Estimado Usuario del Sistema CLEVER CHOICE Auto-Code: Gracias por elegir el Sistema de Vigilancia de Glucosa en Sangre CLEVER CHOICE Auto-Code para controlar su diabetes eficientemente.La mejor caracteristica de este sistema es la función de one code (un código) que significa que no tiene que calibrar su medidor y se le hace mas fácil mane- jar su glucosa en la casa.
INSTRUCCIONES IMPORTANTES DE SEGURIDAD LEA LO SIGUIENTE ANTES DE UTILIZAR Las siguientes precauciones básicas siempre tienen que estar to- mado en cuenta. 1. Es necesario tener supervisión cerca cuando el dispositivo sea utilizado en, con o cerca de niños, enfermos mentales o inválidos. 2.
TABLA DE CONTENIDO INSTRUCCIONES IMPORTANTES DE SEGURIDAD INFORMACION IMPORTANTE LUGARES ALTENATIVOS DE PRUEBA INTRODUCCION DEL SISTEMA Intención de Uso Principios de la Medida Contenido del Sistema Apariencia y Funcionamiento del Medidor Segmentos de la Pantalla Apariencia de las Tiras Reactivas PREPARACION ANTES DE USAR Reemplazo de baterias Ajustando el Medidor y Borrando la Memoria...
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Limpieza Almacenamiento Almacenamiento de las Tiras Reactivas Almacenamiento del Solución de Control GUIA PARA RESOLVER PROBLEMAS Mensajes de Error Problemas en la Operación ESPECIFICACIONES RESUME DE LA OPERACION...
INFORMACION IMPORTANTE La deshidratación severa y excesiva pérdida de agua puede causar re- sultados bajos falsos. Si usted cree que se encuentra sufriendo de des- hidratación severa, consulte a su medico inmediatamente. Resultados menores a 60mg/dL significa baja glucosa en sangre (hipo- glicemia).
LUGARES ALTERNATIVOS DE PRUEBA (LAP) Importante: Hay limitaciones para hacer la LAP. Favor de consultar a su médico antes de hacer la LAP. ¿Qué es LAP? El lugar alternativo de prueba (LAP) significa que las personas utilizan partes del cuerpo, aparte de la punta del dedo, para revisar sus niveles de glucosa.
NO usar LAP si: Si usted cree que su glucosa está baja. Si usted piensa que tiene hipoglicemia. Si los resultados de su LAP no son iguales a como usted se siente. Si está haciendo la prueba para hiperglicemia. Si los resultados rutinarios de la glucosa fluctúan con frequencia. Si está...
INTRODUCCION AL SISTEMA Intención de Uso Este sistema esta diseñado para ser utilizado externamente (diagnostico in vitro), debe ser utilizado solamente para medir la glucosa (azúcar) y solamente en sangre fresca capilar. Este sistema puede ser usado en hog- ares o clínicas. No debe ser utilizado para diagnosticar diabetes o para pruebas en recien nacidos.
Contenido del Sistema Este sistema consiste de 3 productos principales: el medidor, tiras reacti- vas y la solución de control. Estos productos han sido diseñado, analiza- dos y probados que funcionan juntos como un sistema que genera resul- tados de pruebas de glucosa certeros. Utilice solamente las tiras reactivas de la misma marca y la solución de control TaiDoc con este medidor: Su sistema incluye: jUn medidor...
Apariencia y Funcionamiento del Medidor RANURA DE PRUEBA Lugar donde se inserta la tira reactiva para la prueba. El medidor se enciende automáticamente cuando se inserta la tira. PANTALLA Los resultados de la prueba apareceran aquí. La pantalla lo guiara a traves de la prueba utilizando simbolos y mensajes simples.
Segmentos en la Pantalla AREA DE RESULTADOS DE LA PRUEBA Los resultados de la prueba UNIDAD DE MEDIDA apareceran aquí SIMBOLO DE GOTA DE SANGRE SIMBOLO CTL Aparece cuando hay que colocar Aparece cuando se realiza la prueba la muestra de sangre. con la solución de cóntrol.
Apariencia de las Tiras Reactivas Su sistema mide la cantidad de glucosa (azúcar) en la sangre. La sangre es aplicada en el canal absorbente de la tira reactiva y es automática- mente llevada a la celula reactiva donde la acción ocurre. La tira reactiva consiste de las siguientes partes: Barras de Contacto Inserte este lado en el medidor.
PREPARACION ANTES DE USAR Reemplazo de Baterias Su medidor viene con una batería de litio 3.0 V (CR2032) ya puesta. El medidor le alertará cuando la energia está baja mostrando dos diferen- tes mensajes: 1. El símbolo aparece junto con otro men- saje: el medidor es funcional y los re- sultados continuan precisos, pero es tiempo de reemplazar la batería.
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Para reemplazar la batería asegúrese que el medidor este ápagado. 1. Presione el borde de la cubierta de la bateria y levantela para remover- 2. Remueva la batería vieja y reemplace por una nueva batería litio 3.0V (CR2032). Asegurese que el lado positivo “+” este para arriba. 3.
AJUSTANDO EL MEDIDOR Y BORRANDO LA MEMORIA Su medidor viene con la hora, día, y temperatura. Si usted reemplaza la batería, necesitara saber como modificar su sistema. Comience con el medidor apagado. Lue- go presione el boton SET localizado en el compartimiento de la batería.
Paso 4-Ajustar la Hora Presione y libere el botón principal para avanzar una hora. Para moverse rápida- mente mantenga presionado el botón prin- cipal. Con la hora correcta en la pantalla presione el botón Set y los minutos apa- recerán intermitente en la pantalla. Paso 5-Ajustar los Minutos Presione y libere el botón principal para avanzar un minuto.
Paso 7-Borrar la Memoria y Salir del Modo de Ajuste Cuando “dEL” y el símbolo “mem” aparecen en la pantalla: Nuevamente presione el bóton principal para borrar toda la memoria, luego “---“ y “OK” aparecerán indicando que toda la memoria ha sido bor- rada.
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NOTA La fecha, día, y la unidad de temperatura pueden ser ajustadas en el modo de ajuste. Por tanto, cuando usted realice la prueba de glucosa no le sera posible hacer cambios. Su medidor muestra un promedio de 7, 14, 21, 28, 60 y 90 dias los cuales puede acceder de la memoria del medidor.
ANTES DE LA PRUEBA Revisando el Número de Código Este sistema le provee la función de Un Código. Usted no necesita calibrar el medidor cuando utiliza un envase nuevo de tiras reactivas. Antes de la prueba, solo necesita estar seguro que el número de código en el envase nuevo de tiras reactivas sea “9F”.
Verificar el Sistema con la Solución de Control TaiDoc Las soluciones de control TaiDoc contienen una cantidad conocida de glucosa que reacciona con las tiras reactivas. Comparando los resulta- dos de la prueba de control con el rango de resultados que aparecen en el envase de las tiras reactivas, puede verificar si el medidor y las tiras reactivas estan trabajando juntos como un sistema y que usted esta realizando la prueba correctamente.
Información Importante de la Solución de Control Utilice solo solución de control TaiDoc. Verifique la fecha de expiración en el envase de la solución de control. No utilizar si están expiradas. La solución de control, el medidor y las tiras reactivas deben estar en un cuarto con temperatura de (20-25°C / 68-77°F) antes de la prueba.
Realizando la Prueba con la Solución de Control PASO 1 Inserte la Tira Reactiva Inserte una tira reactiva dentro de la ranura, con las barras de contacto hacia abajo y hacia delante. El medidor se encendera au- tomáticamente y aparecerán en la pantalla la siguiente secuencia: “CHK”...
PASO 3 Obteniendo la Solución de Control Agite bien el envase de la solución de control. Quite la tapa. Apriete el envase, descarte la primera gota y limpie la punta del envase para prevenir contaminación. Apriete nuevamente el envase para ob- tener otra gota y coloquela primero en la punta de su dedo.
PASO 5 Lea y Compare los Resul- tados Después de contar regresivamente hasta 0, el resultado de la solución de control apa- recera en la pantalla. Compare el resultado con el rango impreso en el envase de las tiras reactivas. El resultado debe encon- trarse dentro de ese rango.
ANALIZANDO SU SANGRE Asegurese de leer cuidadosamente esta sección y la información dentro de la caja de tiras reactivas antes de la prueba. Asegurese de tener todos los articulos necesarios de la prueba: A.Glucómetro B.Tiras Reactivas C.Dispositivo de Punción D.Marca de Lancetas Elegido por los Farmacéutico E.Casquillo Claro (Para uso LAP) AVISO Para reducir las probabilidades de infección:...
Procedimiento de la Prueba Primero, lave y seque sus manos antes de comenzar. PASO 1 Ajustar el Dispositivo de Punción Desenrosque la tapa del dispositivo de punción. Inserte una lanceta dentro del agarre de lanceta y empujela firmemente hacia abajo hasta que entre completa- mente.
Deslice el control de expulsión ha- cia atras hasta que haga clic. Si no hace clic, el dispositivo debe estar atorado al insertar la lanceta. Sangre de otras áreas La tapa transparente hace más fácil el obtener una gota de sangre para el LAP.
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PASO 2 Inserte la Tira Reactiva Inserte una tira reactiva dentro de la ranura, las barras de contacto hacia abajo y hacia delante. El medidor se encendera automáticamente y apa- recerá en la pantalla la siguiente secuencia: “CHK” y “ ” Temperatura del ambiente Código y 9F “...
PASO 3 Obtener una Gota de Sangre Seleccionar el área de punción ya sea en el dedo u otra parte del cuerpo (LAP).Limpie el área de punción con un algodon que tenga 70% de alcohol y deje secar. En la Punta del Dedo Sujete el dispositivo de punción firmemente sobre el área de su dedo.
PASO 4 Aplicar la Muestra de San- gre a la Tira Reactiva Cuando “ ” aparezca intermitente en la pantalla, apliqué la gota de sangre en la parte absor- bente del canal de la tira reactiva hasta que la ventana de confirmación esté completamente cubierta.
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PASO 6 Remueva la Lanceta Siempre tenga precaución al remover la lan- ceta. Saque la lanceta cuidadosamente. Ponga el disco en una superficie dúra y empuje la punta expuesta en el disco protecto. AVISO Las lancetas usadas y tiras reactivas son pon- tencialmente de riesgo biológico.
Resulados de Prueba Esperados El monitoreo de la glucosa tiene un rol importante en el control de la dia- betes. Un estudio a largo plazo demostro que al mantener los niveles de glucosa lo más cercanos a lo normal, puede reducir el riesgo de las complicaciones de la diabetes hasta en un 60%.
Mensajes Especiales El medidor CLEVER CHOICE Auto-Code exhibe resultados entre 20 a 600 mg/dL. Si su resultado es menor de 20mg/dL, apare- cerá en el medidor de la pantalla “Lo”. Esto indica hipoglucemia severa (glucosa en sangre baja). Debes tratar inmediata- mente hipoglucemia según lo recomenda- do por su profesional del cuidado médico Si su resultado de glucosa en sangre es...
COMPARANDO LOS RESULTADOS DEL MEDI- DOR Y EL LABORATORIO El resultado obtenido de su medidor puede diferir de alguna manera de sus resultados de laboratorio debido a variaciones normales. Los resultados del medidor pueden afectarse por factores y condiciones que no afectan los resultados del laboratorio de la misma forma.
Referencias *5: Surwit, R.S., and Feinglos, M.N.: Diabetes Forecast (1988), April, 49-51. *6: Sacks, D.B.: Carbohydrates, “Burtis, C.A., and Ashwood, E.R. (ed), Tietz Text book of Clinical Chemistry. Philadelphia:W.B. Saunders Company (1994), 959.
UTILIZANDO LA MEMORIA DEL MEDIDOR Su medidor guarda los 450 resultados de las pruebas más recientes con fecha y hora. Tambien provee un promedio de 7, 14, 21, 28, 60 y 90 días de los resultados de las pruebas. Usted puede revisar estos resultados en la memoria mediante los siguientes pasos.
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PASO 2 Resultados de Pruebas Anteriores Luego del promedio de 90 días, los resultados más recientes serán mostrados con hora y fecha. Oprima el botón principal para ver los ultimos 450 resultados en orden. Cuando la memoria se llena, el resultado más antiguo es descartado y el más nuevo es añadido.
CUIDADO DE SU MEDIDOR Y TIRAS REACTIVAS Para evitar que el medidor y las tiras reactivas recojan sucio, polvo u otros contaminantes favor de lavarse y secarse las manos antes de usar. Limpieza Su medidor no require de mantenimiento especial. Como ninguna muestra de sangre o de control tiene contacto con el sistema, no necesita ningun tipo de limpieza especial.
Almacenamiento de Tiras Condición de almacenaje: 39.2°F~104°F (4°C~40°C), bajo el 85% de humedad relativa. Almacene las tiras reactivas solamente en su envase original. No las cambie de envase. Guarde el paquete de tiras reactivas en un lugar fresco y seco. Mantener fuera de la luz del sol y calor.
Almacenamiento de la Solucion de Control Condición de almacenaje: Guarde la solución de control fuertemente cer- rada a temperaturas bajo los 86°F (30°C). No refrigerar. Anote la fecha de desecho (fecha en que se abrieron por primera vez más 90 días) en el envase de la solución de control.
GUIA PARA RESOLVER PROBLEMAS A continuación encontrara un resúmen de algunos mensajes y símbolos. Estos mensajes le ayudaran a identificar algunos problemas, pero no apa- recerán en todos los casos cuando ocurra un problema. El uso inapro- piado puede causar resultados incorrectos sin producir mensajes de error o símbolo.
Mensajes de Error Mensajes Que significa Acción Aparece este mensaje con este “ ” simbolo en la pantalla. Sig- Cambiar la bateria inmedi- nifica que la bateria no tiene su- atamente. ficiente energia para la prueba. Repita la prueba con una Mensaje de error que puede ser nueva tira reactiva.
Problema en la Operación 1. Si no aparece ningun mensaje en la pantalla del medi- dor luego de introducir una tira: POSIBLE CAUSA QUE HACER a. Bateria agotada. Reemplace la bateria. b. Bateria instalada incor- Revise que la bateria se encuentre rectamente o inexistente.
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3.Si la prueba de la solución de control esta fuera de los rangos. POSIBLE CAUSA QUE HACER Leer las instrucciones minucio- Error en la realización de la samente y repita nuevamente la prueba. prueba. Verifique si el código que aparece Número de código incorrecto.
ESPECIFICACIONES Modelo No.: TD-4226 Dimensiones: 88mm * 62mm * 22mm Peso: 56.5g Fuente de energia: Una bateria de litio de 3V, CR2032 Pantalla: LCD Memoria: 450 resultados con fecha y hora Detección automática de electrodes Carga automática de muestra Reacción automática de cuenta regresiva Apagado automático luego de 3 minutos sin acción Advertencia de temperatura Condiciones de operación: 50°F~104°F (10°C~40°C), bajo los 85 % H.R.
RESUMEN DE LA OPERACION Este resúmen es previsto sólo para referencia rapida y no puede substituir el Manual de Usuario. Favor de leer todo el manual antes de comenzar a hacer la prueba. PASO 1 Inserte la Tira Reactiva El medidor se aprendera automática- mente.
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PASO 3 Obtenga un Resultado El medidor comienza la cuenta regresiva. Nunca intente de agregar cualquier san- gre en el agujero absorbente incluso si encuentras que la ventana de confir- mación no está llena. Deseche la tira y pruebe con una nueva tira reactiva. PASO 4 Desechar las tiras usadas y las lanceta segun sus regulaciones locales.