10.3 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert
i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Sam
svarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg
VII.
Hermed erklærer Ottobock Healthcare Products GmbH at produktet er i samsvar med direktiv
2014/53/EU. Den fullstendige teksten i EU-samsvarserklæringen er tilgjengelig på følgende inter
nettadresse: www.ottobock.com/conformity
Produktet oppfyller kravene i Europaparlaments- og rådsdirektiv 2011/65/EU av 8.6.2011 om be
grensning i bruken av visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk utstyr.
10.4 Lokale juridiske merknader
Juridiske merknader som kun kommer til anvendelse i enkelte land, befinner seg under dette ka
pittelet på det offisielle språket til det aktuelle brukerlandet.
11 Tekniske data
Miljøbetingelser
Lagring (med og uten emballasje)
Transport (med og uten emballasje)
Ladetemperatur
Drift
Generelt
Merking
Vekt (avhengig av underarmens lengde)
Maks. løftestyrke
Bøyevinkel
Levetid
Produktets batteri
Batteritype
Utgangsspenning
Ladespenning
Kapasitet
Mål battericeller
Ladesykluser (lade- og utladingssykluser) der
minst 80 % av batteriets originalkapasitet fort
satt står til rådighet
Vekt
Ladetid før batteriet er helt fulladet
–25 °C/–13 °F til +70 °C/+158 °F
maks. 93 % relativ luftfuktighet, ikke konden
serende
-20 °C/-4 °F til +40 °C/+104 °F
maks. 93 % relativ luftfuktighet, ikke konden
serende
0 °C/-32 °F til +45 °C/+113 °F
+5 °C/+41 °F til +40 °C/+104 °F
maks. 93 % relativ luftfuktighet, ikke konden
serende
12K100N=*/12K110N=*
ca. 1000 g
50 N
ca. 15° - 145°
5 år
Li-ion
ca. 3,7 V
ca. 4,2 V
1880 mAh
33,8 x 48,8 x 10,5 mm
500
38,5 g (batteri uten tilbehør)
3,0 t
107