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Información sobre el marcado CE
Recomendaciones
Los usuarios deben tener en cuenta las fuentes de radiofrecuencia (RF), como las emisoras de radio
o TV y las radios bidireccionales portátiles o móviles, al instalar y utilizar un equipo o dispositivo
médico.
Si se utiliza el equipo cerca de fuentes de RF y de interferencia electromagnética (IEM) en las
condiciones definidas en la norma sobre compatibilidad electromagnética (CEM) EN60601-1-2 para
la inmunidad frente a los campos radiados (intensidades de campo superiores a tres voltios por
metro), pueden producirse distorsiones de las formas de onda.
Los equipos electromédicos requieren precauciones especiales en relación con la CEM y deben ser
instalados y puestos en servicio de acuerdo con la información sobre CEM que se presenta en el
manual de servicio adjunto. Los equipos de comunicación por RF portátiles y móviles pueden afectar
a los equipos electromédicos.
El uso de accesorios, transductores y cables distintos de los especificados, con la excepción de los
transductores y cables vendidos por el fabricante del equipo como repuestos para componentes
internos, puede dar lugar a un aumento de las emisiones o a una disminución de la inmunidad del
equipo.
El equipo no debe utilizarse en posición adyacente o apilada con otros equipos y, si fuera necesaria
dicha disposición, debe comprobarse que el equipo funciona normalmente en la disposición en la que
se utilizará. Consulte el informe de información técnica (TIR) 18 del comité de la AAMI, "Guidance on
Electromagnetic Compatibility of Medical Devices for Clinical/Biomedical Engineers". Este documento
de orientación proporciona un medio para evaluar y controlar el entorno de IEM en el hospital.
ii
Equipo de análisis de ECG en reposo MAC™ 600
2047426-029A
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