Indicaciones De Uso; Limitaciones De Uso Y Contraindicaciones - Sibelmed SLEEP&GO Manual De Usuario

Polígrafo cardiorespiratorio
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Sleep&Go
Manual de usuario
está pensada para la detección de taquicardias y bradicardias
durante el análisis del sueño.

INDICACIONES DE USO

El Sleep&Go ha sido diseñado para disponer de la máxima seguridad.
Todas las instrucciones de funcionamiento deben ser leídas antes
de operar con el sistema. El no hacerlo puede derivar en lesiones al
usuario o al paciente y daños al equipo y/o accesorios.
El Sleep&Go ha sido diseñado para el uso por un médico o un técnico
entrenado para la adquisición de señales cardiorrespiratorias y la
transmisión de estas señales a un PC durante estudios poligráficos.
En estas condiciones el usuario puede configurar el equipo. No se
recomienda que se modifique la configuración del equipo sin que se
comprendan los principios de digitalización de señales.
La edad mínima del paciente se sitúa en los 5 años, con un peso
mayor de 15 kg y una altura mínima de 70 cm. El personal médico
mostrará al paciente como realizar correctamente la prueba,
cómo evitar interferencias y cómo colocar los sensores en su
emplazamiento correcto en caso de que se muevan. Por ello, es
importante que el paciente pueda comprender las instrucciones
aportadas por el personal médico.
Los ambientes previstos son hospitales, centros médicos y clínicas
del sueño. También pueden realizarse estudios en el domicilio del
paciente, con la excepción de las señales ExG (EEG, EOG, EMG,
ECG). En este caso el paciente sólo está autorizado para iniciar y
parar la grabación y el médico deberá informar convenientemente
al paciente a este respecto. El Sleep&Go no está diseñado para ser
utilizado al aire libre, ni con otras condiciones o fuentes de energía
que no estén previstas en este manual. El uso de los sistemas
Sleep&Go no implica ninguna supervisión o diagnosis del paciente.

LIMITACIONES DE USO Y CONTRAINDICACIONES

La interpretación de las pruebas y los tratamientos que se puedan
derivar deben ser realizados por un médico. La aceptabilidad de
una prueba es responsabilidad del personal sanitario.
Los síntomas que presente el paciente antes de realizar cualquier
prueba deben ser considerados por el personal sanitario.
El Sleep&Go no debe ser utilizado cuando sea probable que la
validez del los resultados pueda estar comprometida debido a
534-7AB-MU1 •
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REV. 1.12

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