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8.2.3 Revisión
Tras la limpieza y desinfección, compruebe si los componentes presentan corrosión,
superficies dañadas, desconchamientos o restos de suciedad y de productos de limpieza y
desinfectantes.
8.2.4 Embalaje
Introduzca los componentes en embalajes desechables (sencillos o dobles) o en contenedores
de esterilización que cumplan los siguientes requisitos:
•
DIN EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607-1; 11607-2
•
aptos para la esterilización por vapor (resistencia a temperaturas de hasta al menos
141 °C [286 °F], permeabilidad adecuada al vapor)
•
protección adecuada de los componentes o del embalaje de esterilización frente a
daños mecánicos
•
mantenimiento periódico conforme a las instrucciones del fabricante (contenedor de
esterilización)
•
aprobado por la FDA (n.° K953776, K973827)
8.2.5 Esterilización
Advertencia:
Las joimax
®
vez y antes de cada uso.
Advertencia:
Los componentes sin limpiar no se deben esterilizar, ya que la eficacia de la
esterilización solo está garantizada tras la limpieza y desinfección previas. Asegúrese
de que los componentes estén limpios antes de la esterilización.
Advertencia:
Otros ajustes y ciclos del autoclave ajenos a los especificados pueden perjudicar el
resultado de la esterilización y el funcionamiento de los componentes.
Advertencia:
Tenga en cuenta que la sobrecarga del esterilizador puede reducir el resultado de la
esterilización. Asimismo, en caso de sobrecarga, existe la posibilidad de que se
produzca una condensación indeseada, lo que aumenta la formación de corrosión en
los componentes. Observe las instrucciones del fabricante relativas a la carga
máxima del esterilizador.
El usuario es responsable de realizar los procedimientos de esterilización
recomendados con respecto a la consecución del efecto de esterilización deseado o
necesario.
Se deben observar las normas legales nacionales aplicables.
No se recomienda utilizar otros métodos de esterilización (como la esterilización
«flash», la esterilización por aire caliente, la esterilización por irradiación, la
esterilización por formaldehído u óxido de etileno).
Al seleccionar el esterilizador por vapor, asegúrese de que:
•
el esterilizador de vapor es de eficacia probada (de acuerdo con EN 13060/EN 285 o
ANSI AAMI ST79, para los E.E. U.U.: aprobación de la FDA)
•
el esterilizador de vapor está validado según EN ISO 17665 (IQ/OQ [puesta en
marcha] y cualificación del rendimiento específico del producto [PQ] válidos)
Rev.001; 2021-08-05; Español
Shrill
Handpieces se deben esterilizar antes de utilizarlas por primera
®
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©2021 joimax
GmbH
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