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una limpieza y una desinfección. Los accesorios anatómicos solamente deben emplearse
encontrándose secos.
Limpieza y desinfección manual de productos sanitarios no críticos
Una vez finalizado el tratamiento, limpie y desinfecte los accesorios anatómicos con detergentes
desinfectantes y de grandes superficies comerciales y autorizados para el sector clínico (por
ejemplo, Kohrsolin FF o Mikrobac de Bode Chemie) Asigne la limpieza y la desinfección (por el
método de los dos cubos) a una persona cualificada. Por favor, respete las instrucciones del
fabricante respecto a las concentraciones y al tiempo de aplicación del agente desinfectante. El
propietario del aparato debe establecer un protocolo de higiene y desinfección donde se describa
la secuencia de instrucciones operativas, como parte del proceso de gestión de calidad, de modo
que sea posible documentar y validar el proceso de reutilización de los accesorios.
Ciclos de limpieza
Los accesorios que no estén identificados como productos de un solo uso, no deben emplearse
para más de 10 ciclos de limpieza.
9.9 Control y verificación
Una vez haya efectuado de modo satisfactorio la limpieza y la desinfección, conviene llevar a
cabo una inspección visual de verificación de los accesorios anatómicos. Si el revestimiento, los
tubos o las boquillas de cierre han sufrido algún daño, es necesario desechar ese accesorio
defectuoso. Si apreciara residuos de suciedad, repita el protocolo de limpieza y desinfección de
acuerdo con las directrices de higiene (ver punto 9.7). Antes de aplicar el accesorio anatómico
sobre el paciente, éste debe conectarse al aparato de hiloterapia y llenarse para comprobar la
ausencia de fugas.
10. Apéndice
A - Guía y declaración del fabricante
A1
Tabla 201 de conformidad con EN 60601-1-2:2001 para equipos electromédicos.
1
Guía y declaración del fabricante - Emisiones electromagnéticas
2
El sistema de hiloterapia está diseñado para su uso en un entorno cuyas condiciones se
especifican a continuación. El cliente o el usuario del sistema de hiloterapia deben asegurar
que sea operado en un entorno de este tipo.
3
Mediciones de la emisión de
interferencias
4
Emisiones HF (alta frecuencia)
conformes con la norma
CISPR 11
5
Emisiones HF (alta frecuencia)
conformes con la norma
CISPR 11
6
Emisión de ondas armónicas
conforme con la norma IEC
61000-3-2
7
Emisiones de fluctuaciones de
tensión/Parpadeo conformes
con la norma IEC 61000-3-3
Manual del Usuario HILOTHERM Homecare
Conformidad
Grupo 1
Clase B
Clase A
Es
compatible
- 16 -
Guía para el entorno electromagnético
El sistema de hiloterapia emplea energía
de alta frecuencia (HF) exclusivamente
para sus funciones internas. Por ello, el
nivel de emisiones HF (alta frecuencia)
es muy bajo, siendo improbable que
provoque interferencias en el
funcionamiento de equipos electrónicos
cercanos.
El sistema de hiloterapia es adecuado
para su utilización en cualquier
establecimiento, incluyendo aquellos en
áreas domésticas y los conectados
directamente a la red pública de
alimentación de baja tensión que
alimenta a los edificios que también se
usan para fines de vivienda.
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