Tabla de contenido
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Precauciones de funcionamiento
Entorno de funcionamiento
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Compatibilidad electromagnética e interferencias
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Los usuarios de la AGW deben leer en su totalidad las instrucciones del presente manual antes de utilizar
este dispositivo médico .
La AGW resulta adecuada para todo tipo de instalaciones, incluidas las instalaciones domésticas y las que se
encuentren directamente conectadas a la red pública de suministro de baja tensión que alimente a edificios
utilizados con fines domésticos .
Cuando se configure una AGW, se debe realizar una evaluación de todos los peligros potenciales asociados
al direccionamiento de cables eléctricos y de líneas de infusión . Cuando resulte apropiado, deben
identificarse e implementarse mecanismos de atenuación .
La AGW sólo debe utilizarse con productos y accesorios CareFusion compatibles y con bolsas y líneas de
infusión apropiadas .
Durante su uso para el tratamiento de un paciente, cada AGW debe dedicarse al cuidado de un solo
paciente . Cuando se emplee una AGW adicional, ésta debe dedicarse al mismo paciente que la AGW
principal a la que esté conectada .
Esta AGW no está diseñada para utilizarse en presencia de mezclas de anestésicos inflamables con aire,
oxígeno u óxido nitroso .
Esta AGW está protegida frente a los efectos de interferencias externas, incluidas emisiones de
radiofrecuencia, campos magnéticos y descargas electrostáticas de alta energía (por ejemplo, la generada
por equipos electroquirúrgicos y de cauterización, grandes motores, radios portátiles, teléfonos móviles,
etc .) y se ha sometido a pruebas según la norma IEC/EN60601-1-2 .
La AGW es un dispositivo CISPR II Grupo 1 Clase A . Cuando se acoplan Bombas de infusión Alaris® y éstas
están operativas, el sistema se convierte en un sistema CISPR II Grupo 1 Clase A .
Esta AGW es un equipo CISPR II Grupo 1 Clase A y utiliza energía de RF únicamente para su funcionamiento
interno en la configuración normal del producto . Por tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable
que provoque interferencias a los equipos electrónicos cercanos . No obstante, esta AGW emite un cierto nivel
de radiación electromagnética que se encuentra dentro de los niveles especificados en IEC/EN60601-2-24 e IEC/
EN60601-1-2 . En caso de que la unidad interfiera con otro equipo, deberán tomarse las medidas oportunas para
reducir al mínimo los efectos, como por ejemplo cambiar su ubicación .
Equipo de radiación terapéutica: no utilice la AGW en las cercanías de un equipo de radiación terapéutica .
Los niveles de radiación generados por los equipos de radioterapia (tales como un acelerador lineal)
pueden afectar gravemente al funcionamiento de la AGW . Consulte las recomendaciones del fabricante con
respecto a la distancia de seguridad y otras precauciones necesarias . Si desea más información, póngase en
contacto con su representante local de CareFusion .
Imagen por resonancia magnética (IRM): la AGW contiene materiales ferromagnéticos que pueden
interferir con el campo magnético generado por los dispositivos de IRM . Por lo tanto, la AGW no se considera
del tipo compatible con IRM . Si es inevitable utilizar la AGW en un entorno de IRM, CareFusion recomienda
encarecidamente fijar la AGW a una distancia segura del campo magnético y fuera del área identificada como
de "acceso controlado", a fin de evitar tanto cualquier interferencia magnética en la AGW como la distorsión
de la imagen de IRM . Esta distancia de seguridad deberá establecerse de acuerdo con las recomendaciones
del fabricante relativas a interferencias electromagnéticas (EMI) . Para más información, consulte el manual
de mantenimiento técnico del producto (TSM) . O bien, póngase en contacto con su representante local de
CareFusion si desea más detalles .
Accesorios: no utilice con la AGW ningún accesorio no recomendado . El cumplimiento de la AGW con lo
establecido en las directivas de compatibilidad electromagnética (EMC) pertinentes sólo se ha comprobado
utilizando los accesorios recomendados . El uso de cualquier accesorio, transductor o cable diferente de
los especificados por CareFusion puede resultar en un aumento de emisiones o una disminución de la
inmunidad de la AGW .
La AGW cuenta con una interfaz de red de área local inalámbrica IEEE 802 .11b de radiofrecuencia (tarjeta
RF) opcional . Cuando esté acoplada, la AGW debe emitir energía electromagnética a fin de realizar su
función prevista . Es posible que los equipos electrónicos cercanos se vean afectados .
Bajo determinadas circunstancias la AGW puede verse afectada por una descarga electrostática a través
del aire, a niveles superiores a 15 kV, o por la radiación de la radiofrecuencia a niveles superiores a 10
V/m . Si la AGW se ve afectada por esta interferencia externa, permanecerá en un modo seguro y avisará al
usuario mediante la generación de una combinación de alarmas sonoras y visuales . Si la situación de alarma
persiste incluso después de la intervención del usuario, se recomienda sustituir esa AGW determinada y
ponerla en cuarentena para ser revisada por personal técnico con la formación adecuada .
Los equipos de comunicaciones RF portátiles y móviles pueden afectar a otros equipos médicos eléctricos
cercanos .
1000DF00428 Edición 4
Alaris® Gateway Workstation
Precauciones de funcionamiento
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