Dichiarazione Di Conformità - DeVilbiss Healthcare VacuAide 7310 Serie Manual De Instrucciones

diChiArAZiOne
Classificazioni del dispositivo
Per la protezione da scosse elettriche .................................................... Classe I e alimentazione interna
Livello di protezione da scosse elettriche ...........................................................Parti applicate di tipo BF
Grado di protezione contro ingresso di liquido .........................................IP12 e alimentazione ordinaria
Modo di funzionamento ....................Funzionamento intermittente: 30 minuti acceso, 30 minuti spento
Apparecchiatura non idonea all'uso in presenza di miscele di anestetico infiammabile all'aria o pro-
tossido d'azoto.
Classificazione ISO
Serie 7310 – Dispositivo medico di aspirazione ad alimentazione elettrica per impiego locale e in tras-
ferta conforme alle norme ISO 10079-1: 1999
Alto flusso/Alta depressione
DICHIARAZIonE DI ConfoRmITÀ
Fabbricante: Sunrise Medical dba DeVilbiss Healthcare
Indirizzo: Respiratory Products Division
100 DeVilbiss Drive
Somerset, PA 15501-2125 USA
Designazione del prodotto:
Tipo/modello:
Si dichiara che il prodotto menzionato è conforme ai requisiti stabiliti dalla Direttiva europea
CEE93/42 e seguenti:
Classe:
Standard dei sistemi di qualità applicati:
Organo di notificazione
MDD:
Standard di sicurezza:
Conformità EMC a:
Solo per alimentazione a batteria:
Rappresentante autorizzato:
0044
Aspiratore compatto DeVilbiss VacuAide
Serie 7310
IIa, Rule 2
ISO13485:2003
TUV NORD
Allegato II Applicato
UL 2601-1
EN 60601-1
CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90
ISO 10079-1:1999
IEC 801-2 fino a 5
CISPR 11/Livello B
EN 60601-1-2
RTCA DO-160E
RTCA/DO-160E,
Sezione 21 Categoria M
Aeromobili commerciali, attrezzature aeree
Sunrise Medical Ltd.
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands DY8 4PS
INGHILTERRA
44-138-444-6688
IT
51
A-7310