FLAEM Aspira Go P1611EM-20 Instrucciones De Uso página 46

El presente manual de instrucciones está destinado al aspirador FLAEM compuesto por una unidad depresora modelo
P1611EM-20 o P1611EM-30 y los accesorios, recipiente de recolección de secreción modelo ASP-2 y conductos modelo A005.
USO PREVISTO
Dispositivo médico, aspirador para uso médico y quirúrgico, para aspiración de fluidos corporales, aspiración faríngea y
traqueotomía permanente. Su uso debe ser prescrito por un médico.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de patologías dirigidas a la aspiración de fluidos corporales (saliva, secreciones, fluidos postraqueotomía, etc.).
CONTRAINDICACIONES
El dispositivo NO debe utilizarse en quirófanos, para drenajes o drenajes torácico ni en vehículos de transporte como ambulancias o
vehículos de emergencia.
USUARIOS PREVISTOS
Los dispositivos están destinados a ser utilizados por personal médico o sanitario legalmente autorizado (médicos, enfermeros,
terapeutas, etc.). El dispositivo puede ser utilizado directamente por el paciente para uso doméstico, pero bajo la supervisión de
personal médico.
GRUPO DE DESTINATARIO PACIENTES
Adultos, niños de todas las edades. Antes de su uso, el aparato requiere que se lea atentamente el manual de instrucciones y que
esté presente un adulto responsable de la seguridad si el aparato va a ser utilizado por niños de cualquier edad o personas con ca-
pacidades limitadas (por ejemplo, físicas, mentales o sensoriales). Consulte al personal médico para evaluar el uso del dispositivo en
determinados tipos de pacientes, como mujeres embarazadas, mujeres en período de lactancia, personas incapacitadas o personas
con capacidades físicas limitadas. Todo ello debe realizarse bajo la supervisión de personal médico.
Corresponde al personal médico evaluar el estado y las capacidades del paciente para determinar, a la hora de prescribir el aparato,
si el paciente es capaz de manejar el aspirador de forma segura por sí mismo o si la terapia debe ser llevada a cabo por una persona
responsable.
ENTORNO OPERATIVO
Todos los dispositivos puede utilizarse en centros sanitarios, como hospitales, ambulatorios, etc., o incluso en casa.
ADVERTENCIAS SOBRE POSIBLES FALLOS DE FUNCIONAMIENTO
• En caso de que su aparato no funcione correctamente, póngase en contacto con el servicio técnico autorizado para que le aclaren
cualquier duda.
• Se debe contactar con el fabricante para notificar problemas y/o imprevistos relacionados con el funcionamiento y, si es necesario,
para obtener aclaraciones sobre el uso y/o la preparación higiénica.
• Consulte también el historial de fallos y su resolución.
ADVERTENCIAS
• Para un funcionamiento correcto y para prolongar la vida útil del aparato, deben respetarse estrictamente las instrucciones de uso.
• Si el embalaje está dañado o abierto, póngase en contacto con el distribuidor o el centro de servicio.
• El fabricante, el vendedor y el importador solo son responsables de la seguridad, fiabilidad y rendimiento si: a) el aparato se utiliza
de acuerdo con las instrucciones de uso b) la instalación eléctrica de la habitación en la que se utiliza el aparato es conforme a la
normativa y cumple la legislación vigente.
• El cable de alimentación de 12 V CC para la toma del encendedor está equipado con un fusible de seguridad que puede inspeccio-
narse en caso de avería.
• Si el aspirador no se utiliza durante un periodo prolongado (6 meses), es aconsejable extraer la batería antes de guardarlo.
• Está prohibido acceder de cualquier forma a la abertura del dispositivo. Las reparaciones solo podrán ser efectuadas por personal
autorizado de FLAEM siguiendo la información facilitada por el fabricante. Las reparaciones no autorizadas invalidan la garantía y
pueden suponer un peligro para el usuario.
• Riesgo de asfixia:
- Algunos componentes del aparato son lo suficientemente pequeños como para ser ingeridos por los niños, por lo que debe
mantener el aparato fuera del alcance de los niños.
• Riesgo de estrangulamiento:
- No utilice los conductos y los cables suministrados fuera de su uso previsto, podrían provocar un riesgo de estrangulamiento,
tenga especial cuidado con los niños y las personas con dificultades especiales, a menudo estas personas no son capaces de
evaluar correctamente los peligros.
• Riesgo de incendio:
- Se prohíbe el uso de pilas distintas de las suministradas con el aparato.
- No exponga el aparato a temperaturas distintas de las indicadas en el capítulo ''especificaciones técnicas'' .
- El aspirador sólo está destinado a la recogida de fluidos NO inflamables, no apto para su uso en presencia de mezcla anestésica
inflamable con aire, o con oxígeno u óxido nitroso.
• Riesgo de electrocución:
- Antes del primer uso, y periódicamente durante la vida útil del producto, compruebe la integridad de la estructura del aparato,
del alimentador de serie y del cable de alimentación para asegurarse de que no presenta daños; si está dañado, no lo enchufe y
lleve inmediatamente el producto a un centro de asistencia autorizado o a su distribuidor.
46