor HemoSphere Vita está diseñada para controlar las
operaciones de otro dispositivo. Todas las interfaces disponibles se muestran en la Puertos de conexión del
monitor HemoSphere Vita en la página 39 y las especificaciones para estas interfaces se enumeran en la Tabla
A-5 en la página 163.
8.2.1 Actualizaciones de ciberseguridad
Cuando sea necesario aplicar una actualización de ciberseguridad al monitor HemoSphere Vita, Edwards
publicará y enviará revisiones de emergencia a los clientes en un plazo de 60 días tras la identificación de
un incidente de ciberseguridad y revisiones de ciberseguridad en un plazo de 120 días tras la identificación de
un incidente de ciberseguridad. Todas las demás vulnerabilidades se abordarán mediante las actualizaciones
regulares y se comunicarán a los clientes si se solicita. Para mantener la seguridad del dispositivo, se recomienda
implementar controles de ciberseguridad como, entre otros, metodologías de fortalecimiento interno, control
de acceso basado en roles (RBAC) y la colocación del monitor HemoSphere Vita en una subred dedicada
a productos sanitarios. Para ver recomendaciones adicionales sobre cómo mantener la seguridad de los
dispositivos, póngase en contacto con su representante local de Edwards o con el Servicio Técnico de Edwards.
8.2.2 Gestión de vulnerabilidades
Edwards lleva a cabo exploraciones de vulnerabilidades en el monitor de manera regular para asegurarse
de que el software del monitor HemoSphere Vita se mantiene en un estado seguro. Si se detecta una
vulnerabilidad crítica o fácilmente explotable, Edwards notificará directamente a los clientes por correo
electrónico en un plazo de 30 días y se proporcionará una revisión según corresponda. Además, los clientes
Exportación de datos y configuración de la conectividad
→ Pestaña Configuración
94
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