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ESPECIFICACIONES
HEM-6221
Modelo:
Pantalla digital LCD
Pantalla:
Presión: 0 a 299 mmHg, Pulso: 40 a 180 latidos/min.
Rango de medición:
Presión: ±3mmHg
Precisión:
Pulso: ±5% de lectura
Automático por bomba eléctrica
In ado:
Desinflado automático rápido
Desin ado:
Método oscilométrico
Método de medición:
2 × 1.5V (Pilas alcalinas AAA)
Fuente de alimentación:
Aproximadamente 300 usos con 2 pilas alcalinas nuevas
Vida útil de las pilas:
Pieza aplicada:
Tipo B
Equipo ME encendido internamente
Protección contra
descarga eléctrica:
Funcionamiento continuo
Modo de
funcionamiento:
10ºC a 40ºC /30 a 85% de humedad relativa
Temperatura de
operación/humedad:
-20ºC a 60ºC /10 a 95% de humedad relativa
Temperatura de almacenamiento/
700 a 1060 hPa
Humedad/Presión de aire:
Aproximadamente 85g
Peso de la unidad
(sin incluir las pilas)
principal:
Aproximadamente 87 mm × 64 mm × 14 mm
Dimensiones de la
(sin incluir el brazalete de muñeca)
unidad principal:
13.5 a 21.5 cm
Circunferencia de
muñeca:
Hasta 90 lecturas
Memoria:
Unidad principal, Estuche de almacenamiento, 2 pilas
Contenidos:
alcalinas "AAA" y Manual de instrucciones
NOTA: Estas especificaciones están sujetas a cambio sin previo aviso.
GUÍA Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE
Monitor de Presión Arterial de Muñeca Automático OMRON
Información para los documentos incluidos en el ámbito de aplicación del IEC60601-1-2:2007
Modelo: HEM-6221
Información importante sobre la Compatibilidad electromagnética (EMC)
Debido al creciente número de dispositivos electrónicos existentes, como
computadoras y teléfonos celulares, es posible que los dispositivos médicos
sean susceptibles a las interferencias electromagnéticas recibidas de otros
dispositivos. Las interferencias electromagnéticas podrían provocar un
funcionamiento incorrecto del dispositivo médico y crear una situación
potencialmente insegura. Los dispositivos médicos tampoco deberían interferir
con otros dispositivos.
Con el objeto de regular los requisitos para EMC (Compatibilidad
electromagnética) y evitar situaciones poco seguras del producto, se ha
implementado el estándar EN60601-1-2. Este estándar define los niveles de
inmunidad a interferencias electromagnéticas, así como los niveles máximos de
emisiones electromagnéticas para dispositivos médicos.
Los dispositivos médicos fabricados por OMRON Healthcare cumplen con este
estándar EN60601-1-2:2007 tanto para inmunidad como emisiones.
Sin embargo, es necesario tomar precauciones especiales:
• El uso de accesorios y cables no especificados por OMRON, con la
excepción de los cables vendidos por OMRON como repuesto para
componentes internos, podría provocar un incremento de emisiones o una
reducción en la inmunidad del dispositivo.
• Un dispositivo médico no deben utilizarse junto o encima de otro equipo. En
el caso de que sea necesario usarlo bajo estas circunstancias, el dispositivo
médico debe ser controlado para verificar su normal operación en la
configuración en el que será utilizado.
• Para mayor información respecto al ambiente de compatibilidad
electromagnética (EMC) en el que se debe usar el dispositivo, consulte la guía
a continuación.
• El EQUIPO MÉDICO ELÉCTRICO HEM-6221 necesita de precauciones
especiales respecto a la EMC y se necesita instalar y operar de acuerdo a la
información de EMC incluida en estos documentos.
• La función principal del HEM-6221 es medir la presión arterial y la
frecuencia del pulso, así como la función de memoria.
El HEM-6221 puede sufrir la interferencia de otros equipos, aun si dichos
equipos cumplen con las normas de EMISIÓN de CISPR (EN).
(Tabla 1)
Guía y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas
El HEM-6221 de OMRON está diseñado para ser utilizado en el entorno
electromagnético especificado abajo. El cliente o usuario del HEM-6221 de
OMRON deberá asegurarse del uso del dispositivo en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Cumplimiento
Emisiones RF CISPR 11
Grupo 1
Emisiones RF CISPR 11
Clase B
No aplica.
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de
No aplica.
voltaje/emisiones de
parpadeo IEC61000-3-3
(Tabla 2)
Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
El HEM-6221 de OMRON está diseñado para ser utilizado en el entorno
electromagnético especificado abajo. El cliente o usuario del HEM-6221 de
OMRON deberá asegurarse del uso del dispositivo en dicho entorno.
IEC 60601
Nivel de
Prueba
cumplimiento Entorno electromagnético – guía
Nivel de prueba
de inmunidad
Descarga
±6 kV por
±6 kV por
electrostática
contacto
contacto
(ESD)
±8 kV al aire
±8 kV al aire
IEC 61000-4-2
±2 kV para
Transitorios
líneas de
eléctricos
suministro de
rápidos/en
No aplica.
energía
ráfagas
±1 kV para
IEC 61000-4-4
líneas de
entrada/salida
±1 kV de
línea(s) a
línea(s)
Sobrevoltaje
No aplica.
IEC 61000-4-5
±2 kV
de línea(s) a
tierra
<5 % U
(>95 %
T
de caída con
respecto al U
)
T
durante 0.5 ciclos
Caídas de
voltaje,
40 % U
(60 %
T
interrupciones
de caída con
cortas y
respecto al U
)
T
variaciones de
durante 0.5 ciclos
voltaje de las
No aplica.
70 % U
(30 %
líneas de
T
de caída con
entrada del
respecto al U
)
suministro de
T
durante 25 ciclos
energía
IEC 61000-4-11
5 % U
(95 % de
T
caída con respecto
al U
) durante
T
5 segundos.
Campo magnético
(50/60 Hz) de
3 A/m
la frecuencia
3 A/m
de línea
IEC 61000-4-8
Nota: U
es la tensión de red CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
Entorno electromagnético – guía
El HEM-6221 de OMRON usa energía
de RF sólo para su funcionamiento
interno. Por lo tanto, sus emisiones RF
son muy bajas y es improbable que
provoquen interferencias en equipos
electrónicos cercanos.
El uso del HEM-6221 de OMRON es
adecuado en cualquier ámbito, incluso
ámbitos domésticos y los conectados
directamente a la red pública de bajo
voltaje que abastece a los edificios
destinados a vivienda.
El suelo debe ser de madera,
cemento o azulejo. Si los suelos
están revestidos de material
sintético, la humedad relativa
debería ser por lo menos del 30%.
No aplica.
No aplica.
No aplica.
Los campos magnéticos de la
frecuencia de línea deben tener
los niveles propios de un lugar
típico en un entorno comercial u
hospitalario típico.
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