Правовые Указания - Ottobock 50S10 Malleo Immobil Walker high Instrucciones De Uso

6 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в кото­
рой используется изделие, поэтому эти указания могут варьировать.
6.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие ис­
пользуется в соответствии с описаниями и указаниями, приведенными в
данном документе. Производитель не несет ответственности за ущерб,
возникший вследствие пренебрежения положениями данного докумен­
та, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкциони­
рованном изменении изделия.
6.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями
классификации, приведенными в Приложении IX указанной Директивы,
изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии бы­
ла составлена производителем под свою исключительную ответствен­
ность согласно Приложению VII указанной Директивы.
1 前言
信息
最后更新日期: 2014-04-23
► 请仔细阅读文档。
► 注意安全须知。
该使用说明书为您提供了有关固定矫形器Malleo Immobil Walker high（高型步行
器）50S10、Malleo Immobil Walker low（低型步行器）50S11、Malleo Immobil Air
Walker high（高型充气式步行器）50S12、Malleo Immobil Air Walker low（低型充
气式步行器）50S14、Malleo Immobil ROM Walker（可调踝关节步行器）50S15和
Malleo Immobil Achilles Walker（跟腱步行器）50S17调整和穿戴的重要信息。
2 使用说明
2.1 使用目的
该矫形器仅用于足踝关节矫形并且仅可与未破损皮肤接触。
使用矫形器须针对适应症并遵医嘱佩戴。
отвечает требованиям европейской
Ottobock | 147
Директивы
中文