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Instrucciones de uso
ES–Versión en español
6
acuerdo con las instrucciones del fabricante. Estos
productos limpiadores no pueden contener agentes
irritantes cutáneos ni de las membranas mucosas. Un
agente limpiador específico cuya compatibilidad con
el dispositivo LMA ProSeal
se ha demostrado es
™
Endozime
(Ruhof, Valley Stream, NY, EE. UU.).
®
Advertencia: para la limpieza y esterilización de la
vía aérea, en ningún caso utilice agentes germicidas,
desinfectantes o químicos, como glutaraldehído
(Cidex
), óxido de etileno, agentes limpiadores a base
®
de fenol, agentes limpiadores con contenido en yodo o
compuestos de amonio cuaternario. Estas sustancias
son absorbidas por los materiales, lo que conlleva la
posterior exposición del paciente al riesgo de sufrir
quemaduras tisulares graves, así como el deterioro del
dispositivo. No utilice ninguna vía aérea que haya estado
expuesta a cualquiera de las sustancias citadas.
Advertencia: en caso de que los procesos de limpieza,
aclarado y secado no sean los adecuados, es posible que
permanezcan en el dispositivo residuos potencialmente
peligrosos o que la posterior esterilización tampoco sea
adecuada.
Precaución: no exponga la válvula (la pieza de plástico
blanco que sobresale del globo de inflado azul) a
ninguna solución de limpieza, ya que esto puede causar
el fallo prematuro de la válvula.
7.2 Esterilización
Advertencia: la esterilización en autoclave de
vapor es el único método recomendado para la
esterilización del dispositivo LMA ProSeal
el procedimiento descrito a continuación es fundamental
para garantizar la esterilización sin daño alguno:
7.2.1 Esterilización del dispositivo LMA ProSeal
(sin tapón rojo)
Inmediatamente antes de iniciar el proceso de
esterilización en autoclave de vapor, es necesario
desinflar el manguito; para hacerlo, tire del émbolo de la
jeringuilla para crear un vacío en el interior del manguito.
A continuación, desconecte la jeringuilla manteniendo el
vacío.
Con el fin de conseguir que el manguito se desinfle
completamente, se recomienda utilizar el dispositivo de
desinflado LMA
Cuff Deflator o LMA ProSeal
™
Deflator (disponibles en distribuidores autorizados).
Asegúrese de que tanto la jeringuilla utilizada para
desinflar el manguito como la válvula están secas.
No ejerza demasiada fuerza al insertar la jeringuilla en
el puerto de la válvula. Extraiga la jeringuilla del puerto
de la válvula antes de iniciar el proceso de esterilización
en autoclave para evitar que se produzcan daños en la
válvula.
Si el manguito de un dispositivo LMA ProSeal
desinflado, sin ventilación manual, se infla de nuevo
de forma inmediata y espontánea después de haber
extraído la jeringuilla, no esterilice la mascarilla ni la
utilice de nuevo. Esto es un claro indicador de que el
dispositivo es defectuoso. Sí es normal, sin embargo,
que el manguito se infle de nuevo lentamente durante
un período de varias horas, ya que el caucho de silicona
es un material permeable al gas.
Precaución: el aire y humedad residuales en el interior
del manguito se expandirán al exponerse a las elevadas
temperaturas y bajas presiones del autoclave, lo que
causará daños irreparables (herniación y/o rotura) en el
manguito y/o en el globo de inflado.
7.2.2 Esterilización del dispositivo LMA ProSeal
(con tapón rojo)
En el caso del dispositivo LMA ProSeal
no es necesario desinflar el manguito antes de iniciar
el proceso de esterilización en autoclave, de manera
que, si el tapón rojo de ventilación manual está abierto,
es normal que el dispositivo LMA ProSeal
extraerlo del autoclave.
Precaución: asegúrese de que el tapón rojo de
ventilación manual del dispositivo LMA ProSeal
permanece abierto durante la esterilización para evitar
que se produzca la herniación del manguito.
7.2.3 Parámetros del autoclave
Siga siempre las recomendaciones del centro o del
fabricante del autoclave. Todos los ciclos de autoclave
de vapor utilizados normalmente para la esterilización
de elementos porosos se pueden utilizar para la
esterilización de este dispositivo, siempre que la
temperatura máxima no supere los 135 °C (275 °F).
Precaución: la integridad del material del dispositivo
puede verse negativamente afectada si se supera la
temperatura de esterilización máxima establecida en
135 °C (275 °F).
Uno de los ciclos de esterilización por vapor adecuado
para los dispositivos reutilizables consiste en exponer
. Seguir
el dispositivo a vapor a una temperatura de 134 °C
™
durante un periodo mínimo de 10 minutos.
El diseño y las características de rendimiento varían de
™
un autoclave a otro. Por este motivo, los parámetros del
ciclo de esterilización siempre deben verificarse en las
instrucciones del fabricante del autoclave específico y
teniendo en cuenta la configuración de carga utilizada.
El personal sanitario es responsable de llevar a cabo
los procesos de esterilización adecuados que se hayan
especificado. El hecho de no hacerlo puede invalidar
el proceso de esterilización del centro de asistencia
sanitaria.
Una vez finalizado el proceso de esterilización en
Cuff
™
autoclave y antes de utilizar el dispositivo, espere a que
éste se enfríe a temperatura ambiente.
7.3 Pruebas de funcionamiento
Advertencia: todas las pruebas de naturaleza no clínica
descritas a continuación deben llevarse a cabo antes
de utilizar el dispositivo LMA ProSeal
de funcionamiento deben realizarse en un lugar y de
una forma conforme con la práctica médica aceptada
que minimice la contaminación del dispositivo de vía
™
aérea antes de la inserción. Si el dispositivo no superara
alguna de las pruebas, esto significa que ha agotado su
vida útil y que debe ser sustituido por otro.
Advertencia: no utilice la vía aérea LMA
los accesorios si presentan algún daño de cualquier tipo.
7.3.1 Prueba de funcionamiento 1: inspección
visual
•
Examine la superficie del tubo de la vía aérea, el
manguito y el tubo de drenaje para confirmar que
no presentan daños, por ejemplo, cortes, desgarros
o arañazos.
•
Examine el interior del tubo de la vía aérea, el
vaso de la mascarilla y el tubo de drenaje para
™
comprobar que no están obstruidos ni contienen
partículas sueltas. Deberá eliminar cualquier
con tapón rojo,
™
partícula presente en los tubos.
•
Examine la transparencia de los tubos. Los tubos de
vía aérea reutilizables amarillean gradualmente con
el tiempo y el uso repetido.
se infle al
™
Advertencia: no utilice el dispositivo LMA ProSeal
color de los tubos es amarillento, ya que esto disminuye
la capacidad de ver a través de ellos y, por consiguiente,
™
de eliminar de forma eficaz las partículas extrañas
durante el proceso de limpieza o de detectar fluidos
regurgitados durante el uso.
Advertencia: no utilice el dispositivo LMA ProSeal
si presenta algún daño o si no consigue eliminar las
partículas visibles del interior del tubo de la vía aérea ya
que, en tal caso, existe el riesgo de que el paciente las
inhale tras la inserción.
•
Examine el conector de 15 mm. Debe ajustarse
perfectamente al extremo exterior del tubo de la vía
aérea.
Asegúrese de que no se puede extraer fácilmente
con la mano utilizando para ello una fuerza
razonable. No ejerza demasiada fuerza ni retuerza
el conector ya que podría romper el sello.
Advertencia: no utilice el dispositivo LMA ProSeal
conector de la mascarilla no se ajusta perfectamente al
extremo exterior del tubo de la vía aérea.
•
Asegúrese de que el segmento del tubo de drenaje
del dispositivo LMA ProSeal
del vaso de la mascarilla no está desgarrado
ni perforado y que no existe posibilidad de
contaminación entre el tubo y la mascarilla.
•
En caso de que el dispositivo LMA ProSeal
disponga de un manguito posterior, examínelo para
confirmar que no presenta arrugas ni dobleces que
pudieran sugerir una herniación del manguito.
7.3.2 Prueba de funcionamiento 2: inflado y
desinflado
•
Inserte detenidamente una jeringuilla en el puerto
de la válvula y desinfle el dispositivo por completo
de manera que ambas paredes del manguito
descansen completamente planas una sobre otra.
Antes de desinflar el dispositivo LMA ProSeal
asegúrese de que el tapón rojo está cerrado.
Extraiga la jeringuilla del puerto de la válvula.
. Las pruebas
™
Examine las paredes del manguito para comprobar
que efectivamente siguen completamente planas,
una sobre otra.
Advertencia: no utilice el dispositivo si las paredes
del manguito se inflan de nuevo de forma inmediata y
espontánea, ni siquiera si sólo se inflan ligeramente.
ni ninguno de
™
•
Examine la mascarilla completamente desinflada
del dispositivo LMA ProSeal
presenta arrugas ni dobleces que pudieran sugerir
una herniación. Si presenta arrugas evidentes,
el manguito posterior podría experimentar una
herniación grave, en cuyo caso el dispositivo
LMA ProSeal
™
™
alojado en el interior
™
para confirmar que no
™
no debería utilizarse.
™
si el
™
si el
™
,
™
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