Descripción Del Producto - Tecno-gaz PEARL Manual Del Usuario

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DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
Clasificación del dispositivo médico en virtud de la Directiva 93/42 CEE (Anexo IX)
‐ Duración: Temporales
‐ Dispositivos invasivos: No invasivo
‐ Dispositivo médico activo: Activo
Por lo antes expuesto, el dispositivo pertenece a la clase I (según la Regla 1)
Clasificación según la normativa general (norma CEI EN 60601)
‐ Según el tipo de protección contra peligros eléctricos: Equipo de clase I
‐ Según el tipo de protección contra la penetración de agua: Equipo común
‐ Según el grado de seguridad de uso en presencia de mezcla anestésica inflamable con
aire, oxígeno o protóxido de nitrógeno: Equipo no apto para el uso descrito
La lámpara de blanqueo dental está destinada al uso en el sector estético y
odontológico.
El objeto único y exclusivo de la lámpara es el blanqueo dental.
La lámpara emite una intensa radiación luminosa.
El operador que utiliza el dispositivo debe poseer los requisitos necesarios.
El operador debe haber recibido la formación necesaria para un uso correcto y
conocer la posición de todos los mandos:
• para el emplazamiento de la lámpara
• para el encendido, el apagado y las funciones de configuración del tiempo
Lea atentamente las instrucciones de uso antes de proceder a la
instalación y el uso del dispositivo.
El uso inapropiado del equipo y la negligencia del operador
pueden causar daños a personas y cosas, así como al ambiente; El
productor no responde en caso de que se produzcan dichos
eventos.
El operador que utiliza el dispositivo debe haber recibido una
formación adecuada.
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