i-SENS CareSens N Manual Del Usuario página 24

Precisión: Estudios de la precisión se realizaron en un laboratorio
utilizando el medidor de glucosa en sangre de CareSens N.
Precisión Durante el Ensayo
Promedio de Sangre 37 mg/dL
Promedio de Sangre 57 mg/dL
Promedio de Sangre 121 mg/dL
Promedio de Sangre 174 mg/dL
Promedio de Sangre 303 mg/dL
Precisión Total
Promedio de Control 39 mg/dL
Promedio de Control 121 mg/dL
Promedio de Control 318 mg/dL
El presente estudio demuestra que puede haber una variación
de hasta 3,6%.
Respecto del hematocrito
Los niveles de hematocrito (15�65%) se pusieron a prueba para
evaluar el efecto del nivel de hematocrito en la medición de la
glucosa la concentración de glucosa.
Rango
30 a 50 mg/dL (1,7 a 2,8 mmol/L)
96 a 144 mg/dL (5,3 a 8,0 mmol/L)
280 a 420 mg/dL (15,5 a 23,3 mmol/L)
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SD = 2,0 mg/dL
SD = 2,2 mg/dL
CV = 3,6%
CV = 2,8%
CV = 3,2%
SD = 1,5 mg/dL
CV = 3,5%
CV = 2,6%
Promedio de diferencia (Hto 15�65%)
�3,1 a 1,9 mg/dL (�0,2 a 0,1 mmol/L)
�1,5 a 7,1%
�5,4 a 1,1%
Interferencias
Se midió la variación de las mediciones de glucosa frente a
varias sustancias interferentes en muestras de sangre total.
Nº Interferente
1 Acetaminophen
2 Ascorbic acid
3 Bilirubin (unconjugated) �0,1 mg/dL (�0,01 mmol/L)
4 Ceftriaxone
5 Cholesterol
6 Creatinine
7 Dopamine
8 EDTA
9 Galactose
10 Gentisic acid
11 Glutathione(Red)
12 Hemoglobin �0,1 mg/dL (�0,01 mmol/L)
13 Heparin
14 Hydrocortisone
15 Ibuprofen
16 Icodextrin
Promedios Diferencia
Intervalo1 Intervalo2
50�100 mg/dL 250�350 mg/dL
(2,8�5,5 mmol/L) (13,9�19,4 mmol/L)
�2,3 mg/dL (�0,1 mmo/L) �3,3%
7,3 mg/dL (0,4 mmol/L) �0,9%
1,4%
2,1 mg/dL (0,1 mmol/L) 2,4%
�1,3 mg/dL (�0,1 mmol/L) �1,8%
0,1 mg/dL (0,01 mmol/L) 0,7%
1,0 mg/dL (0,1 mmol/L) 0,4%
1,1 mg/dL (0,1 mmol/L) 1,4%
�1,0 mg/dL (�0,1 mmol/L) �0,1%
�1,0 mg/dL (�0,1 mmol/L) �4,4%
�4,1 mg/dL (�0,2 mmol/L) 0,6%
�0,5%
1,1 mg/dL (0,1 mmol/L) 2,8%
0,4 mg/dL (0,02 mmol/L) 1,9%
�1,5 mg/dL (�0,1 mmol/L) 2,8%
�2,7 mg/dL (�0,2 mmol/L) �0,5%
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