Descrizione Del Prodotto - Tecno-gaz PEARL Manual Del Usuario

ITALIANO
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Classificazione del dispositivo medico ai sensi della direttiva 93/42 CEE (Allegato IX)
‐ Durata: Temporanea
‐ Dispositivi invasivi: Non invasivo
‐ Dispositivo medico attivo: Attivo
Per quanto sopra esposto il dispositivo ricade in classe I (secondo la Regola 1)
Classificazione secondo normativa generale (norma CEI EN 60601)
‐ In base al tipo di protezione contro pericoli elettrici: Apparecchio di classe I
‐ In base al tipo di protezione contro la penetrazione di acqua: Apparecchio comune
‐ In base al grado di sicurezza d'impiego in presenza di miscela anestetica infiammabile con
aria o ossigeno o protossido d'azoto: Apparecchio non adatto ad un uso con quanto sopra
descritto.
La lampada per lo sbiancamento dentale è destinata all'utilizzo nel settore estetico
ed odontoiatrico.
Essa ha come unica ed esclusiva finalità lo sbiancamento dentale.
La lampada emette una intensa radiazione luminosa.
L'operatore che utilizza il dispositivo deve possedere i requisiti necessari.
L'operatore deve aver ricevuto l'addestramento necessario al corretto utilizzo e
deve conoscere la posizione di tutti i comandi:
• per il posizionamento della lampada
• per accensione, spegnimento, e le funzioni di impostazione tempo.
Leggere attentamente le istruzioni d'uso prima di procedere
all'installazione all'utilizzo del dispositivo.
L'uso improprio dell'apparecchio e la negligenza dell'operatore
possono causare danni alle persone, all'ambiente e alle cose; Il
produttore non risponde per detti eventi.
L'operatore che utilizza il dispositivo deve avere avuto un corretto
addestramento
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