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Sleep&Go
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Manual de usuario
factores externos (Interferencias electromagnéticas superiores al
entorno electromagnético especificado – ver apartado EMC).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
El
Sleep&Go
NO
ESTÁ
CERTIFICADO
PARA
SU
USO
EN
MONITORIZACIÓN CONTÍNUA, donde un fallo de funcionamiento
puede provocar lesiones o la muerte del paciente. Este producto
no mantiene ni ayuda a mantener la vida del paciente El término
MONITORIZACIÓN CONTÍNUA se especifica en la normativa
EN60601-1. El Sleep&Go está clasificado como de Clase IIa de
acuerdo con la directiva 93/42/CEE de producto sanitario.
Se considera funcionamiento esencial la adquisición y representación
de todas las señales fisiológicas (de forma que se pueda cumplir
con la exactitud especificada y/o que el técnico especialista sea
capaz de distinguir los artefactos), y el guardado e integridad de
los datos en la tarjeta de memoria. No se considera funcionamiento
esencial la comunicación con el ordenador siempre que se garantice
la integridad de los datos en memoria.
El pulsioxímetro no dispone de alarmas de tipo fisiológico.
El pulsioxímetro está calibrado para mostrar la saturación de
oxígeno funcional y NO requiere calibración.
La forma de onda pulsioximétrica no está normalizada.
El Sleep&Go no está previsto para la monitorización de signos
vitales.
No existen partes aplicables al paciente que produzcan estimulación.
El sistema no dispone de piezas reemplazables por el usuario.
Utilice únicamente un Servicio Técnico autorizado y las piezas de
recambio suministradas por el fabricante.
Debe evitarse siempre el contacto de líquidos con las partes
internas del equipo y los conectores.
El sistema es sólo resistente a las salpicaduras o goteo moderados
534-7AB-MU1 •
REV. 1.12
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