Hartmann Tensoval comfort Instrucciones De Uso página 100

‫הבדיקה הקלינית של דיוק המדידה‬
‫. המכשיר‬EN1060-4 ‫בוצעה על פי‬
‫עונה גם על דרישות פרוטוקול‬
ANSI/AAMI ‫ של‬SP10-1992 ‫הבדיקה‬
‫)מכון התקנים הלאומי של ארה"ב‬
‫והאגודה לקידום הפיתוח של‬
‫מכשירי קשר ניידים הפועלים‬
‫בתדר גבוה, כמו טלפון נייד או‬
‫טלפון אלחוטי, עלולים לשבש את‬
‫הפעולה של מכשירים רפואיים‬
EN ‫אלקטרוניים. על פי התקן‬
‫2-1-10606 ניתן לבקש מחברת‬
‫מעבר לדרישות החוק, המכשיר‬
‫ )האגודה‬ESH ‫נבדק ואושר על ידי‬
‫האירופית ליתר לחץ דם( על פי‬
. ESH-IP2 ‫הפרוטוקול‬
‫51. הנחיות לביצוע בדיקת כיול‬
‫אנו ממליצים לבצע בדיקת מדידה‬
‫טכנית כל שנתיים למכשירים‬
‫המשמשים אנשי מקצוע, כגון‬
‫בתי מרקחת, מרפאות רופאים או‬
‫בתי חולים. מעבר לכך, יש למלא‬
‫אחרי הקווים המנחים הלאומיים‬
‫דוגמת פקודת הפעלת ציוד רפואי‬
‫בגרמניה. ביקורת המדידה הטכנית‬
‫יכולה להתבצע תמורת תשלום‬
‫ברשויות המורשות או במוסדות‬
.(‫מכשור רפואי‬
.‫הרטמן מידע נוסף‬
.‫שירות מורשים‬
‫יש לקחת בחשבון, כי עליית‬
‫הלחץ בשרוולית עלולה לגרום‬
‫הפרעה זמנית בתפקודם של‬
‫מכשירים רפואיים אחרים‬
.‫המותקנים באותה גפה‬
‫אם מחוברת צינורית לעירוי‬
‫תוך-וורידי או לצנתר לגישה‬
‫לווריד, עלולה מדידת לחץ דם‬
‫באותו צד לגרום לפציעה. אין‬
‫לבצע מדידת לחץ דם בצד שבו‬
.‫מתקיימים מצבים אלה‬
‫יש להמתין דקה אחת בין שתי‬
‫מדידות ולהקפיד שהצינור אינו‬
.‫מקופל, מפותל או פגום‬
,‫אם מבצעים מדידה לאדם אחר‬
‫יש להקפיד כי השימוש במכשיר‬
‫לא יגרום להפרעה ממושכת‬
‫41. דרישות החוק וקווים מנחים‬
‫־‬ ‫טנסובל קומפורט עונה על הדרי‬
‫שות והקווים המנחים האירופיים‬
‫/24/39 והוא‬EWG ‫למוצרים רפואיים‬
‫הוא תואם, בין השאר, לתקן‬
‫: מכשירי מדידת‬EN1060 ‫האירופי‬
:1 ‫לחץ דם לא פולשניים - חלק‬
‫דרישות כלליות וחלק 3: דרישות‬
‫נוספות למערכות מדידת לחץ דם‬
102
.‫בזרימת דם‬
.CE ‫מצויד בתווית‬
.‫אלקרטו-מכניות‬
◼
◼
◼
◼