Gebruiksaanwijzing; Beoogd Gebruik; Ondoelmatig Gebruik; Essentiële Kenmerken - IEM Mobil-O-Graph Serie Manual De Instrucciones

Gebruiksaanwijzing

2 Gebruiksaanwijzing

2.1 Beoogd gebruik

Het beoogde gebruik is 24-uurs bloeddrukmeting en polsgolfanalyse (PWA).
®
De Mobil-O-Graph mag alleen onder medisch toezicht door medisch personeel worden gebruikt.

2.2 Ondoelmatig gebruik

▪
®
De Mobil-O-Graph
bloeddrukmetingsprocedures.
▪
Vanwege het risico van verstikking bij gebruik van de slang en de manchet, mag de Mobil-O-Graph
worden gebruikt bij ontoerekeningsvatbare patiënten en mag deze niet in handen komen van kinderen
zonder toezicht van een volwassene.
▪
®
De Mobil-O-Graph
▪
Het systeem mag niet worden gebruikt voor alarmgevende bloeddrukbewaking tijdens operaties of op
intensive-careafdelingen.
▪
®
De Mobil-O-Graph
Opmerking
Het gebruik van de Mobil-O-Graph
2.3 Essentiële kenmerken
De essentiële kenmerken zijn gedefinieerd als het meten van de bloeddruk met:
▪
Fouttoleranties van de manometer en de meetresultaten binnen de vereiste grenswaarden volgens IEC
80601-2-30
▪
Maximale veranderingswaarde voor bloeddrukbepaling volgens IEC 80601-2-30
▪
Energieafgifte (druk op de manchet) binnen de aangegeven grenswaarden volgens IEC 80601-2-30, EN
1060-3
▪
Een foutmelding geeft aan of een geslaagde bloeddrukmeting niet mogelijk is.
324
mag niet worden gebruikt voor enig ander doel dan de hier beschreven
is niet bedoeld voor gebruik bij pasgeborenen en kinderen jonger dan 3 jaar.
mag niet gebruikt worden in vliegtuigen!
®
bij zwangere vrouwen of bij Pre-eclampsie is niet getest.
®
niet