Sicherheit; Bestimmungsgemässer Gebrauch; Zeichenerklärung; Sicherheitshinweise - Ivoclar Vivadent bluephase style Instrucciones De Uso

Sicherheit

Bestimmungsgemässer Gebrauch
bluephase style ist ein LED-Polymerisationsgerät zur
Erzeugung von energiereichem Blaulicht und dient der
Polymerisation von lichthärtenden Dentalwerkstoffen
unmittelbar an der zahnärztlichen Behandlungseinheit.
Zum bestimmungsgemässen Gebrauch gehört auch die
Beachtung der Hinweise der vorliegenden Bedienungsan-
leitung.
Indikation
bluephase style eignet sich dank der integrierten
„ polywave" mit Breitbandspektrum für die Polymerisa-
tion aller lichthärtenden Dentalwerkstoffe im Wellen-
längenbereich von 385 – 515 nm. Hierzu zählen
Füllungsmaterialien, Bondings/Adhäsive, Unterfüllungen,
Liner, Fissurenversiegler, Provisorien sowie Befestigungs-
materialien für Brackets und indirekte Restaura t ionen
wie z.B. keramische Inlays.
Zeichenerklärung
Nicht zulässige Anwendung
Symbole am Gerät
D oppelt isoliert
(Gerät der Schutzklasse II)
S chutz gegen elektrischen Schlag
(Gerätetyp BF)
Bedienungsanleitung beachten
Vorsicht
D as Gerät darf nicht über den normalen
Hausmüll entsorgt werden. Informationen
zur Entsorgung es Gerätes finden Sie auf der
je w eiligen nationalen Ivoclar Vivadent
Homepage.
Recycelbar
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Sicherheitshinweise

Die bluephase style ist ein elektrisches Gerät und ein
Medizinprodukt, welches der IEC 601-1 (EN 60601-1)
und der EMV-Richtlinie, sowie der Medizinproduktericht-
linie 93/42/EWG unterliegt.
NRTL (Nationally Recognized
Testing Laboratory)
Das Gerät hat das Werk in sicherem und technisch ein-
wandfreiem Zustand verlassen. Um diesen Zustand zu
erhalten und einen sicheren Betrieb zu ermöglichen, sind
die Hinweise dieser Bedienungsanleitung zu beachten.
Zur Vermeidung von Schäden sowie Gefahren für Patien-
ten, Anwender und Dritte gehören hierzu insbesondere
folgende Sicherheitshinweise:

Kontraindikationen

Bei Materialien deren Polymerisation ausser-
halb des Wellenlängenbereichs von
385 – 515 nm aktiviert wird (derzeit sind hier
jedoch keine Materialien bekannt.) Bei fragli-
chen Produkten wird empfohlen, sich diesbe-
züglich beim Materialhersteller zu erkundigen.
Anwendung ohne Lichtleiter
Das Gerät nicht in der Nähe leicht entflamm-
barer oder leicht entzündlicher Stoffe aufladen
oder verwenden.
Tragbare und mobile Hochfrequenz-Kommu-
nikationseinrichtungen können medizinische
Geräte beeinflussen. So ist eine gleichzeitige
Verwendung von Mobiltelefonen während des
Betriebs nicht zulässig.