9.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet
93/42/EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet
har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överensstämmelse har
därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
10 Tekniska uppgifter
Artikelnummer
Klackhöjd [mm]
Mobilitetsgrad
Färger
Form
Storlek (cm)
Systemhöjd med adap
ter [mm]
Max. kroppsvikt [kg]
Vikt utan fotadapter [g]
1S101
1S102
1S103
1 Produktbeskrivelse
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2019-02-18
► Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
► Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
► Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikof
rit.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
1.1 Konstruktion og funktion
SACH+-protesefødder (Solid Ankle Cushion Heel) 1S101, 1S102 og 1S103
er egnet til brug i modulære proteser og exoskeletale proteser. De funktio
nelle egenskaber opnås ved hjælp af kombinationen af kontureret kerne og
funktionsskum.
70
1S101
10 ± 5
beige (4), ljusbrun (15)
normal
21
22
23
52
55
58
80
–
385 415 475 515 590 625 680 745 805
315 355 395 445 490 560 615 670 725
–
360 400 455 500 570 625 680 735
1S102
10 ± 5
1 + 2
beige (4)
smal
24
25
26
27
61
64
67
70
100
1S103
20 ± 5
smal
28
29
30
72
74
76
125
–
–
Dansk