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Hartmann Tensoval comfort Instrucciones De Uso página 50

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norma europeia EN 1060:
Dispositivos de medição da tensão
arterial não-invasivos, - Parte 1:
Requisitos gerais e Parte 3: -
Requisitos adicionais para sistemas
eletromecânicos de medição da
tensão arterial.
A verifi cação clínica da precisão de
medição foi efetuada em conformi-
dade com a norma EN 1060-4.
Cumpre igualmente as exigências
do protocolo de controlo SP10-1992
do ANSI/AAMI.
A utilização de dispositivos de
comunicação portáteis e móveis de
alta frequência como os telefones e
telemóveis podem prejudicar a
capacidade de funcionamento de
dispositivos médicos eletrónicos.
Nos termos da norma EN 60601-1-2
poderão ser solicitadas informações
adicionais à HARTMANN.
Para além das disposições legais, o
aparelho foi validado pelo protocolo
ESH-IP2 da ESH (European Society
of Hypertension).
15. Indicações para a
verifi cação da calibração
Recomendamos uma calibração
com um intervalo de 2 anos para
aparelhos com utilização profi ssio-
nal, como por exemplo em farmá-
cias, consultórios médicos ou
clínicas. Para além disto, respeite
por favor as exigências nacionais,
como por exemplo, o regulamento
para comerciantes de dispositivos
médicos para a Alemanha. A
calibração pode ser realizada por
serviços competentes ou serviços de
manutenção autorizados.
Instruções para a calibração:
Retire as pilhas para mudar para o
modo de calibração. Pressione a
tecla START / STOP e insira
novamente as pilhas. Em seguida,
solte a tecla e após um breve
momento aparecem no visor dois
zeros sobrepostos. Instruções sobre
a calibração serão fornecidas às
autoridades competentes pela
HARTMANN.
16. Contacto em caso de
dúvidas
PAUL HARTMANN LDA
Av. Severiano Falcão, 22 – 2º
2685- 378 Prior Velho
Tel. (351) 21 490 99 20
Data da revisão do texto: 2014-05
52

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