Página 1 1B1-2=* Meridium Gebrauchsanweisung (Benutzer) ..................Instructions for use (user) ....................Instructions d'utilisation (Utilisateur) ................. Istruzioni per l’uso (Utilizzatore) ..................131 Instrucciones de uso (Usuario) ..................173 Manual de utilização (Usuário) ..................215 Gebruiksaanwijzing (Gebruiker) ..................257 Upute za uporabu (Korisnik) .................... 299 Kullanma talimatı...
Página 3 Inhaltsverzeichnis Vorwort ..........................Produktbeschreibung ....................Konstruktion ......................Funktion ......................Bestimmungsgemäße Verwendung ................Verwendungszweck ....................Einsatzbedingungen ..................... Nutzungsdauer ....................Qualifikation ......................Sicherheit ........................Bedeutung der Warnsymbolik ................Aufbau der Sicherheitshinweise ................Allgemeine Sicherheitshinweise ................Hinweise zur Stromversorgung / Akku laden ............Hinweise zum Ladegerät ..................
Página 4 Bewegungsmuster im Basismodus (Modus 1) ............8.2.1 Stehen ......................8.2.2 Gehen ....................... 8.2.3 Hinsetzen/Sitzen ....................8.2.4 Aufstehen ......................8.2.5 Treppe hinauf gehen ................... 8.2.6 Treppe hinab gehen .................... 8.2.6.1 Treppenfunktion ....................8.2.7 Rampe hinab gehen .................... 8.2.8 Rückwärtsgehen ....................8.2.9 Rampe hinauf gehen ...................
Página 5 Anhänge ........................14.1 Angewandte Symbole ..................14.2 Betriebszustände / Fehlersignale ................14.2.1 Signalisierung der Betriebszustände ..............14.2.2 Warn-/Fehlersignale ................... 14.2.3 Fehlermeldungen beim Verbindungsaufbau mit der Cockpit App ......14.2.4 Statussignale ..................... 14.3 Richtlinien und Herstellererklärung ............... 14.3.1 Elektromagnetische Umgebung ................
Página 6 1 Vorwort INFORMATION Datum der letzten Aktualisierung: 2019-07-26 ► Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch. Lassen Sie sich von Fachpersonal in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des ► Produkts einweisen. ► Wenden Sie sich an das Fachpersonal, wenn Sie Fragen zum Produkt haben (z. B. bei In betriebnahme, Benutzung, Wartung, unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen).
Página 7: Bestimmungsgemäße Verwendung
Dazu wird das Produkt vom Fachpersonal mit einer Einstellsoftware eingestellt. Das Produkt verfügt über MyModes für spezielle Bewegungsarten (z.B. Golf, …). Diese werden über die Einstellsoftware vom Orthopädietechniker voreingestellt und können über die Cockpit App oder über ein spezielles Bewegungsmuster abgerufen werden (siehe Seite 26). Zusätzlich kann, falls vom Orthopädietechniker konfiguriert, ein Zusatzmodus „Knöchelsperre“...
Página 8: Bedeutung Der Warnsymbolik
Fußhülle 2C7=* Das Produkt ist bei bestimmungsgemäßer Verwendung und fachgerechter Montage auf eine Nut zungsdauer von einem Jahr ausgelegt. Beschädigte Fußhüllen müssen vor der nächsten Verwen dung des Prothesenfußes umgehend ausgetauscht werden. 3.4 Qualifikation Die Versorgung mit dem Produkt darf nur von Fachpersonal vorgenommen werden, das von Otto bock durch entsprechende Schulung autorisiert wurde.
Página 9 Überprüfung zum autorisierten Ottobock Service gebracht werden. ► Sollte Salzwasser eingedrungen sein, muss die Fußhülle sofort vom Orthopädie-Techniker entfernt werden. Die Prothese muss durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden. ► Verwenden Sie das Produkt nicht für Badeprothesen.
Página 10 ► Sollten auf das Produkt und seinen Komponenten extreme Belastungen aufgebracht worden sein, (z.B. durch Sturz, o.ä.), muss das Produkt umgehend von einem Orthopädie-Techniker auf Schäden überprüft werden. Dieser leitet das Produkt ggf. an eine autorisierte Ottobock Servicestelle weiter. VORSICHT Verschleißerscheinungen an den Produktkomponenten...
Página 11 HINWEIS Verwendung von falschem Netzteil/Ladegerät Beschädigung des Produkts durch falsche Spannung, Strom, Polarität. ► Verwenden Sie nur von Ottobock für dieses Produkt freigegebene Netzteile/Ladegeräte (sie he Gebrauchsanweisungen und Kataloge). 4.5 Hinweise zum Ladegerät HINWEIS Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt Keine einwandfreie Ladefunktion infolge Fehlfunktion.
Página 12 4.6 Hinweise zum Aufenthalt in bestimmten Bereichen VORSICHT Zu geringer Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B. Mobiltelefone, Bluetooth-Ge räte, WLAN-Geräte) Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkommuni kation. ► Es wird daher empfohlen, zu HF Kommunikationsgeräten einen Mindestabstand von 30 cm einzuhalten.
Página 13 ► Verwenden Sie beim Aufwärtsgehen auf Treppen immer den Handlauf und setzen Sie den größten Teil der Fußsohle auf die Stufenfläche. Wird nur der vordere Fußteil auf die Stufen kante gesetzt, könnte die Zehenplatte wegklappen. ► Besondere Vorsicht beim Aufwärtsgehen auf Treppen ist beim Tragen von Kindern geboten. VORSICHT Abwärtsgehen auf Treppen Sturz durch falsch aufgesetzten Fuß...
Página 14 Fehler. ► Verwenden Sie das defekte Produkt nicht weiter. ► Das Produkt muss durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden. An sprechpartner ist der Orthopädie-Techniker. VORSICHT Auftreten der Sicherheitsmeldung (andauerndes Vibrieren) Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
Página 15: Lieferumfang Und Zubehör
1 St. Gebrauchsanweisung (Benutzer) 647G1440=1 • 1 St. Gebrauchsanweisung (Benutzer) 647G1440=2 Cockpit App zum Herunterladen von der Inter • iOS App „Cockpit 4X441-IOS=V*“ netseite: http://www.ottobock.com/cockpitapp • Android App „Cockpit 4X441-ANDR=V*“ 5.2 Zubehör Folgende Komponenten sind nicht im Lieferumfang enthalten und können zusätzlich bestellt wer den: •...
Página 16: Netzteil Und Ladegerät Anschließen
• Zum Laden des Akkus ist das Netzteil 757L16-4 und das Ladegerät 4E50-2 zu verwenden. • Die Kapazität des vollständig geladenen Akkus reicht für den Tagesbedarf. • Für den alltäglichen Gebrauch des Produkts wird tägliches Laden empfohlen. • Um die maximale Betriebsdauer mit einer Akkuladung zu erreichen wird empfohlen, die Ver bindung vom Ladegerät zum Produkt erst unmittelbar vor der Verwendung des Produkts zu trennen.
Página 17: Akku Der Prothese Laden
6.2 Akku der Prothese laden 1) Abdeckung der Ladebuchse öffnen. 2) Ladestecker an die Ladebuchse des Produkts anstecken. INFORMATION: Einsteckrichtung beachten! → Die korrekte Verbindung vom Ladegerät zum Produkt wird durch Rückmeldungen angezeigt (siehe Seite 40). 3) Der Ladevorgang wird gestartet. →...
Página 18: Systemanforderungen
Einstellsoftware geändert werden. INFORMATION Während der erstmaligen Verbindung muss die Seriennummer des zu verbindenden Passteils bei Ottobock registriert werden. Sollte die Registrierung abgelehnt werden, kann die Cockpit App für dieses Passteil nur eingeschränkt verwendet werden. INFORMATION Für die Verwendung der Cockpit App muss Bluetooth der Prothese eingeschaltet sein.
Página 19 • Bluetooth des mobilen Endgeräts muss eingeschaltet sein. • Das Endgerät darf sich nicht in einem „Flugmodus" (Offline Modus) befinden, in dem alle Funkverbindungen abgeschaltet sind. Es muss eine Internetverbindung vom Endgerät vorhanden sein. • • Die Seriennummer und der Bluetooth PIN des zu verbindenden Passteils müssen bekannt sein.
Página 20: Bedienungselemente Der Cockpit App
7.3 Bedienungselemente der Cockpit App Navigationsmenü aufrufen (siehe Seite 20) 2. Produkt Der Name des Passteils kann nur über die Einstellsoftware Produkt wechseln geändert werden. 1. Basismodus 2. Golf 3. Sollten Verbindungen zu mehreren Passteilen gespeichert sein, kann durch Tippen auf den Eintrag wechseln, zwi schen den gespeicherten Passteilen gewechselt werden (siehe Seite 20).
Página 21: Passteil Hinzufügen
Vor dem Verbindungsaufbau sind folgende Punkte zu beachten: • Bluetooth des Passteils muss eingeschaltet sein (siehe Seite 31). • Bluetooth des mobilen Endgeräts muss eingeschaltet sein. • Das Endgerät darf sich nicht in einem „Flugmodus" (Offline Modus) befinden, in dem alle Funkverbindungen abgeschaltet sind.
Página 22: Passteil Mit Mehreren Endgeräten Verbinden
→ Das Passteil wird gelöscht. 7.4.3 Passteil mit mehreren Endgeräten verbinden Die Verbindung eines Passteils kann in mehreren Endgeräten gespeichert werden. Gleichzeitig kann aber immer nur ein Endgerät aktuell mit dem Passteil verbunden sein. Besteht aktuell bereits eine Verbindung des Passteils zu einem anderen Endgerät, erscheint beim Verbindungsaufbau mit dem aktuellen Endgerät folgende Information: ►...
Página 23: Absatzhöhe Mit Der Cockpit App Einstellen
8.1.2 Absatzhöhe mit der Cockpit App einstellen 1) Bei verbundenem Passteil und gewünschtem Modus im Hauptmenü auf das Symbol tippen. → Das Navigationsmenü wird geöffnet. 2) Auf den Menüeintrag „Absatzhöhe“ tippen. wechseln Produkt 3) Den Anweisungen am Bildschirm folgen. MyModes 2.
Página 24: Treppe Hinauf Gehen
8.2.3 Hinsetzen/Sitzen Hinsetzen 1) Beide Füße nebeneinander auf gleiche Höhe stellen. 2) Die Beine beim Hinsetzen gleichmäßig belasten und die Armstützen ver wenden, soweit sie vorhanden sind. 3) Gesäß in Richtung der Rückenlehne bewegen und den Oberkörper nach vorne beugen. Sitzen Beim Sitzen kann die Entlastungsfunktion genutzt werden, dabei senkt sich die Fußspitze ab, um eine natürlichere Fußstellung zu erreichen (siehe...
Página 25: Rampe Hinab Gehen
5) Am Ende der Treppe beim Übergang in die Ebene einen größeren Schritt machen, um den Prothesenfuß korrekt vom Treppe hinab gehen in die nor male Gangphase umzuschalten. 8.2.6.1 Treppenfunktion Die Treppenfunktion erweitert den Überrollwinkel beim Abwärtsgehen auf Treppen. Für alternie rendes Treppe hinab gehen sollte diese Funktion eingeschaltet werden.
Página 26: Umschaltung Der Mymodes Mit Der Cockpit App
Beim Stehen auf geneigtem Grund kann die Entlastungsfunktion genutzt wer den (siehe Seite 26). Durch das Tragen von Absatzschuhen wird der Neigungsbereich einge schränkt, somit ist ein senkrechter Unterschenkel unter Umständen nicht er reichbar. 8.2.11 Niederknien Wird das Bein mit dem Gelenk nach hinten geneigt, verringert sich die Plan tarflexionsdämpfung und ermöglicht damit den Fuß...
Página 27: Umschaltung Der Mymodes Mit Bewegungsmuster
INFORMATION Bei der Einstellung des Parameters Lautstärke in der Cockpit App auf '0', erfolgt keine Ausga be der Piepsignale (siehe Seite 29). Ist eine Verbindung zu einer Prothese hergestellt, kann mit der Cockpit App zwischen den MyMo des gewechselt werden. 1) Im Hauptmenü der App auf das Symbol des gewünschten MyMode (1) tippen.
Página 28: Einschalten Der Knöchelsperre
→ Ein Bestätigungssignal ertönt, um die erfolgreiche Umschaltung in den jeweiligen Modus anzuzeigen (2-mal = MyMode 1, 3-mal = MyMode 2, 4-mal = MyMode 3). INFORMATION: Sollte dieses Bestätigungssignal nicht ertönen, wurde der Prothe senfuß nicht korrekt oder zu kurz belastet gehalten. Zur korrekten Umschaltung den Vorgang wiederholen.
Página 29 • Durch Anschließen/Abstecken des Ladegeräts kann jederzeit auf den Basismodus (Modus 1) zurückgeschaltet werden. • Vor weiteren Aktivitäten immer prüfen, ob der gewählte Modus der gewünschten Bewegungs art entspricht. Umschaltung durchführen 1) Das Prothesenbein unter dem Körper halten. 2) Mit der Ferse des Prothesenfußes mindestens 3-mal jedoch nicht öfters als 5-mal nach hinten auf ein festes Hindernis klopfen.
Página 30: Änderung Der Protheseneinstellung Über Die Cockpit App
8.4.1 Änderung der Protheseneinstellung über die Cockpit App 1) Bei verbundenem Passteil und gewünschtem Modus im Hauptmenü auf das Symbol tippen. → Das Navigationsmenü wird geöffnet. 2) Auf den Menüeintrag „Einstellungen“ tippen. wechseln Produkt → Eine Liste mit den Parametern des aktuell gewählten MyModes 2.
Página 31: Bluetooth Der Prothese Aus-/Einschalten
Parameter Bereich Ein Einstellbe Bedeutung stellsoftware reich App Dazu muss diese Funktion in der Ein stellsoftware freigeschaltet sein. 8.4.3 Übersicht der Einstellparameter in den MyModes Die Parameter in den MyModes beschreiben das statische Verhalten der Prothese für ein be stimmtes Bewegungsmuster wie z.B. Golf. In den MyModes erfolgt keine automatisch gesteuerte Anpassung des Dämpfungsverhaltens.
Página 32: Abfrage Des Status Der Prothese
Durch An- und Abstecken des Ladegeräts kann der Sicherheitsmodus zurückgesetzt werden. Schaltet das Produkt erneut den Sicherheitsmodus ein, liegt ein dauerhafter Fehler vor. Das Pro dukt muss durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden. 9.4 Übertemperaturmodus Um eine Überhitzung der Hydraulikeinheit durch ununterbrochen gesteigerte Aktivität (z.B. länge...
Página 33: Rechtliche Hinweise
Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt. Hiermit erklärt Ottobock Healthcare Products GmbH, dass das Produkt der Richtlinie 2014/53/EU entspricht. Der vollständige Text der EU-Konformitätserklärung ist unter der folgen...
Página 34: Lokale Rechtliche Hinweise
12.4 Lokale Rechtliche Hinweise Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwendung kommen, befin den sich unter diesem Kapitel in der Amtssprache des jeweiligen Verwenderlandes. 13 Technische Daten Umgebungsbedingungen Lagerung und Transport in der Originalverpa -20 °C/-4 °F bis +40 °C/+104 °F ckung (≤3 Monate) Lagerung und Transport ohne Verpackung -25 °C/-13 °F bis +70 °C/+122 °F...
Página 35 Akku Cockpit App Kennzeichen Cockpit 4X441-IOS=* / 4X441-Andr=V* Unterstütztes Betriebssystem ab iOS 9.3 / Android 4.1 Internetseite für den Download http://www.ottobock.com/cockpitapp Ladegerät Kennzeichen 4E50-2 Lagerung und Transport in der Originalverpa -25 °C/-13 °F bis +70 °C/+158 °F ckung Lagerung und Transport ohne Verpackung -25 °C/-13 °F bis +70 °C/+158 °F...
Página 36: Angewandte Symbole
14 Anhänge 14.1 Angewandte Symbole Hersteller Übereinstimmung mit den Anforderungen gemäß „FCC Part 15“ (USA) Übereinstimmung mit den Anforderungen gemäß „Radiocommunication Act“ (AUS) Nicht ionisierende Strahlung Staubgeschützt, Schutz gegen Spritzwasser Das Bluetooth Funkmodul des Produkts kann eine Verbindung zu Endgeräten mit den Betriebssystemen "iOS (iPhone, iPad, iPod,...)"...
Página 37: Signalisierung Der Betriebszustände
14.2.1 Signalisierung der Betriebszustände Ladegerät angeschlossen/abgesteckt Piepsignal Vibrationssignal Ereignis 1 x kurz Ladegerät angeschlossen oder Ladegerät noch vor dem Start des Lademodus abgesteckt 3 x kurz Lademodus gestartet (3 Sek. nach dem Anste cken des Ladegeräts) 1 x kurz 1 x vor Piepsignal Ladegerät nach dem Start des Lademodus abge steckt Modusumschaltung INFORMATION...
Página 38 Piepsignal Vibrationssignal Ereignis Notwendige Handlung gnals das Produkt abge schaltet wird. 10 x kurz 10 x lang Ladezustand 0% Akku laden. Nach den Piep- und Vibrationssignalen er folgt die Umschal tung in den Leerakku- Modus mit anschlie ßender Abschaltung. Schwerer Fehler / 30 x lang 1x lang, 1x kurz alle Gehen mit Einschränkung...
Página 39: Fehlermeldungen Beim Verbindungsaufbau Mit Der Cockpit App
LED am La Fehler Lösungsschritte Netzteil degerät Netzteil defekt Das Ladegerät und Netzteil muss von einer autorisierten Ottobock Servicestelle überprüft werden. Verbindung vom Ladegerät zum Überprüfen, ob der Stecker des Netzteil unterbrochen Ladekabels am Ladegerät voll ständig eingerastet ist. Ladegerät defekt Das Ladegerät und Netzteil muss...
Página 40: Richtlinien Und Herstellererklärung
Fehlermeldung Ursache Abhilfe Eine aktuelle Verbindung Folgende Punkte überprüfen: zu der Prothese wurde • Abstand der Prothese zum Endgerät unterbrochen • Ladezustand des Akkus der Prothese • Bluetooth der Prothese eingeschaltet? (siehe Seite 31) • Das Passteil mit der Fußssohle nach oben halten , um das Passteil für 2 Mi...
Página 41 Beachten Sie die Sicherheitshinweise im Kapitel "Hinweise zum Aufenthalt in bestimmten Berei chen" (siehe Seite 12). Die nachfolgenden Tabellen stellen die Prüfpegel der durchgeführten Tests dar. Es gilt der höhe re Wert im Falle eines Unterschieds zwischen den in den unteren Tabellen angeführten Betrieb sumgebungen.
Página 42 Tabelle 5 - Wechselstrom-Tor für den Versorgungseingang Phänomen EMV-Grundnorm Störfestigkeits-Prüfpegel oder Professionelle Ein Umgebung in Berei Prüfverfahren richtung des Ge chen der häuslichen sundheitswesens Gesundheitsfürsorge Schnelle transiente IEC 61000-4-4 ± 2 kV elektrische Störgrö 100 kHz Wiederholfrequenz ßen/ Bursts Stoßspannungen IEC 61000-4-5 ± 0,5 kV, ± 1 kV Leitung gegen Leitung Leitungsgeführte Stör...
Página 43 Prüffre Frequenz Funkdienst Modulation Maximale Entfernung Störfestig quenz band Leistung keits-Prüf [MHz] [MHz] pegel [V/m] 800 bis 960 TETRA 800, Pulsmodu lation iDEN 820, 18 Hz CDMA 850, GSM 800/ 900, LTE Band 5 1720 1700 bis GSM 1800; Pulsmodu 1990 lation CD 1845 217 Hz MA 1900; 1970 GSM 1900; DECT;...
Página 45 Table of contents Foreword ........................Product description ..................... Design ......................Function ......................Intended use ......................... Indications for use ....................Conditions of use ....................Service life ......................Qualification ...................... Safety ..........................Explanation of warning symbols ................Structure of the safety instructions ................
Página 46 Movement patterns in basic mode (mode 1) ............8.2.1 Standing ......................8.2.2 Walking ......................8.2.3 Sitting down/sitting ..................... 8.2.4 Standing up ....................... 8.2.5 Walking up stairs ....................8.2.6 Walking down stairs ................... 8.2.6.1 Stair function ..................... 8.2.7 Walking down a ramp ..................
Página 47 Appendices ........................14.1 Symbols Used ....................14.2 Operating states/error signals ................14.2.1 Signals for operating states ................. 14.2.2 Warnings/error signals ..................14.2.3 Error messages while establishing a connection with the cockpit app ....... 14.2.4 Status signals ....................14.3 Directives and manufacturer’s declaration .............
Página 48: Product Description
1 Foreword INFORMATION Date of last update: 2019-07-26 ► Please read this document carefully before using the product. Have yourself instructed by qualified personnel in the proper and safe use of the product. ► ► Please contact the qualified personnel if you have questions about the product (e.g. regard ing the start-up, use, maintenance, unexpected operating behaviour or circumstances).
Página 49: Intended Use
Max. body weight [kg] 3.3 Service life 1B1-2 Meridium This product has been tested by the manufacturer with 2 million load cycles according to ISO 22675. Depending on the patient's activity level, this corresponds to a service life of 2 to 3 years.
Página 50: Explanation Of Warning Symbols
3.4 Qualification The product may be fitted only by qualified personnel authorised by Ottobock after completing the corresponding training. 4 Safety 4.1 Explanation of warning symbols Warning regarding possible serious risks of accident or injury. WARNING Warning regarding possible risks of accident or injury.
Página 51 However, it is not protected against submersion, jets of water and steam. If water has penetrated into system components, have a prosthetist remove the footshell and ► allow the components to dry. The prosthesis must then be sent to an authorised Ottobock Service Centre for inspection. ►...
Página 52: Information On The Power Supply/Battery Charging
NOTICE Improper product care Damage to the product due to the use of incorrect cleaning agents. ► Only clean the product with a damp cloth and mild soap (e.g. 453H10=1 Ottobock Der maClean). NOTICE Mechanical damage to the product Change in or loss of functionality due to damage.
Página 53: Battery Charger Information
NOTICE Use of incorrect power supply unit/battery charger Damage to product due to incorrect voltage, current or polarity. Use only power supply units/battery chargers approved for this product by Ottobock (see ► instructions for use and catalogues). 4.5 Battery charger information...
Página 54: Information On Proximity To Certain Areas
4.6 Information on Proximity to Certain Areas CAUTION Insufficient distance to HF communication devices (e.g. mobile phones, Bluetooth devices, WiFi devices) Falling due to unexpected behaviour of the product caused by interference with internal data communication. ► Therefore, keeping a minimum distance of 30 cm to HF communication devices is recom mended.
Página 55 CAUTION Walking down stairs Falling due to foot being placed incorrectly on stair as a result of changed damping behaviour. ► Always use the handrail when walking down stairs and place most of the sole of your foot on the stair surface. Rolling the foot over the edge of the stair is not necessary. ►...
Página 56: Information On The Use Of A Mobile Device With The Cockpit App
Do not continue using the product after the safety signal has been emitted. ► ► The product must be inspected by an authorised Ottobock Service Centre. In this case, the contact person is your prosthetist. 4.9 Information on the use of a mobile device with the cockpit app...
Página 57: Scope Of Delivery And Accessories
Install the Cockpit app only on the operating systems listed in the section "System require ments" (see Page 60). 5 Scope of Delivery and Accessories 5.1 Scope of delivery • 1 pc. 1B1-2 Meridium • 1 pc. 757L16-4 power supply • 1 pc. 4E50-2 C-Leg battery charger •...
Página 58: Connecting The Power Supply And Battery Charger
• The battery may discharge while the product is not being used. 6.1 Connecting the power supply and battery charger 1) Slide the country-specific plug adapter onto the power supply until it locks into place (see fig. 1). 2) Connect the round, four-pin plug of the charging cable to the OUT receptacle on the battery charger so that the plug locks into place (see fig. 2).
Página 59: Cockpit App
The Cockpit app can be downloaded free of charge from the respective online store. For more information, please visit the website: http://www.ottobock.com/cockpitapp. To download the Cockpit app, the QR code on the supplied Bluetooth PIN card can be read with the mobile...
Página 60: System Requirements
INFORMATION The serial number of the component to be connected has to be registered with Ottobock the first time it is connected. If the registration is not accepted, use of the Cockpit app for this com ponent will be limited.
Página 61: Control Elements For Cockpit App
→ The Connection Wizard opens and guides you through the process of establishing a con nection. 5) Follow the subsequent instructions on the screen. 6) After the Bluetooth PIN is entered, a connection to the component is established. → While the connection is being established, 3 beep signals sound and the symbol appears.
Página 62: Cockpit App Navigation Menu
7.3.1 Cockpit app navigation menu Tap the symbol in the menus to display the navigation menu. Additional settings for the connected component can be con figured in this menu. Product change Product Name of the connected component MyModes 2. Golf MyModes Return to the main menu to switch MyModes Functions...
Página 63: Deleting A Component
6) After the Bluetooth PIN is entered, a connection to the component is established. → While the connection is being established, three beep signals sound and the symbol appears. symbol is displayed when the connection has been established. → Once the connection has been established, the data are read from the component. This process may take up to a minute.
Página 64: Setting Heel Height Using Motion Pattern
that are moved forward, when walking down stairs and ramps, and standing on surfaces that are sloping downwards. The maximum heel height in the section "Technical data" must therefore be taken into account (see Page 76). 8.1.1 Setting heel height using motion pattern 1) Put on shoes with the new heel height.
Página 65: Sitting Down/Sitting
8.2.2 Walking Initial attempts at walking with the prosthesis always require the instruction of trained, qualified personnel. The prosthesis stabilises the user in the stance phase. The rollover behaviour automatically adjusts itself to the walking speed. Dropping the tip of the foot is prevented in the swing phase to maintain ground clearance.
Página 66: Walking Down Stairs
8.2.6 Walking down stairs This function must be practised and executed consciously. Only by properly stepping down with the sole can the system switch correctly and permit con trolled rollover. The motion must be carried out in a continuous pattern in order to allow the motion to proceed in a fluid manner.
Página 67: Walking Up A Ramp
8.2.9 Walking up a ramp With the first step, the foot is already adjusted to the inclination of the ramp, making a rollover possible if the step is on the heel or middle of the foot. In order to do so, the lower leg should positioned almost perpendicular to the surface of the ramp and the full area of the foot should be placed on the sur...
Página 68: Switching Mymodes With The Cockpit App
The MyModes are intended for specific motion patterns or postures (e.g. golfing, ...). Settings can be adjusted using the Cockpit app (see Page 72). 8.3.1 Switching MyModes with the cockpit app INFORMATION Bluetooth on the prosthesis must be turned on in order to use the Cockpit app. If Bluetooth is switched off, it can be turned on by turning the prosthesis upside-down (function only available in basic mode) or by connecting/disconnecting the battery charger.
Página 69: Switching On Ankle Lock
• Before further activities, always check whether the selected mode corresponds to the required motion type. Switching process 1) Hold the prosthetic leg under the body. 2) Using the heel of the prosthetic foot, knock on a solid obstacle behind you (e.g. a wall) according to the number of the configured MyMode (MyMode 1 = 3 times, MyMode 2 = 4 times, MyMode 3 = 5 times).
Página 70: Switching From A Mymode Back To Basic Mode
4) Remove the load from the prosthetic leg. → The mode has been changed. 5) Within 2 seconds, lower the prosthetic leg and assume the required position of the ankle angle. → At the end of this time, a signal will occur to indicate the locking of the ankle joint. 8.3.4 Switching from a MyMode back to basic mode INFORMATION If the Volume parameter is set to '0' in the Cockpit app, there are no beep signals (see...
Página 71: Changing The Prosthesis Setting Using The Cockpit App
• It is not possible to change prosthesis settings nor to switch to a different mode while the prosthesis battery is being charged. Only the status of the prosthesis can be called up. Instead of the symbol, the symbol appears in the bottom row of the screen in the cock pit app.
Página 72: Turning Bluetooth On The Prosthesis On/Off
Parameter Adjustment Setting Meaning software range, app range ing signals are still generated when errors occur (see Page 79). Heel Resist. 10–60 ± 20 Plantar flexion damping. How fast the forefoot is lowered when weight is placed on the heel. Rollover Resist. 110–170 ±...
Página 73: Querying The Prosthesis Status
Safety mode can be disabled by connecting then disconnecting the battery charger. If the product switches into safety mode again, this means a permanent error exists. The product must be inspected by an authorised Ottobock Service Centre. 9.4 Overheating mode To prevent overheating of the hydraulic unit due to uninterrupted, increased activity (e.g.
Página 74: Legal Information
Annex VII of the directive. Hereby, Ottobock Healthcare Products GmbH declares that the product is in compliance with Directive 2014/53/EU. The full text of the EU declaration of conformity is available at the following...
Página 75: Local Legal Information
The product meets the requirements of the RoHS Directive 2011/65/EU on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic devices. 12.4 Local Legal Information Legal information that applies exclusively to specific countries is written in the official language of the respective country of use in this chapter.
Página 76: Technical Data
The installer of this radio equipment must ensure that the antenna is located or pointed such that it does not emit RF field in excess of Health Canada limits for the general population; consult Safety Code 6, obtainable from Health Canada’s website http://www.hc-sc.gc.ca/rpb.
Página 77 Cockpit app Reference number 4X441-IOS=* / 4X441-Andr=V* Cockpit Supported operating system iOS 9.3 / Android 4.1 or higher Website for download http://www.ottobock.com/cockpitapp Battery charger Reference number 4E50-2 Storage and transport in original packaging -25 °C/-13 °F to +70 °C/+158 °F Storage and transport without packaging -25 °C/-13 °F to +70 °C/+158 °F...
Página 78: Symbols Used
14 Appendices 14.1 Symbols Used Manufacturer Compliance with the requirements according to "FCC Part 15" (USA) Compliance with the requirements under the "Radiocommunications Act" (AUS) Non-ionising radiation Protected against dust, protected against splashing water The product's Bluetooth wireless module can establish a connection to devices with the following operating systems: iOS (iPhone, iPad, iPod,...) and Android In some jurisdictions it is not permissible to dispose of these products with unsor...
Página 79: Signals For Operating States
14.2.1 Signals for operating states Battery charger connected/disconnected Beep signal Vibration signal Event 1x short Battery charger is connected or battery charger already disconnected prior to start of charging mode 3x short Charging mode started (3 sec. after connection of battery charger) 1x short 1x before beep signal Battery charger disconnected after start of char...
Página 80 Beep signal Vibration signal Event Required action – 5 x long Battery charge level Charge battery immedi under 15% ately; the product will be switched off after the next warning signal. 10 x short 10 x long Charge level 0% Charge the battery. After the beep and vibration signals, the product switches to...
Página 81: Error Messages While Establishing A Connection With The Cockpit App
If no signal is emitted, the con nection to the product is interrup ted. If the connection to the product is interrupted, an authorised Ottobock Service Centre must inspect the product, battery char ger and power supply. Beep signal Error Resolution 4 x short at intervals...
Página 82: Status Signals
Error message Cause Correction A current connection to Check the following points: the prosthesis was inter • Distance from the prosthesis to the rupted device • Charge level of the prosthesis • Bluetooth on the prosthesis switched on? (see Page 72) •...
Página 83 The following tables outline the test levels of the tests to be carried out. The higher value applies if there is a difference between the operating environments listed in the tables below. Table 1 – Electromagnetic emissions for all devices and systems Interference measurements Compliance Electromagnetic environ...
Página 84 Conducted interfer IEC 61000-4-6 3 V 3 V/ ence induced by high- 0.15 MHz to 80 MHz 0.15 MHz to 80 MHz frequency fields 6 V in ISM frequency 6 V in ISM and ama bands between teur radio frequency 0.15 MHz and 80 MHz bands between 0.15 MHz and 80 MHz 80% AM at 1 kHz 80% AM at 1 kHz Voltage drops...
Página 85 Test fre Frequency Radio ser Modulation Maximum Distance Interfer quency band vice power [W] ence [MHz] [MHz] immunity test level [V/m] LTE Band 1, 3, 4, 25; UMTS 2450 2400 to Bluetooth Pulse mod 2570 ulation WLAN 802 217 Hz .11 b/g/n, RFID 2450 LTE band 7 5240 5100 to...
Página 87 Sommaire Avant-propos ........................ Description du produit ....................Construction ...................... Fonctionnement ....................Utilisation conforme ....................Usage prévu ...................... Conditions d’utilisation ..................Durée d’utilisation ....................Qualification ...................... Sécurité ......................... Signification des symboles de mise en garde ............Structure des consignes de sécurité ..............
Página 88 Modèles de mouvement en mode de base (mode 1) ..........8.2.1 Être debout ...................... 8.2.2 Marcher ......................8.2.3 S’asseoir / être assis ..................8.2.4 Se lever ......................8.2.5 Monter un escalier .................... 8.2.6 Descendre un escalier ..................8.2.6.1 Fonction escaliers ..................... 8.2.7 Descendre une pente ..................
Página 89 Annexes ........................14.1 Symboles utilisés ....................14.2 États de fonctionnement / signaux de défaut ............14.2.1 Signalisation des états de fonctionnement ............14.2.2 Signaux d’avertissement/de défaut ..............14.2.3 Messages d’erreur apparaissant à l’établissement de la connexion avec l’application Cockpit ..................14.2.4 Signaux d’état ....................
Página 90: Avant-Propos
1 Avant-propos INFORMATION Date de la dernière mise à jour : 2019-07-26 ► Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit. Demandez au personnel spécialisé de vous expliquer comment utiliser le produit correcte ► ment et en toute sécurité. ►...
Página 91: Utilisation Conforme
La commande par microprocesseur de l’amortissement de la flexion plantaire et de la flexion dor sale permet d’adapter le produit aux besoins individuels. Pour cela, le produit est réglé par le personnel spécialisé à l’aide d’un logiciel de réglage. Le produit dispose de MyModes pour les types de mouvement spécifiques (par ex. le golf…). Ils sont préréglés dans le logiciel de réglage par l’orthoprothésiste et peuvent être activés au moyen de l’application Cockpit ou d’un modèle de mouvement particulier (consulter la page 111).
Página 92: Durée D'uTilisation
Les enveloppes de pied détériorées doivent être immédiatement remplacées avant la prochaine utilisation du pied prothétique. 3.4 Qualification Seul le personnel spécialisé formé à cet effet par Ottobock est autorisé à effectuer des appa reillages avec le produit. 4 Sécurité...
Página 93 L’accumulateur doit être exclusivement manipulé par le personnel spécialisé agréé par Ottobock (n’effectuez pas de remplacement de votre propre chef). ► Seul le personnel spécialisé agréé par Ottobock est autorisé à ouvrir et à réparer le produit ou à remettre en état des composants endommagés. PRUDENCE Sollicitation mécanique du produit...
Página 94 AVIS Entretien non conforme du produit Dégradation du produit due à l’utilisation de détergents inadaptés. ► Nettoyez le produit uniquement avec un chiffon humide et un savon doux (par ex. Ottobock DermaClean 453H10=1). AVIS Dégradation mécanique du produit Modification ou perte de fonctionnalité due à une dégradation.
Página 95: Remarques Relatives À L'aLimentation Électrique / À La Charge De L'aCcumulateur
émis. L’émission de bruits est normale et ne peut être évitée. Elle ne pose généralement aucun problème. Il convient de faire examiner le composant par du personnel spécialisé agréé par Ottobock dans les plus brefs délais si l’émission de ces bruits augmente de manière frap pante au cours du cycle de vie du composant.
Página 96: Remarques Relatives Au Chargeur
► Utilisez uniquement des blocs d’alimentation/chargeurs autorisés pour ce produit par Ottobock (voir instructions d’utilisation et catalogues). 4.5 Remarques relatives au chargeur AVIS Pénétration de salissures et d’humidité dans le produit La charge ne peut pas être effectuée correctement à la suite d’un dysfonctionnement.
Página 97: Consignes Relatives À L'uTilisation
► N’empilez pas le produit sur d’autres dispositifs électroniques au cours de son fonctionne ment. Si une utilisation simultanée est inévitable, surveillez le produit et vérifiez la conformité ► d’utilisation dans cette configuration d’utilisation. PRUDENCE Séjour à proximité de fortes sources d’interférences magnétiques et électriques (par ex. systèmes antivol, détecteurs de métaux) Chute occasionnée par un comportement inattendu du produit suite à...
Página 98: Remarques Relatives Aux Modes De Sécurité
PRUDENCE Température élevée de l’unité hydraulique en raison d’une activité accrue et ininterrom pue (longue descente d’une pente, par exemple) Chute occasionnée par un comportement inattendu du produit à la suite d’une utilisation en mode de température trop élevée. ► Tenez compte des signaux vibratoires à...
Página 99: Consignes Lors De L'uTilisation D'uN Terminal Mobile Avec L'aPplication Cockpit
êtes en présence d’un défaut permanent. ► Cessez d’utiliser le produit défectueux. ► Le produit doit être vérifié par un SAV Ottobock agréé. Votre interlocuteur est votre ortho prothésiste. PRUDENCE Apparition du message de sécurité (vibration permanente) Chute occasionnée par un comportement inattendu du produit à la suite d’un comportement d’amortissement modifié.
Página 100: Fournitures Et Accessoires
Application Cockpit à télécharger sur le site In • Application pour Android « Cockpit ternet : http://www.ottobock.com/cockpitapp 4X441-ANDR=V* » • Application pour iOS « Cockpit 4X441- IOS=V* » 5.2 Accessoires Les composants suivants ne sont pas compris dans la livraison et peuvent être commandés sépa...
Página 101: Charger L'aCcumulateur
6 Charger l’accumulateur Respectez les points suivants lors de la charge de l’accumulateur : • Le bloc d’alimentation 757L16-4 et le chargeur 4E50-2 doivent être utilisés pour charger l’accumulateur. • La capacité de l’accumulateur complètement chargé suffit à couvrir les besoins quotidiens. •...
Página 102: Charger L'aCcumulateur De La Prothèse
6.2 Charger l’accumulateur de la prothèse 1) Ouvrir la protection de la prise de charge. 2) Brancher le connecteur de charge à la prise de charge du produit. INFORMATION : respecter le sens de branchement ! → Des signaux confirment que la connexion entre le chargeur et le produit est correcte (consulter la page 127).
Página 103: Configuration Minimale Requise
INFORMATION À l’occasion de la première connexion, le numéro de série du composant à connecter doit être enregistré chez Ottobock. Si l’enregistrement n’est pas souhaité, l’ensemble des fonctions de l’application Cockpit ne pourront pas être utilisées pour ce composant. INFORMATION La fonction Bluetooth de la prothèse doit être activée pour l’utilisation de l’application Cockpit.
Página 104 • Le terminal ne doit pas se trouver en mode « avion » (mode hors ligne) pour lequel toutes les connexions sans fil sont désactivées. Le terminal doit disposer d’une connexion Internet. • • Vous devez connaître le numéro de série et le PIN du Bluetooth du composant à connecter. Ils se trouvent sur la Bluetooth PIN Card jointe.
Página 105: Éléments De Commande De L'aPplication Cockpit
7.3 Éléments de commande de l’application Cockpit Ouvrir le menu de navigation (consulter la page 105) 2. Produit Le nom du composant peut être modifié uniquement avec le Produit Changer logiciel de réglage. 1. Mode de base 2. Golf 3. Si des connexions avec plusieurs composants sont enregis trées, vous pouvez naviguer entre les composants enregis...
Página 106: Gestion Des Composants
7.4 Gestion des composants Cette application permet d’enregistrer au maximum des connexions avec quatre composants dif férents. Un composant ne peut toutefois être connecté simultanément qu’à un seul terminal. Respectez les points suivants avant d’établir la connexion : • La fonction Bluetooth du composant doit être activée (consulter la page 116). •...
Página 107: Supprimer Un Composant
7.4.2 Supprimer un composant 1) Appuyez sur le symbole dans le menu principal. → Le menu de navigation s’ouvre. 2) Appuyez sur l’entrée « Gestion des composants » dans le menu de navigation. 3) Appuyez sur le bouton « Edit ». 4) Appuyez sur le symbole du composant à...
Página 108: Être Debout
8.1.2 Régler la hauteur de talon avec l’application Cockpit 1) Le composant étant connecté et le mode de votre choix acti vé, appuyez sur le symbole dans le menu principal. → Le menu de navigation s’ouvre. 2) Appuyez sur l’entrée de menu « Hauteur du talon ». Changer Produit 3) Suivez les instructions affichées sur l’écran.
Página 109: Monter Un Escalier
8.2.3 S’asseoir / être assis S’asseoir 1) Poser les deux pieds côte à côte et à la même hauteur. 2) Au cours du passage à la position assise, répartir le poids du corps de manière égale sur les jambes et utiliser les accoudoirs, si disponibles. 3) Déplacer les fesses en direction du dossier et fléchir le buste vers l’avant.
Página 110: Fonction Escaliers
4) Poser la jambe avec le pied prothétique deux marches plus loin. 5) À la fin de l’escalier, au moment du passage vers le sol plat, effectuer un pas plus grand pour que le pied prothétique passe correctement de la phase de descente d’escalier à...
Página 111: Se Mettre À Genoux
• Effectuer le premier pas avec le côté appareillé. • Déclencher un mouvement de déroulement ciblé avec le côté appareillé. Le pied prothétique cède alors en flexion dorsale pour permettre un abais sement du centre de gravité du corps avant la pose du talon de l’autre jambe.
Página 112: Commutation Des Mymodes Par Modèle De Mouvement
chargeur. Ensuite, la fonction Bluetooth est activée pendant environ 2 minutes. Pendant ce laps de temps, l’application doit être démarrée afin que la connexion soit établie. Si vous le souhai tez, la fonction Bluetooth de la prothèse peut ensuite être activée durablement (consulter la page 116).
Página 113: Activation Du Verrou De La Cheville
3) Incliner le pied prothétique légèrement vers l’arrière et appliquer le poids du corps sur l’avant-pied. INFORMATION: Si la flexion dorsale du pied prothétique est importante, le poids du corps peut être appliqué au talon. → Un signal de confirmation est émis pour indiquer que le passage dans le mode correspon dant a été...
Página 114: Retour Au Mode De Base À Partir D'uN Mymode
8.3.4 Retour au mode de base à partir d’un MyMode INFORMATION Si le paramètre Volume est réglé sur « 0 » dans l’application Cockpit (consulter la page 114), aucun signal sonore n’est émis. Informations relatives à la commutation • Indépendamment de la configuration des MyModes dans le logiciel de réglage, il est toujours possible de revenir au mode de base (mode 1) à...
Página 115: Modification Du Réglage De La Prothèse Via L'aPplication Cockpit
• Le réglage de l’orthoprothésiste se trouve au milieu de l’échelle graduée. Après toute modifi cation, ce réglage peut être rétabli avec le bouton « Standard » de l’application Cockpit. • La prothèse doit être réglée de façon optimale à l’aide du logiciel de réglage. L’application Cockpit ne sert pas au réglage de la prothèse par l’orthoprothésiste.
Página 116: Désactiver/Activer La Fonction Bluetooth De La Prothèse
Paramètre Plage du lo Plage de Signification giciel de ré l’application glage tefois émis en cas de défauts (consulter la page 124). Résist. talon 10 — 60 ± 20 Amortissement de la flexion plantaire. Vitesse d’abaissement de l’avant-pied lors de la mise en charge du talon. Résis.
Página 117: Interrogation De L'éTat De La Prothèse
Il est possible de désactiver le mode de sécurité en branchant et débranchant le chargeur. Si le produit active à nouveau le mode de sécurité, cela indique la présence d’un défaut permanent. Le produit doit être vérifié par un SAV Ottobock agréé.
Página 118: Mode De Température Trop Élevée
9.4 Mode de température trop élevée Pour éviter une surchauffe de l’unité hydraulique due à une activité accrue et ininterrompue (p. ex. longue descente d’une pente), l’amplitude du mouvement de l’articulation de cheville est limi tée à mesure que la température augmente. Cette limitation peut également entraîner un ver rouillage complet de l’articulation de cheville en fonction de la température.
Página 119: Informations Légales Locales
à l’annexe VII de la directive. Le soussigné, Ottobock Healthcare Products GmbH, déclare que le présent produit est conforme à la directive 2014/53/UE. Le texte complet de la déclaration de conformité CE est disponible à...
Página 120: Caractéristiques Techniques
(1) this device may not cause interference, and (2) this device must accept any interference, including interference that may cause undesired operation of this device. L’ utilisation de ce dispositif est autorisée seulement aux conditions suivantes: (1) il ne doit pas produire d’interference et (2) l’...
Página 121 Application Cockpit Référence Cockpit 4X441-IOS=*/4X441-Andr=V* Système d’exploitation compatible À partir d’iOS 9.3/Android 4.1 Site Internet pour le téléchargement http://www.ottobock.com/cockpitapp Chargeur Référence 4E50-2 Entreposage et transport dans l’emballage -25 °C/-13 °F à +70 °C/+158 °F d’origine Entreposage et transport sans emballage -25 °C/-13 °F à...
Página 122: Symboles Utilisés
Chargeur Tension d’entrée 12 V Bloc d’alimentation Référence 757L16-4 Type FW8001M/12 Entreposage et transport dans l’emballage -40 °C/-40 °F à +70 °C/+158 °F d’origine Humidité relative entre 10 % et 95 % Entreposage et transport sans emballage -40 °C/-40 °F à +70 °C/+158 °F Humidité relative entre 10 % et 95 % Utilisation 0 °C/+32 °F à...
Página 123: États De Fonctionnement / Signaux De Défaut
Déclaration de conformité conforme aux directives européennes applicables Numéro de série Numéro de lot Référence de l’article Respecter les instructions d’utilisation 14.2 États de fonctionnement / signaux de défaut La prothèse signale des états de fonctionnement et des messages d’erreur par l’intermédiaire de signaux sonores et vibratoires.
Página 124: Signaux D'aVertissement/De Défaut
Signal sonore Signal vi Action supplémentaire ef Évènement bratoire fectuée 1 x court 1 x court Mise en charge de la jambe Passage au mode de base appareillée qui est mainte (mode 1) effectué. nue immobile pendant 1 se conde pour le changement de mode ou pieds placés à...
Página 125 élec trique. Bloc d’alimentation défectueux Le chargeur et le bloc d’alimentation doivent être véri fiés par un SAV Ottobock agréé. Connexion entre le chargeur et le Vérifier si la fiche du câble de bloc d’alimentation interrompue charge est enclenchée complète...
Página 126: Messages D'eRreur Apparaissant À L'éTablissement De La Connexion Avec L'aPplication Cockpit
En cas d’interruption de la connexion avec le produit, il convient de faire vérifier le pro duit, le chargeur et le bloc d’alimentation par un SAV Ottobock agréé. Signal sonore Défaut Solutions 4 x court, à des in Charge de l’accumulateur hors de Vérifier si les conditions...
Página 127: Directives Et Déclaration Du Fabricant
14.2.4 Signaux d’état Chargeur raccordé DEL du DEL du char Evènement bloc geur d’alime ntation Bloc d’alimentation et chargeur opérationnels Chargeur débranché Signal Signal Évènement sonore vibra toire 1 x court 1 x court Test automatique effectué avec succès. Le produit est prêt à fonction ner.
Página 128 Émissions HF d’après CIS Groupe 1 Le produit utilise de l’énergie PR 11 HF uniquement pour son fonc tionnement interne. De ce fait, son émission HF est très faible et il est improbable que des dispositifs électroniques proches soient perturbés. Émissions HF d’après CIS Classe B Le produit est prévu pour une PR 11...
Página 129 Grandeurs perturba CEI 61000-4-6 3 V 3 V/ trices HF véhiculées 0,15 MHz à 80 MHz 0,15 MHz à 80 MHz par câble, induites par 6 V dans les bandes 6 V dans les bandes des champs haute fré de fréquence ISM de fréquence ISM et quence entre 0,15 MHz et de radios d’amateurs 80 MHz entre 0,15 MHz et...
Página 130 Fréquence Bande de Réseau Modulation Puissance Distance Niveau d’essai fréquence sans fil maximale d’essai [MHz] [MHz] d’immunité [V/m] 1970 1700 à CD sion 1990 MA 1900 ; 217 Hz GSM 1900 ; DECT ; Bande LTE 1, 3, 4, 25 ; UMTS 2450 2400 à Bluetooth Modulation 2570 par impul...
Página 131 Indice Introduzione ........................ Descrizione del prodotto ................... Costruzione ..................... Funzionamento ....................Uso conforme ......................Uso previsto ..................... Condizioni d’impiego ..................Durata di utilizzo ....................Qualifica ......................Sicurezza ........................Significato dei simboli utilizzati ................Struttura delle indicazioni per la sicurezza ............Indicazioni generali per la sicurezza ..............
Página 132 Schema di movimento in modalità di base (modalità 1) .......... 8.2.1 Stare in piedi ....................8.2.2 Camminare ...................... 8.2.3 Sedersi / stare seduto ..................8.2.4 Alzarsi in piedi ....................8.2.5 Salire le scale ....................8.2.6 Scendere le scale ..................... 8.2.6.1 Funzione scale ....................
Página 133 Allegati ........................14.1 Simboli utilizzati ....................14.2 Stati operativi / Segnali di errore ................. 14.2.1 Segnalazione degli stati operativi ................ 14.2.2 Segnali di avvertimento e di errore ..............14.2.3 Messaggi di errore durante l'instaurazione del collegamento con l'applicazione Cockpit ......................14.2.4 Segnali di stato ....................
Página 134: Descrizione Del Prodotto
1 Introduzione INFORMAZIONE Data dell'ultimo aggiornamento: 2019-07-26 ► Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto. Farsi istruire sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto dal personale tecnico specializzato. ► ► In caso di domande sul prodotto (p. es. durante la messa in funzione, l'utilizzo, la manuten zione o in caso di funzionamento o eventi inaspettati) rivolgersi al personale tecnico specia...
Página 135: Uso Conforme
Il prodotto viene impostato mediante un software di regolazione dal personale tecnico. Il prodotto presenta modalità aggiuntive MyMode per tipi di movimento speciali (ad es. golf, ...). Tali modalità vengono preimpostate dal tecnico ortopedico tramite il software di regolazione e possono essere attivate mediante l'applicazione Cockpit o uno schema di movimento dedicato (v.
Página 136: Significato Dei Simboli Utilizzati
3.4 Qualifica Il trattamento con il prodotto può essere effettuato esclusivamente da personale specializzato, au torizzato dalla Ottobock dopo la partecipazione al relativo corso di formazione. 4 Sicurezza 4.1 Significato dei simboli utilizzati Avvertenza relativa a possibili gravi pericoli di incidente e lesioni.
Página 137 La gestione della batteria è affidata esclusivamente al personale tecnico autorizzato da Ottobock (non eseguire sostituzioni di propria iniziativa). ► L'apertura e la riparazione del prodotto o la riparazione di componenti danneggiati possono essere effettuate solamente da personale tecnico autorizzato da Ottobock. CAUTELA Sollecitazione meccanica del prodotto >...
Página 138 è necessario far controllare immediatamente il prodotto da un tecnico ortopedico per verificare la presenza di eventuali danni. Se necessario, il tecnico in vierà il prodotto a un centro assistenza autorizzato Ottobock. CAUTELA Segni di usura su componenti del prodotto Caduta dovuta a danno o malfunzionamento del prodotto.
Página 139: Indicazioni Sull'aLimentazione Elettrica / Carica Della Batteria
è normale e inevitabile. Solitamente non comporta alcun problema. Se tutta via si riscontrasse un evidente aumento dei rumori durante il ciclo operativo del componente, lo si dovrebbe far controllare tempestivamente da personale specializzato autorizzato da Ottobock. Segni di cambiamento o perdita di funzionalità durante l'utilizzo Una minore resistenza dell'avampiede o una flessione plantare diversa sono chiari indizi di perdi...
Página 140: Indicazioni Per La Permanenza In Determinate Aree
La funzione di ricarica non sarà perfetta a seguito di un malfunzionamento. Far eseguire variazioni e modifiche esclusivamente da personale tecnico autorizzato ► Ottobock. 4.6 Indicazioni per la permanenza in determinate aree CAUTELA Distanza insufficiente da apparecchi di comunicazione ad alta frequenza (p. es. telefoni cellulari, dispositivi Bluetooth, dispositivi WLAN) Caduta a causa di comportamento inaspettato del prodotto a seguito di un'interferenza nella co...
Página 141: Indicazioni Per L'uTilizzo
CAUTELA Permanenza in aree al di fuori del campo di temperatura ammesso Caduta dovuta alla rottura di componenti portanti o al malfunzionamento del prodotto. ► Evitare la permanenza in aree al di fuori del campo di temperatura ammesso (v. pagina 163). 4.7 Indicazioni per l'utilizzo CAUTELA Salire le scale...
Página 142: Indicazioni Sulle Modalità Di Sicurezza
è in presenza di un guasto permanente. ► Non continuare a utilizzare il prodotto difettoso. ► Il prodotto deve essere controllato da un centro assistenza Ottobock autorizzato. Rivolgersi al proprio tecnico ortopedico. CAUTELA Segnalazione di sicurezza (vibrazione costante) Caduta per comportamento inatteso del prodotto a seguito del cambiamento dell'azione ammor...
Página 143: Indicazioni Sull'uTilizzo Di Un Terminale Mobile Con L'aPplicazione Cockpit
4.9 Indicazioni sull'utilizzo di un terminale mobile con l'applicazione Cockpit CAUTELA Utilizzo improprio del terminale Caduta per cambiamento dell'azione ammortizzante a seguito di un passaggio inatteso a una modalità MyMode. ► Richiedere istruzioni sul corretto utilizzo del terminale con l'applicazione Cockpit. CAUTELA Variazioni o modifiche apportate autonomamente al dispositivo terminale mobile Caduta per cambiamento dell'azione ammortizzante a seguito di un passaggio inatteso in una...
Página 144: Carica Della Batteria
1 libretto di istruzioni per l'uso (utente) 647G1440=2 Applicazione Cockpit scaricabile dal sito Inter • App iOS "Cockpit 4X441-IOS=V*" net: http://www.ottobock.com/cockpitapp • App Android "Cockpit 4X441-ANDR=V*" 5.2 Accessori I seguenti componenti non sono compresi nella fornitura e possono essere ordinati separatamen...
Página 145: Carica Della Batteria Della Protesi
3) Infilare il connettore tondo, tripolare dell'alimentatore nella presa da 12 V sul caricabatteria fino a quando il connettore si blocca in posizione (v. fig. 2). INFORMAZIONE: Controllare che la polarità sia corretta (nasello di guida). Infilare senza forzare il connettore del cavo nel caricabatteria. 4) Collegare l'alimentatore alla presa di corrente.
Página 146 INFORMAZIONE Quando ci si collega per la prima volta occorre registrare alla Ottobock il numero di serie del componente da collegare. Se non si effettua la registrazione, l'utilizzo della applicazione Cock pit per questo componente può essere limitato.
Página 147: Requisiti Di Sistema
7.1 Requisiti di sistema Il funzionamento dell'applicazione Cockpit è garantito su dispositivi terminali che supportano i se guenti sistemi operativi: iOS (per iPhone, iPad, iPod): dalla versione 9.3. Il dispositivo terminale mobile deve sup • portare la funzione Blueetooth 4.0 (BT LE). Android: dalla versione 4.1 •...
Página 148: Comandi Dell'aPplicazione Cockpit
altro dispositivo (p. es. smartphone) nell'arco di 2 minuti. Se la registrazione o l'instaurazione del collegamento richiedesse troppo tempo, il tentativo di collegamento viene interrotto. In que sto caso tenere di nuovo il componente con la suola del piede rivolta verso l'alto o collega re/scollegare il caricabatteria.
Página 149: Menu Di Navigazione Dell'aPplicazione Cockpit
7.3.1 Menu di navigazione dell'applicazione Cockpit Cliccando sul simbolo nei menu viene visualizzato il menu di navigazione. In questo menu è possibile eseguire ulteriori impo stazioni del componente collegato. Prodotto Cambia Prodotto Nome del componente collegato MyModes 2. Golf MyModes Ritorno al menu principale per passare a un'altra modalità...
Página 150: Collegamento Di Un Componente Con Più Terminali
→ Si avvia l'assistente al collegamento che vi guiderà attraverso l'instaurazione del collega mento. 5) Seguire le ulteriori istruzioni visualizzate sullo schermo. 6) Dopo aver inserito il codice PIN Bluetooth viene instaurato il collegamento con il componente. → Durante l'instaurazione del collegamento si avvertono 3 segnali acustici e compare il sim bolo ...
Página 151 8 Utilizzo 8.1 Impostazione dell'altezza del tacco L'impostazione dell'altezza del tacco deve avvenire su un terreno piano. Se il terreno è in penden za, questo incide negativamente sul valore misurato per l'altezza del tacco con conseguente rego lazione errata dell'azione ammortizzante. Tacchi troppo elevati potrebbero comportare un movimento troppo ridotto nell'articolazione mal...
Página 152: Stare In Piedi
8.2 Schema di movimento in modalità di base (modalità 1) 8.2.1 Stare in piedi La funzione statica intuitiva riconosce le situazioni nelle quali la protesi viene mantenuta ferma quando si sosta in posizione eretta. La protesi stabilizza l'utente impedendo che si ribalti in avanti. Ruotando il piede in avanti o sollevando la protesi dal suolo si ritorna automati...
Página 153: Salire Le Scale
8.2.5 Salire le scale Quando la gamba raggiunge una posizione verticale, la protesi si stabilizza evitando un ribaltamento in avanti. È possibile salire le scale con passo alter nato solo in determinate condizioni fisiche. Questa funzione deve essere eser citata ed eseguita appositamente. 1) Tenersi con una mano al corrimano.
Página 154: Salire Una Rampa
8.2.8 Camminare all'indietro Camminando all'indietro il piede consente di eseguire una flessione plantare nella fase statica. Con il successivo appoggio delle dita del piede, l'articola zione malleolare cede in direzione della flessione dorsale, permettendo di rag giungere la posizione neutra. 8.2.9 Salire una rampa Il piede si adegua già...
Página 155: Funzione Di Scarico Del Peso
8.2.12 Funzione di scarico del peso Caricando in modo omogeneo entrambi i talloni, senza alcun movimento per oltre 2 secondi, la punta del piede si abbassa per ottenere una posizione più naturale dei piedi. Applicazioni possibili sono: sedersi con il tallone posizionato prima dell'asse del ginocchio, stare in piedi con un punto d'appoggio e stare in piedi su un fondo inclinato verso il basso.
Página 156: Commutazione Delle Modalità Mymode Tramite Schema Di Movimento
1) Cliccare sul simbolo della modalità MyMode (1) desiderata nel menu principale dell'applicazione. → Compare una notifica di sicurezza relativa al cambio del Prodotto Cambia la modalità MyMode. 1.Modalità di base 2. Golf 2) Se si desidera cambiare la modalità, cliccare sul pulsante "OK".
Página 157: Attivazione Del Blocco Della Caviglia
8.3.3 Attivazione del blocco della caviglia INFORMAZIONE Se il parametro Volume viene impostato su '0' nella applicazione Cockpit non viene emesso nessun segnale acustico (v. pagina 158). Informazioni sulla commutazione • Il blocco della caviglia deve essere selezionato nel software di regolazione come modalità My Mode.
Página 158: Modifica Delle Impostazioni Della Protesi
→ Si avvertirà un segnale acustico o una vibrazione a conferma del riconoscimento dello schema di movimento. 3) Inclinare leggermente all'indietro il piede protesico e caricare l'avampiede. INFORMAZIONE: Si può caricare il tallone se la flessione dorsale del piede protesico è...
Página 159: Modifica Dell'iMpostazione Della Protesi Tramite L'aPplicazione Cockpit
8.4.1 Modifica dell'impostazione della protesi tramite l'applicazione Cockpit 1) Dopo aver collegato il componente e selezionato la modalità desiderata, cliccare sul simbolo nel menu principale. → Si apre il menu di navigazione. 2) Cliccare sulla voce del menu "Impostazioni". Cambia Prodotto →...
Página 160: Accensione/Spegnimento Del Bluetooth Della Protesi
Parametro Campo soft Campo di re Significato ware di rego golazione ap lazione plicazione Funzione scale ON — OFF ON — OFF Attivando questa funzione si amplia l'angolo di rollover scendendo le sca le. Questa funzione deve essere atti vata nel software di regolazione. 8.4.3 Quadro generale dei parametri di impostazione nelle modalità...
Página 161: Richiesta Dello Stato Della Protesi
Collegando e scollegando il caricabatteria è possibile uscire dalla modalità di sicurezza. Se alla riaccensione il prodotto è ancora in modalità di sicurezza, significa che il guasto è permanente. Il prodotto deve essere controllato da un centro assistenza Ottobock autorizzato. 9.4 Modalità sovratemperatura Al fine di evitare il surriscaldamento dell'unità...
Página 162 VII della diretti Il fabbricante Ottobock Healthcare Products GmbH dichiara che il prodotto è conforme alla diret tiva 2014/53/UE. Il testo completo della dichiarazione di conformità UE è disponibile al seguente...
Página 163: Dati Tecnici
Il prodotto soddisfa i requisiti previsti dalla direttiva RoHS 2011/65/UE sulla restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose in apparecchiature elettriche ed elettroniche. 12.4 Note legali locali Le note legali che trovano applicazione esclusivamente in singoli paesi sono riportate nel pre sente capitolo e nella lingua ufficiale del paese dell'utente.
Página 164 Applicazione Cockpit Codice Cockpit 4X441-IOS=* / 4X441-Andr=V* Sistema operativo supportato da iOS 9.3 / Android 4.1 Sito internet per il download http://www.ottobock.com/cockpitapp Caricabatteria Codice 4E50-2 Stoccaggio e trasporto nell'imballaggio origi -25 °C/-13 °F ... +70 °C/+158 °F nale Stoccaggio e trasporto senza imballaggio -25 °C/-13 °F ...
Página 165: Simboli Utilizzati
14 Allegati 14.1 Simboli utilizzati Produttore Conformità ai requisiti previsti dalle norme "FCC Part 15" (USA) Conformità ai requisiti del "Radiocommunication Act" (AUS) Radiazione non ionizzante Protetto dalla polvere, protezione dagli spruzzi d'acqua Il modulo di ricetrasmissione Blueetooth può instaurare un collegamento a dispo sitivi terminali con i sistemi operativi "iOS (iPhone, iPad, iPod,...)"...
Página 166: Segnalazione Degli Stati Operativi
14.2.1 Segnalazione degli stati operativi Caricabatteria collegato/scollegato Segnale acustico Segnale a vibrazio Evento 1 segnale breve Caricabatteria attaccato o caricabatteria ancora staccato prima dell'avvio della modalità di carica 3 segnali brevi Modalità di carica avviata (3 sec. dopo il collega mento del caricabatteria) 1 segnale breve 1 volta prima del se...
Página 167 Segnale acustico Segnale a vibrazio Evento Intervento necessario – 3 segnali lunghi Stato di carica infe Caricare la batteria entro riore al 25% breve tempo. – 5 segnali lunghi Stato di carica infe Caricare tempestivamen riore al 15% te la batteria poiché al prossimo segnale di av...
Página 168 Verificare la funzionalità della presa con un altro elettrodomesti Alimentatore difettoso Il caricabatteria e l'alimentatore devono essere esaminati da un centro assistenza Ottobock auto rizzato. Collegamento tra caricabatteria e Verificare che il connettore del alimentatore interrotto cavo di carica sia inserito corret...
Página 169: Messaggi Di Errore Durante L'iNstaurazione Del Collegamento Con L'aPplicazione
14.2.3 Messaggi di errore durante l'instaurazione del collegamento con l'applicazione Cockpit Messaggio di errore Causa Rimedio Il componente era col Il componente era colle Per interrompere il collegamento originale, legato con un altro di gato con un altro dispo cliccare sul pulsante "OK". spositivo.
Página 170: Direttive E Dichiarazione Del Produttore
Caricabatte La batteria viene caricata, la carica è superiore al 50% La batteria è completamente carica (o il collegamento con il prodotto è interrot to). Prestare attenzione al segnale di conferma per la distinzione. Quando si collega o si scollega il caricabatteria si avvia un'autodiagnosi che viene confermata da un segnale acustico/una vibrazione.
Página 171 Tabella 4 - Rivestimento Fenomeno Norma base CEM o Livello di prova immunità metodo di prova Ente professionale Ambiente nell'ambi del servizio sanitario to dell'assistenza sanitaria a domicilio Scarica di elettricità IEC 61000-4-2 ± 8 kV contatto elettrostatica ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV aria, Interferenze causate IEC 61000-4-3 3 V/m...
Página 172 Tabella 9 – Definizioni di prova per l'immunità di rivestimenti nei confronti di dispositivi di comunicazione HF senza cavi Frequenza Banda di Servizio di Modulazio Potenza Distanza Livello di di prova frequenza radiotra max. [W] prova im [MHz] [MHz] smissione munità...
Página 173 Índice Introducción ........................ Descripción del producto ..................Construcción ....................Función ......................Uso previsto ........................ Uso previsto ..................... Condiciones de aplicación ................. Vida útil ......................Cualificación ....................Seguridad ........................Significado de los símbolos de advertencia ............Estructura de las indicaciones de seguridad ............
Página 174 Patrones de movimiento en el modo básico (modo 1) ..........8.2.1 Estar de pie ..................... 8.2.2 Caminar ......................8.2.3 Sentarse/estar sentado ..................8.2.4 Levantarse ....................... 8.2.5 Subir una escalera .................... 8.2.6 Bajar una escalera .................... 8.2.6.1 Función de escaleras ..................8.2.7 Bajar por una pendiente ..................
Página 175 Anexos ......................... 14.1 Símbolos utilizados ................... 14.2 Estados de funcionamiento / señales de error ............14.2.1 Indicación de los estados de funcionamiento ............14.2.2 Señales de advertencia/error ................14.2.3 Mensajes de error al establecer la conexión con la aplicación Cockpit ....
Página 176: Introducción
1 Introducción INFORMACIÓN Fecha de la última actualización: 2019-07-26 ► Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto. El personal técnico le explicará cómo utilizar el producto de forma correcta y segura. ► ► Póngase en contacto con el personal técnico si tiene dudas sobre el producto (p. ej., sobre la puesta en marcha, el uso o el mantenimiento, o en caso de un funcionamiento inesperado o incidentes).
Página 177: Uso Previsto
El producto dispone de MyModes para realizar tipos de movimientos especiales (p. ej., jugar al golf,...). El técnico ortopédico ajusta previamente estos modos con el software de configuración para que se puedan seleccionar posteriormente desde la aplicación Cockpit o mediante un pa trón de movimiento concreto (véase la página 197).
Página 178: Cualificación
3.4 Cualificación La protetización con el producto podrá realizarla únicamente el personal técnico que haya obteni do la autorización de Ottobock tras superar la correspondiente formación. 4 Seguridad 4.1 Significado de los símbolos de advertencia Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones graves.
Página 179 El personal técnico autorizado por Ottobock se reserva el derecho exclusivo de manipula ción de la batería (no está permitido que la cambie por su cuenta). ► Solo el personal técnico autorizado por Ottobock puede abrir y reparar el producto y arre glar los componentes dañados. PRECAUCIÓN Carga mecánica del producto...
Página 180 AVISO Cuidado incorrecto del producto Daños en el producto debidos al uso de limpiadores inadecuados. ► Limpie el producto únicamente con un paño húmedo y jabón suave (p. ej., Ottobock Derma Clean 453H10=1). AVISO Daño mecánico del producto Alteraciones o fallos en el funcionamiento debidos a daños.
Página 181: Indicaciones Sobre El Suministro De Corriente / Para Cargar La Batería
Por lo general, no suelen suponer ningún problema. En caso de que estos ruidos ligados al movimiento aumenten notablemente durante el uso del compo nente, diríjase inmediatamente al personal técnico autorizado de Ottobock para que revise el componente.
Página 182: Indicaciones Sobre Las Estancias En Ciertas Zonas
Cambios o modificaciones realizados por cuenta propia en el cargador Función de carga defectuosa debida a fallos en el funcionamiento. ► Encargue únicamente al personal técnico autorizado de Ottobock que realice cualquier cambio o modificación. 4.6 Indicaciones sobre las estancias en ciertas zonas PRECAUCIÓN...
Página 183: Indicaciones Sobre El Uso
► En el caso de haber equipos electrónicos y magnéticos cerca del producto, preste siempre atención a cualquier cambio inesperado en el comportamiento de amortiguación del produc PRECAUCIÓN Estancias en zonas fuera del margen de temperatura admisible Caídas debidas a fallos en el funcionamiento o a la rotura de piezas de soporte del producto. ►...
Página 184: Indicaciones Sobre Los Modos De Seguridad
Si no puede desactivar el modo de seguridad cargando la batería, es porque se ha produci do un fallo permanente. ► No siga utilizando el producto defectuoso. ► El producto debe ser revisado por un servicio técnico autorizado de Ottobock. Su persona de contacto es el técnico ortopédico.
Página 185: Indicaciones Sobre El Uso De Un Terminal Móvil Con La Aplicación Cockpit
No siga utilizando el producto si aparece el mensaje de seguridad. ► El producto debe ser revisado por un servicio técnico autorizado de Ottobock. Su persona de contacto es el técnico ortopédico. 4.9 Indicaciones sobre el uso de un terminal móvil con la aplicación Cockpit PRECAUCIÓN...
Página 186: Componentes Incluidos En El Suministro Y Accesorios
1 ejemplar de las instrucciones de uso (usuario) 647G1440=2 Descarga de la aplicación Cockpit disponible • Aplicación para "Cockpit página web: 4X441-IOS=V*" http://www.ottobock.com/cockpitapp • Aplicación para Android "Cockpit 4X441-ANDR=V*" 5.2 Accesorios Los siguientes componentes no se incluyen en el suministro y pueden pedirse por separado: •...
Página 187: Conectar La Fuente De Alimentación Y El Cargador
6.1 Conectar la fuente de alimentación y el cargador 1) Introduzca el adaptador de clavija adecuado para su país en la fuente de alimentación hasta que encaje (véase fig. 1). 2) Inserte el cable del cargador con la clavija redonda de cuatro polos en el casquillo OUT del cargador hasta que la clavija encaje (véase fig. 2).
Página 188: Aplicación Cockpit
INFORMACIÓN La aplicación Cockpit puede descargarse gratuitamente en la tienda online correspondiente. Puede consultar más información en la siguiente página web: http://www.ottobock.com/cockpi tapp. Para descargar la aplicación Cockpit se puede leer también el código QR de la tarjeta PIN de Bluetooth suministrada con el terminal móvil (para ello debe disponer de un lector de...
Página 189: Requisitos Del Sistema
Cockpit mediante el software de configuración. INFORMACIÓN Durante la primera conexión debe registrarse en Ottobock el número de serie del componente que se vaya a conectar. Si no se acepta el registro, la aplicación Cockpit solo podrá utilizarse de forma limitada para este componente.
Página 190: Elementos De Manejo De La Aplicación Cockpit
→ Se abre el asistente de conexión que le guiará a través del establecimiento de la cone xión. 5) Siga las demás instrucciones que aparecen en la pantalla. 6) La conexión con el componente se establecerá una vez introducido el PIN de Bluetooth. →...
Página 191: Menú De Navegación De La Aplicación Cockpit
7.3.1 Menú de navegación de la aplicación Cockpit El menú de navegación se muestra pulsando el símbolo los menús. En este menú se pueden realizar ajustes adicionales del componente conectado. Producto Cambiar Producto Nombre del componente conectado MyModes 2. Golf MyModes Vuelta al menú...
Página 192: Eliminar Componente
→ Se abre el asistente de conexión que le guiará a través del establecimiento de la cone xión. 5) Siga las demás instrucciones que aparecen en la pantalla. 6) La conexión con el componente se establecerá una vez introducido el PIN de Bluetooth. →...
Página 193: Ajustar La Altura De Tacón
8 Uso 8.1 Ajustar la altura de tacón El ajuste de la altura de tacón debe realizarse sobre una superficie plana. Si el suelo estuviese in clinado, se alteraría la altura medida del tacón y esto provocaría un mal ajuste del comportamien to de amortiguación.
Página 194: Estar De Pie
8.2 Patrones de movimiento en el modo básico (modo 1) 8.2.1 Estar de pie La función intuitiva de estar de pie reconoce aquellas situaciones en las que la prótesis se mantiene quieta estando de pie. La prótesis estabiliza al usuario evitando que se caiga hacia delante.
Página 195: Subir Una Escalera
8.2.5 Subir una escalera Cuando la parte inferior de la pierna alcanza una posición vertical, la prótesis ofrece estabilidad evitando que el usuario se caiga hacia delante. Por eso, su bir escaleras alternando las piernas solo es posible si se dan ciertas condicio nes físicas.
Página 196: Caminar Hacia Atrás
8.2.8 Caminar hacia atrás Al caminar hacia atrás, el pie puede realizar una flexión plantar desde la fase de apoyo. Al apoyar a continuación los dedos del pie, la articulación de tobillo cede en la dirección de la flexión dorsal solamente hasta la posición neutra. 8.2.9 Subir por una pendiente Ya cuando se da el primer paso, el pie se adapta al suelo inclinado y permite moverse hacia delante cuando se pisa con el talón o el mediopié.
Página 197: Función De Descarga
8.2.12 Función de descarga Si se ejerce una carga uniforme sobre el talón sin moverlo durante más de 2 segundos, la punta del pie baja para alcanzar una postura del pie más natural. Posibles aplicaciones son: sentarse con el talón por delante del eje de la rodi lla, estar de pie apoyado y estar de pie sobre una superficie inclinada hacia abajo.
Página 198: Cambiar De Mymode Mediante Patrones De Movimiento
1) Pulse el símbolo del MyMode deseado (1) en el menú prin cipal de la aplicación. → Aparecerá una solicitud de confirmación para cambiar Producto Cambiar de MyMode. 1. Modo básico 2. Golf 2) Si desea cambiar de modo, pulse el botón "OK". →...
Página 199: Activar El Bloqueo Del Tobillo
8.3.3 Activar el bloqueo del tobillo INFORMACIÓN Si se ajusta el parámetro Volumen a '0' en la aplicación Cockpit, no se emitirá ninguna señal acústica (véase la página 200). Información sobre el cambio • En el software de configuración debe haberse seleccionado el MyMode de bloqueo del tobi llo.
Página 200: Modificar Los Ajustes De La Prótesis
→ Una señal acústica y vibratoria sonará para confirmar que se ha detectado el patrón de movimiento. 3) Incline el pie protésico ligeramente hacia atrás y ejerza carga sobre el antepié. INFORMACIÓN: Si el pie protésico presenta una flexión dorsal pronunciada, se puede ejercer carga sobre el talón.
Página 201: Modificar Los Ajustes De La Prótesis Con La Aplicación Cockpit
8.4.1 Modificar los ajustes de la prótesis con la aplicación Cockpit 1) Pulse el símbolo en el menú principal estando conectado el componente y activo el modo deseado. → Se abrirá el menú de navegación. 2) Pulse la opción de menú "Opciones". Cambiar Producto →...
Página 202: Activar/Desactivar La Función De Bluetooth De La Prótesis
Parámetro Margen del Margen de Significado software de ajuste de la configuración aplicación Func. escaleras ACTIVADA — ACTIVADA — Activando esta función se amplía el DESACTIVA DESACTIVA ángulo de balanceo al bajar escale ras. Para ello, esta función debe estar activada en el software de configura...
Página 203: Consultar El Estado De La Prótesis
Se puede salir del modo de seguridad conectando y desconectando el cargador. Si el producto vuelve a cambiar al modo de seguridad, es porque existe un fallo permanente. El producto debe ser revisado por un servicio técnico autorizado de Ottobock. 9.4 Modo de sobrecalentamiento La libertad de movimientos de la articulación de tobillo se ve limitada conforme va aumentando la...
Página 204: Limpieza
I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva. Por la presente, Ottobock Healthcare Products GmbH declara que el producto es conforme con la Directiva 2014/53/UE. El texto completo de la declaración UE de conformidad está disponible...
Página 205: Avisos Legales Locales
El producto cumple los requisitos de la Directiva 2011/65/UE sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos. 12.4 Avisos legales locales Los avisos legales aplicables únicamente en un país concreto se incluyen en el presente capítu lo en la lengua oficial del país del usuario correspondiente.
Página 206 Aplicación Cockpit Referencia Cockpit 4X441-IOS=* / 4X441-Andr=V* Sistema operativo compatible A partir de iOS 9.3 / Android 4.1 Página web para descargarla http://www.ottobock.com/cockpitapp Cargador Referencia 4E50-2 Almacenamiento y transporte en el embalaje -25 °C/-13 °F a +70 °C/+158 °F original Almacenamiento y transporte sin embalaje -25 °C/-13 °F a +70 °C/+158 °F...
Página 207: Símbolos Utilizados
14 Anexos 14.1 Símbolos utilizados Fabricante Conformidad con los requisitos del "FCC Part 15" (EE. UU.) Conformidad con los requisitos de la "Radiocommunication Act" (AUS) Radiación no ionizante Protegido contra el polvo y las salpicaduras El módulo de radio por Bluetooth del producto puede establecer una conexión con terminales con los sistemas operativos "iOS (iPhone, iPad, iPod,...)"...
Página 208: Estados De Funcionamiento / Señales De Error
14.2 Estados de funcionamiento / señales de error La prótesis indica los estados de funcionamiento y los mensajes de error mediante señales acús ticas y vibratorias. 14.2.1 Indicación de los estados de funcionamiento Cargador conectado/desconectado Señal acústica Señal vibratoria Suceso 1 señal corta Cargador conectado o cargador desconectado antes de iniciarse el mo...
Página 209: Señales De Advertencia/Error
14.2.2 Señales de advertencia/error Error durante el uso Señal acústica Señal vibratoria Suceso ¿Qué hacer? – 1 señal larga aprox. Sistema hidráulico Reducir la actividad. cada 5 segundos sobrecalentado – 3 señales largas Nivel de carga infe Cargar pronto la batería. rior al 25 % –...
Página 210 La fuente de alimentación está Un servicio técnico autorizado de defectuosa Ottobock debe revisar el carga dor y la fuente de alimentación. Se ha interrumpido la conexión Compruebe si la clavija del cable del cargador con la fuente de ali...
Página 211: Mensajes De Error Al Establecer La Conexión Con La Aplicación Cockpit
14.2.3 Mensajes de error al establecer la conexión con la aplicación Cockpit Mensaje de error Causa Solución El componente estaba El componente estaba Pulse el botón "OK" para interrumpir la co conectado con otro conectado con otro ter nexión original. aparato.
Página 212: Directrices Y Explicación Del Fabricante
Cargador La batería está totalmente cargada (o se ha interrumpido la conexión con el pro ducto). Para diferenciarlo, preste atención a la señal de confirmación. Al conectar o desconectar el cargador se lleva a cabo una autocomprobación que se confirma con una señal acústica/vibratoria. Cuando se emita esta señal, la batería estará...
Página 213 Campos electromag IEC 61000-4-3 3 V/m 10 V/m néticos de alta fre De 80 MHz a 2,7 GHz De 80 MHz a 2,7 GHz cuencia 80 % AM con 1 kHz 80 % AM con 1 kHz Campos electromag IEC 61000-4-3 Véase la tabla 9 néticos de alta fre cuencia directamente junto a equipos de co...
Página 214 Tabla 9 – Requisitos de ensayo de la inmunidad de envolventes frente a dispositivos de comunicación de alta frecuencia inalámbricos Frecuencia Banda de Servicio de Modula Potencia Distancia Nivel de de ensayo frecuencia radio ción máxima ensayo de [MHz] [MHz] inmunidad [V/m] 380 a 390...
Página 215 Índice Prefácio ........................Descrição do produto ....................Estrutura ......................Funcionamento ....................Uso previsto ........................ Finalidade ......................Condições de uso ..................... Vida útil ......................Qualificação ..................... Segurança ........................Significado dos símbolos de advertência ............. Estrutura das indicações de segurança ............... Indicações gerais de segurança .................
Página 216 Padrões de movimento no modo básico (Modo 1) ..........8.2.1 Bipedestação ....................8.2.2 Andar ......................8.2.3 Sentar/Em sedestação ..................8.2.4 Levantar ......................8.2.5 Subir escadas ....................8.2.6 Descer escadas ....................8.2.6.1 Função de escadas ................... 8.2.7 Descer rampas ....................8.2.8 Andar para trás ....................
Página 217 Anexos ......................... 14.1 Símbolos utilizados ................... 14.2 Estados operacionais/Sinais de erro ..............14.2.1 Sinalização dos estados operacionais ..............14.2.2 Sinais de aviso/erro ..................14.2.3 Mensagens de erro no estabelecimento da conexão com o app Cockpit ....14.2.4 Sinais do estado ....................
Página 218: Informação
1 Prefácio INFORMAÇÃO Data da última atualização: 2019-07-26 ► Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto. Solicite a um técnico que o instrua na utilização correta e segura do produto. ► ► Se tiver dúvidas sobre o produto (p. ex., quanto à colocação em funcionamento, utilização, manutenção ou em caso de operação inesperada ou incidentes), dirija-se ao técnico.
Página 219 O produto dispõe de MyModes para tipos de movimento especiais (p. ex., golfe, …). Estes são pré-ajustados através do software de configuração pelo técnico ortopédico e podem ser acessa dos através do app Cockpit ou de um padrão de movimento especial (consulte a página 238). Caso configurado pelo técnico ortopédico, também é...
Página 220: Significado Dos Símbolos De Advertência
3.4 Qualificação A protetização com o produto deve ser realizada somente por pessoal técnico, autorizado pela Ottobock através de um treinamento correspondente. 4 Segurança 4.1 Significado dos símbolos de advertência Aviso sobre potenciais riscos de acidentes e lesões graves.
Página 221 ► nipulação no produto. ► O manuseio da bateria está reservado exclusivamente ao pessoal técnico da Ottobock (não efetuar a substituição por conta própria). ► A abertura e o reparo do produto, assim como o reparo de componentes danificados, só...
Página 222 INDICAÇÃO Cuidados inadequados do produto Danificação do produto devido à utilização de detergentes inadequados. ► Limpe o produto somente com um pano úmido e sabão suave (p. ex., Ottobock DermaCle an 453H10=1). INDICAÇÃO Danificação mecânica do produto Alteração ou perda do funcionamento devido a uma danificação.
Página 223: Indicações Sobre A Alimentação De Corrente / Carregamento Da Bateria
A ocorrência de ruídos é normal e inevitável. Geralmente, não representa qualquer proble ma. Se os ruídos de movimentação aumentarem consideravelmente durante o ciclo de vida do módulo, este deverá ser verificado imediatamente pelos técnicos autorizados da Ottobock. Sinais de alterações ou perda de funcionamento durante o uso Os sinais perceptíveis de perda do funcionamento são a redução da resistência do antepé...
Página 224: Indicações Sobre A Permanência Em Determinadas Áreas
Nenhuma função de carregamento adequada devido a uma falha do funcionamento. Para alterações e modificações, entregue o produto somente a técnicos autorizados da ► Ottobock. 4.6 Indicações sobre a permanência em determinadas áreas CUIDADO Distância pequena demais até dispositivos de comunicação RF (por ex., telefones celu...
Página 225: Informações Sobre O Uso
► Em geral, atente para uma alteração inesperada do comportamento de amortecimento do produto em caso de aparelhos eletrônicos e magnéticos, que se encontrem na proximidade imediata. CUIDADO Permanência em áreas fora da faixa de temperatura permitida Queda devido à falha de funcionamento ou à quebra de peças de suporte do produto. ►...
Página 226: Indicações Relativas Aos Modos De Segurança
Se você não conseguir desativar o modo de segurança através do carregamento da bateria, trata-se neste caso de um erro permanente. ► Não continue a usar o produto defeituoso. O produto deve ser verificado pela assistência técnica autorizada Ottobock. A pessoa de ► contato é o técnico ortopédico. CUIDADO Ocorrência do sinal de segurança (vibração contínua)
Página 227: Indicações Para A Utilização De Um Terminal Móvel Com O App Cockpit
Observe os sinais de aviso/erro (consulte a página 250). ► Não continue a usar o produto após ocorrer o sinal de aviso. O produto deve ser verificado pela assistência técnica autorizada Ottobock. A pessoa de ► contato é o técnico ortopédico.
Página 228: Material Fornecido E Acessórios
1 manual de utilização (usuário) 647G1440=2 App Cockpit para baixar da página da internet: • para Android "Cockpit http://www.ottobock.com/cockpitapp 4X441-ANDR=V*" • App para iOS "Cockpit 4X441- IOS=V*" 5.2 Acessórios Os seguintes componentes não estão incluídos no fornecimento e podem ser encomendados à...
Página 229: Carregar A Bateria Da Prótese
1) Inserir o adaptador de plugues específico de país no transformador, até ele encaixar firme mente (veja a fig. 1). 2) Inserir o conector redondo, de quatro pinos do cabo de carregamento na tomada OUT do carregador até encaixá-lo (veja a fig. 2). INFORMAÇÃO: Observar a polaridade correta (bico de guia).
Página 230 INFORMAÇÃO Durante a primeira conexão, é preciso registrar na Ottobock o número de série do módulo a ser conectado. Caso o registro seja recusado, o app Cockpit só poderá ser utilizado de forma limi...
Página 231: Requisitos Do Sistema
nexão. Se desejado, o Bluetooth da prótese pode ser ligado permanentemente em seguida (consulte a página 244). 7.1 Requisitos do sistema A função do app Cockpit está garantida nos terminais que suportam os seguintes sistemas ope racionais: iOS (para iPhone, iPad, iPod): a partir da versão 9.3. O terminal móvel deve suportar Blue •...
Página 232: Elementos De Comando Do App Cockpit
lar), dentro de 2 minutos. Se o registro ou o estabelecimento da conexão demorar demais, o es tabelecimento da conexão será cancelado. Nesse caso, o módulo deve ser segurado novamen te com a sola para cima ou deve-se conectar/desconectar o carregador. 7.3 Elementos de comando do app Cockpit Acessar o menu de navegação (consulte a página 233) 2.
Página 233: Menu De Navegação Do App Cockpit
7.3.1 Menu de navegação do app Cockpit O menu de navegação é exibido nos menus com um toque no símbolo . Nesse menu, podem ser efetuadas configurações adicionais do módulo conectado. Produto trocar Produto Nome do módulo conectado MyModes 2. Golf MyModes Retorno ao menu principal para comutar os MyModes Funções...
Página 234: Excluir Um Módulo
6) A conexão com o módulo é estabelecida após a inserção do Bluetooth PIN. → Durante o estabelecimento da conexão, soam 3 bips e o símbolo aparece. O símbolo indica que a conexão foi estabelecida. → Após o estabelecimento bem-sucedido da conexão, os dados são extraídos do módulo. Isso pode demorar até...
Página 235: Ajustar A Altura Do Salto Através De Padrão De Movimento
sobre um piso em declive. Por isso, observar a altura de salto máxima no capítulo "Dados técni cos" (consulte a página 246). 8.1.1 Ajustar a altura do salto através de padrão de movimento 1) Calçar os sapatos com a nova altura do salto. 2) Estender a perna com o pé...
Página 236: Sentar/Em Sedestação
8.2.2 Andar As primeiras tentativas de andar com a prótese devem ser sempre realizadas sob as instruções de pessoal técnico qualificado. Na fase de apoio a prótese estabiliza o usuário. O comportamento de rola mento adapta-se automaticamente à velocidade da marcha. Na fase de balan ço, é...
Página 237: Descer Escadas
8.2.6 Descer escadas Esta função deve ser praticada e executada com consciência. O sistema só poderá comutar corretamente e permitir um rolamento controlado, se a sola do pé for apoiada corretamente. O movimento deve ser realizado em um pa drão contínuo, para possibilitar uma sequência de movimentos fluente. Uma função de escadas pode ser ativada com o software de configuração.
Página 238: Subir Rampas
8.2.9 Subir rampas No primeiro passo, o pé já se ajusta à inclinação da rampa e possibilita um ro lamento, quando há o apoio do calcanhar ou do centro do pé. Para isso, a perna deve estar quase verticalmente em relação à superfície da rampa e o pé, apoiado com sua superfície inteira.
Página 239: Comutação Dos Mymodes Com O App Cockpit
de movimento. A comutação através do padrão de movimento deve ser ativada no software de configuração pelo técnico ortopédico. Os MyModes são destinados a tipos específicos de movimento ou postura (p. ex., no golfe,...). Através do app Cockpit podem ser efetuadas adaptações (consulte a página 243). 8.3.1 Comutação dos MyModes com o app Cockpit INFORMAÇÃO Para a utilização do app Cockpit, o Bluetooth da prótese deve estar ligado.
Página 240: Ligação Do Bloqueio Do Tornozelo
Informações relativas à comutação • A comutação e o número de padrões de movimento deve estar ativados no software de confi guração. • Antes de continuar as atividades, sempre verificar se o modo selecionado corresponde ao ti po de movimento desejado. Efetuar a comutação 1) Manter o membro inferior com a prótese sob o corpo.
Página 241: Comutação De Um Mymode De Volta Ao Modo Básico
→ Um sinal de confirmação soa, para indicar a comutação bem-sucedida para o respectivo modo (2 vezes = MyMode 1, 3 vezes = MyMode 2, 4 vezes = MyMode 3). INFORMAÇÃO: Se esse sinal de confirmação não soar, a carga sobre o pé protéti co não foi aplicada corretamente ou foi mantida por tempo curto demais.
Página 242: Alteração Da Configuração Da Prótese Através Do App Cockpit
xão/desconexão do carregador. Em seguida, Bluetooth fica ligado por aprox. 2 minutos. A co nexão precisa ser estabelecida durante este tempo. Informações relativas à alteração da configuração da prótese • Antes de alterar as configurações, sempre verificar se está selecionado o módulo desejado no menu principal do app Cockpit.
Página 243 Podem ser alterados os seguintes parâmetros: Parâmetros Intervalo Faixa de Significado software de ajuste do app configuração Tonalidade (Pitch) 1000 Hz — 1000 Hz — Tonalidade (frequência) do sinal de 4000 Hz 4000 Hz bip para sinais de confirmação Volume 0 — 4 0 — 4 Volume do sinal de bip para sinais de confirmação (p. ex., consulta do esta...
Página 244: Desligar/Ligar O Bluetooth Da Prótese
8.5 Desligar/ligar o Bluetooth da prótese INFORMAÇÃO Para a utilização do app Cockpit, o Bluetooth da prótese deve estar ligado. Se o Bluetooth estiver desligado, ele pode ser ligado com uma rotação da prótese (função dis ponível apenas no modo básico) ou conectando/desconectando o carregador. Em seguida, o Bluetooth fica ligado por aprox.
Página 245: Modo De Segurança
O modo de segurança pode ser reposto através da conexão e desconexão do carregador. Se o produto comutar novamente para o modo de segurança, há a presença de um erro permanente. O produto deve ser verificado pela assistência técnica autorizada Ottobock. 9.4 Modo de temperatura excessiva Para impedir um superaquecimento da unidade hidráulica devido a uma atividade intensa e contí...
Página 246: Marcas Registradas
Diretiva. A Ottobock Healthcare Products GmbH declara que o produto está em conformidade com a Di retiva 2014/53/UE. O texto integral da declaração de conformidade UE está disponível no seguin...
Página 247 App Cockpit Código Cockpit 4X441-IOS=* / 4X441-Andr=V* Sistema operacional suportado a partir de iOS 9.3 / Android 4.1 Página de internet para o download http://www.ottobock.com/cockpitapp Carregador Código 4E50-2 Armazenamento e transporte na embalagem -25 °C/-13 °F a +70 °C/+158 °F original Armazenamento e transporte sem a embala...
Página 248 Carregador Operação 0 °C/+32 °F a +40 °C/+104 °F no máx. 93% de umidade relativa do ar, não condensante Tensão de entrada 12 V Transformador Código 757L16-4 Tipo FW8001M/12 Armazenamento e transporte na embalagem -40 °C/-40 °F a +70 °C/+158 °F original 10% a 95% de umidade relativa do ar Armazenamento e transporte sem a embala...
Página 249: Estados Operacionais/Sinais De Erro
Declaração de Conformidade de acordo com as diretivas europeias aplicáveis Número de série Número de lote Número de artigo Observar o manual de utilização 14.2 Estados operacionais/Sinais de erro A prótese indica os estados operacionais e mensagens de erro através de sinais de bip e vibrató rios.
Página 250: Sinais De Aviso/Erro
Sinal de bip Sinal vibra Ação adicional executada Ocorrência tório 1 vez curto 1 vez curto Aplicação de carga sobre o Comutação para o modo básico membro inferior com prótese (Modo 1) executada. e imobilização por um se gundo para a comutação do modo ou pés colocados à...
Página 251 Testar a tomada com outro apa relho elétrico. Transformador com defeito O carregador e o transformador devem ser verificados pela assis tência técnica autorizada Ottobock. Conexão do carregador com o Verificar se o conector do cabo transformador interrompida de carregamento está encaixado completamente no carregador.
Página 252: Mensagens De Erro No Estabelecimento Da Conexão Com O App Cockpit
Em caso de interrupção da cone xão com o produto, o produto, o carregador e o transformador de vem ser verificados pela assistên cia técnica autorizada Ottobock. Sinal de bip Erro Passos para solução 4 vezes curto em in...
Página 253: Diretrizes E Declaração Do Fabricante
Carregador desconectado Sinal vi Ocorrência bratório 1 vez cur 1 vez cur Autoteste concluído com êxito. Produto está operacional. Estado da carga da bateria Carregador Bateria está sendo carregada, estado da carga inferior a 50% Bateria está sendo carregada, estado da carga superior a 50% Bateria está...
Página 254 Tabela 4 - Revestimento Fenômeno Norma básica de Nível de teste de imunidade compatibilidade ele Instalação profissio Ambiente na área de tromagnética ou nal de serviços de cuidados médicos método de teste saúde domésticos Descarga de eletrici IEC 61000-4-2 ± 8 kV Contato dade estática ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV ar, campos eletromagnéti...
Página 255 Tabela 9 – Definições de teste para a resistência contra interferência de revestimentos em relação a dispositivos de comunicação sem fio de alta frequência Frequência Faixa de Serviço de Modulação Potência Distância Nível de de teste frequência rádio máxima teste de [MHz] [MHz] imunidade...
Página 257 Inhoud Voorwoord ........................Productbeschrijving ....................Constructie ...................... Functie ......................Gebruiksdoel ....................... Gebruiksdoel ....................Gebruiksvoorwaarden ..................Gebruiksduur ....................Kwalificatie ...................... Veiligheid ........................Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen ..........Opbouw van de veiligheidsvoorschriften .............. Algemene veiligheidsvoorschriften ..............Aanwijzingen voor de stroomvoorziening/het laden van de accu ......
Página 258 Bewegingspatronen in de basismodus (modus 1) ..........8.2.1 Staan ......................8.2.2 Lopen ......................8.2.3 Gaan zitten/zitten ....................8.2.4 Opstaan ......................8.2.5 Trap op lopen ....................8.2.6 Trap af lopen ....................8.2.6.1 Trapfunctie ...................... 8.2.7 Hellingbaan af lopen ..................8.2.8 Achteruitlopen ....................
Página 259 Bijlagen ........................14.1 Gebruikte symbolen ..................14.2 Operationele status/foutsignalen ................. 14.2.1 Statusmeldingen ....................14.2.2 Waarschuwings-/foutsignalen ................14.2.3 Foutmeldingen bij de verbindingsopbouw met de Cockpit App ......14.2.4 Statussignalen ....................14.3 Richtlijnen en fabrikantenverklaring ..............14.3.1 Elektromagnetische omgeving ................
Página 260: Productbeschrijving
1 Voorwoord INFORMATIE Datum van de laatste update: 2019-07-26 ► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt. Laat u door een vakspecialist uitleggen hoe u met het product moet omgaan en hoe u dit vei ►...
Página 261 Het product beschikt over MyModes voor het uitvoeren van specifieke bewegingen (bijv. golf, ...). Deze worden met de instelsoftware vooraf door de orthopedisch instrumentmaker ingesteld en kunnen met de Cockpit App of via een speciaal bewegingspatroon worden geactiveerd (zie pagina 281). Als daarnaast door de orthopedisch instrumentmaker een aanvullende modus "Enkelblokkering"...
Página 262: Betekenis Van De Gebruikte Waarschuwingssymbolen
één jaar. Een beschadigde voetovertrek moet vóór de volgende keer dat de pro thesevoet wordt gebruikt, worden vervangen. 3.4 Kwalificatie Het product mag alleen worden toegepast door vakspecialisten die bij Ottobock een speciale opleiding hebben gevolgd en daartoe op basis van die opleiding geautoriseerd zijn. 4 Veiligheid 4.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen...
Página 263 ► Werkzaamheden aan de accu mogen uitsluitend worden uitgevoerd door vakspecialisten van Ottobock die daarvoor zijn opgeleid en daartoe zijn geautoriseerd (niet zelf vervangen). ► Het product mag alleen worden geopend en gerepareerd resp. beschadigde componenten mogen uitsluitend worden gerepareerd door medewerkers van Ottobock die daarvoor zijn opgeleid en daartoe zijn geautoriseerd.
Página 264 LET OP Verkeerd onderhoud van het product Beschadiging van het product door gebruik van verkeerde reinigingsmiddelen. ► Reinig het product uitsluitend met een vochtige doek en milde zeep (bijv. Ottobock Derma Clean 453H10=1). LET OP Mechanische beschadiging van het product Functieveranderingen of -verlies door beschadiging.
Página 265: Aanwijzingen Voor De Stroomvoorziening/Het Laden Van De Accu
Deze geluidsontwikkeling is normaal, onvermijdelijk en gewoonlijk volledig onproblematisch. Indien de prothesecomponent na verloop van tijd duidelijk meer geluid gaat maken, moet deze onmiddellijk door een geautoriseerde Ottobock vakspecialist wor den gecontroleerd. Tekenen van functieveranderingen of -verlies tijdens het gebruik Een verminderde voorvoetweerstand en een verandering in het afwikkelgedrag zijn waarneemba...
Página 266: Aanwijzingen Voor Het Verblijf In Bepaalde Omgevingen
Het laden gaat niet goed als gevolg van een storing in de werking. ► Laat het product uitsluitend wijzigen en modificeren door medewerkers van Ottobock die daarvoor zijn opgeleid en daartoe zijn geautoriseerd. 4.6 Aanwijzingen voor het verblijf in bepaalde omgevingen VOORZICHTIG Te kleine afstand tot HF-communicatieapparaten (bijv.
Página 267: Aanwijzingen Voor Het Gebruik
VOORZICHTIG Verblijf op plaatsen met een temperatuur buiten het toegestane gebied Vallen door een storing in de werking of breuk van dragende delen van het product. ► Mijd plaatsen waar de temperatuur buiten het toegestane gebied ligt (zie pagina 289). 4.7 Aanwijzingen voor het gebruik VOORZICHTIG Trap op lopen Vallen door verkeerd neerzetten van de voet op een traptrede.
Página 268: Aanwijzingen Over De Veiligheidsmodi
► Gebruik het defecte product niet langer. ► Het product moet bij een geautoriseerde Ottobock servicewerkplaats worden gecontroleerd. Aanspreekpartner is de orthopedisch instrumentmaker. VOORZICHTIG Waarschuwingssignaal (ononderbroken trillen) Vallen door onverwacht gedrag van het product als gevolg van verandering van het dempings...
Página 269: Inhoud Van De Levering En Toebehoren
4.9 Aanwijzingen voor het gebruik van een mobiel eindapparaat met de Cockpit App VOORZICHTIG Verkeerd gebruik van het eindapparaat Vallen door verandering van het dempingsgedrag als gevolg van onverwachte omschakeling naar een MyMode. ► Laat u uitleggen hoe u met het eindapparaat met de Cockpit App moet omgaan. VOORZICHTIG Wijziging of modificatie van het mobiele eindapparaat op eigen initiatief Vallen door verandering van het dempingsgedrag als gevolg van onverwachte omschakeling...
Página 270: Accu Laden
• iOS-app "Cockpit 4X441- IOS=V*" internetpagina: • Android-app "Cockpit 4X441-ANDR=V*" http://www.ottobock.com/cockpitapp 5.2 Accessoires De volgende componenten worden niet meegeleverd, maar kunnen aanvullend worden besteld: • 1 st. Y-adapterkabel 757P48 Deze dient voor het gelijktijdig opladen van meerdere producten (bijv. de 1B1-2; 1B1;...
Página 271: Accu Van De Prothese Laden
4) Steek de stekker van de netvoeding in het stopcontact. → De groene lichtgevende diode (led) aan de achterkant van de netvoeding en de groene lichtgevende diode (led) op de acculader lichten op (zie afb. 3). → Als de groene lichtgevende diode (led) van de netvoeding en de groene lichtgevende diode (led) van de acculader niet oplichten, is er sprake van een storing (zie pagina 292).
Página 272: Cockpit App
INFORMATIE De eerste keer dat er verbinding wordt gemaakt, moet het serienummer van de betreffende pro thesecomponent bij Ottobock worden geregistreerd. Als de registratie wordt geweigerd, kan de Cockpit App voor deze prothesecomponent slechts in beperkte mate worden gebruikt. INFORMATIE Voor het gebruik van de Cockpit App moet de Bluetooth-functie van de prothese ingeschakeld zijn.
Página 273: Cockpit App En Prothesecomponent Voor Het Eerst Met Elkaar Verbinden
7.2 Cockpit App en prothesecomponent voor het eerst met elkaar verbinden Voordat er voor het eerst verbinding wordt gemaakt, moeten de volgende punten in acht worden genomen: • De Bluetooth-functie van de prothesecomponent moet ingeschakeld zijn (zie pagina 286). • De Bluetooth-functie van het mobiele eindapparaat moet ingeschakeld zijn. •...
Página 274: Bedieningselementen Van De Cockpit App
opbouw afgebroken. In dit geval moet de prothesecomponent opnieuw met de voetzool naar boven worden gehouden of de acculader opnieuw worden aangesloten en weer losgekoppeld. 7.3 Bedieningselementen van de Cockpit App Navigatiemenu oproepen (zie pagina 275) 2. Product De naam van de prothesecomponent kan alleen worden Product Wisselen gewijzigd met de instelsoftware.
Página 275: Navigatiemenu Van De Cockpit App
7.3.1 Navigatiemenu van de Cockpit App Als in de menu's het symbool wordt aangeraakt, verschijnt het navigatiemenu. In dit menu kunnen er aanvullende instellingen worden vastgelegd voor de prothesecomponent waarmee ver binding gemaakt is. Wisselen Product Product MyModes 2. Golf Naam van de prothesecomponent waarmee er verbinding is MyModes Functies...
Página 276: Prothesecomponent Verwijderen
3) Houd de prothese met de voetzool naar boven of sluit de acculader aan en koppel hem weer los om de herkenning (zichtbaarheid) van de Bluetooth-verbinding voor 2 minuten in te scha kelen. 4) Raak de knop "+" aan. → De verbindingswizard wordt gestart. Deze leidt u door het maken van de verbinding. 5) Volg de verdere instructies op het beeldscherm op.
Página 277: Hakhoogte Instellen
► Raak de knop OK aan. Met deze prothesecomponent → De verbinding met het eindapparaat waarmee de prothese verbinden? component het laatst verbonden was, wordt verbroken en er Prothesecomponent was verbonden wordt verbinding gemaakt met het actuele eindapparaat. met een ander apparaat. Verbinding maken? Annuleren 8 Gebruik...
Página 278: Hakhoogte Met De Cockpit App Instellen
8.1.2 Hakhoogte met de Cockpit App instellen 1) Raak terwijl er verbinding is met de prothesecomponent en de gewenste modus is ingesteld, in het hoofdmenu het sym bool aan. → Het navigatiemenu wordt geopend. Wisselen Product 2) Raak de menu-optie "Hakhoogte" aan. MyModes 2.
Página 279: Gaan Zitten/Zitten
8.2.3 Gaan zitten/zitten Gaan zitten 1) Zet beide voeten naast elkaar op dezelfde hoogte. 2) Wanneer u gaat zitten, belast beide benen dan evenveel en gebruik de armleggers, voor zover deze aanwezig zijn. 3) Beweeg het zitvlak in de richting van de rugleuning en buig het bovenli chaam naar voren.
Página 280: Hellingbaan Af Lopen
8.2.6.1 Trapfunctie De trapfunctie vergroot de afrolhoek bij het trap af lopen. Voor alternerend trap af lopen moet deze functie worden ingeschakeld. Als alternerend trap af lopen niet gewenst is, kan deze functie uitgeschakeld worden. Voor nadere informatie over het in-/uitschakelen zie pagina 285. 8.2.7 Hellingbaan af lopen De voet stelt zich al bij de eerste stap in op de hoek van de hellingbaan.
Página 281: Omschakelen Naar De Mymodes Met De Cockpit App
Door het dragen van schoenen met een hak wordt de neigingshoek beperkt. Een verticaal onderbeen is in bepaalde gevallen dan ook niet mogelijk. 8.2.11 Knielen Wanneer het been met het scharnier naar achteren wordt gebogen, wordt de demping van de plantaire flexie verminderd en kan de voet onder een hoek worden geplaatst, zodat het onderbeen platter op de grond kan worden gelegd.
Página 282: Omschakelen Naar De Mymodes Met Bewegingspatronen
INFORMATIE Als de parameter Volume in de Cockpit App is ingesteld op "0", worden er geen piepsignalen gegeven (zie pagina 284). Als er verbinding met een prothese is gemaakt, kunt u met de Cockpit App van de ene MyMode naar de andere gaan. 1) Raak in het hoofdmenu het symbool van de gewenste MyMode (1) aan.
Página 283: Enkelblokkering Inschakelen
→ Er klinkt een bevestigingssignaal om aan te geven dat er met succes is omgeschakeld naar de betreffende modus (2 keer = MyMode 1, 3 keer = MyMode 2, 4 keer = MyMo de 3). INFORMATIE: Wanneer dit bevestigingssignaal niet wordt gegeven, is de prothe sevoet niet correct of te kort belast.
Página 284: Prothese-Instellingen Wijzigen
Informatie over het omschakelen • Ongeacht de configuratie van de MyModes in de instelsoftware is het altijd mogelijk met een bewegingspatroon terug te schakelen naar de basismodus (modus 1). • Door aansluiten/loskoppelen van de acculader kan er op elk gewenst moment worden terug geschakeld naar de basismodus (modus 1).
Página 285: Prothese-Instellingen Wijzigen Met De Cockpit App
• De prothese moet optimaal worden ingesteld met behulp van de instelsoftware. De Cockpit App is niet bedoeld voor het instellen van de prothese door de orthopedisch instrumentmaker. Met de app kunt u het gedrag van de prothese in het dagelijks gebruik tot op zekere hoogte aanpassen (bijv.
Página 286: Bluetooth Van De Prothese In-/Uitschakelen
Parameter Bereik instel Instelgebied Betekenis software Hielweerst. 10 — 60 ± 20 Demping van de plantaire flexie. Snelheid waarmee de voorvoet bij hielbelasting omlaag beweegt. Afrolweerst. 110 — 170 ± 10 Deze parameter bepaalt hoe gemak kelijk de voet kan worden afgerold. Trapfunctie AAN —...
Página 287: Status Van De Prothese Oproepen
Door het aansluiten en weer loskoppelen van de acculader kunt u de veiligheidsmodus uitschake len. Wanneer het product daarna opnieuw omschakelt naar de veiligheidsmodus, is er sprake van een blijvende storing. Het product moet bij een geautoriseerde Ottobock servicewerkplaats wor den gecontroleerd.
Página 288: Juridische Informatie
sche eenheid is afgekoeld, wordt er weer teruggekeerd naar de instellingen die vóór de hogetem peratuurmodus van kracht waren. Dat de hogetemperatuurmodus actief is, wordt aangegeven door een kort trilsignaal dat eens in de 5 seconden wordt herhaald. 10 Reiniging 1) Schakel het product voor het reinigen uit.
Página 289: Lokale Juridische Informatie
Hierbij verklaart Ottobock Healthcare Products GmbH, dat het product conform is met Richtlijn 2014/53/EU. De volledige tekst van de EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd op het volgende internetadres: www.ottobock.com/conformity Het product voldoet aan de eisen van de RoHS-richtlijn 2011/65/EU betreffende beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur.
Página 290 Cockpit-app Artikelnummer Cockpit 4X441-IOS=*/4X441-Andr=V* Ondersteund besturingssysteem vanaf iOS 9.3 / Android 4.1 Internetpagina voor het downloaden http://www.ottobock.com/cockpitapp Acculader Artikelnummer 4E50-2 Opslag en transport in de originele verpakking -25 °C/-13 °F tot +70 °C/+158 °F Opslag en transport zonder verpakking -25 °C/-13 °F tot +70 °C/+158 °F Max.
Página 291: Gebruikte Symbolen
14 Bijlagen 14.1 Gebruikte symbolen Fabrikant In overeenstemming met de eisen van 'FCC Part 15' (VS) In overeenstemming met de eisen van de 'Radiocommunications Act' (wet op de radiocommunicatie) (Australië) Niet-ioniserende straling Beschermd tegen stof, beschermd tegen spatwater De draadloze Bluetooth-module van het product kan een verbinding tot stand brengen met eindapparaten met de besturingssystemen "iOS (iPhone, iPad, iPod,...)"...
Página 292 14.2.1 Statusmeldingen Acculader aangesloten/losgekoppeld Piepsignaal Trilsignaal Gebeurtenis 1 x kort Acculader aangesloten of acculader nog voor het starten van de laadmodus losgekoppeld 3 x kort Laadmodus gestart (3 sec. na aansluiting van de acculader) 1 x kort 1 x voor piepsignaal Acculader na het starten van de laadmodus los gekoppeld Omschakeling naar een andere modus INFORMATIE...
Página 293 Piepsignaal Trilsignaal Gebeurtenis Vereiste handeling – 5 x lang Laadtoestand minder Laad de accu onmiddel dan 15% lijk, omdat het product na het volgende waarschu wingssignaal wordt uitge schakeld. 10 x kort 10 x lang Laadtoestand 0% Laad de accu. Na de piep- en trilsig...
Página 294 Netvoeding defect De acculader en de netvoeding moeten bij een geautoriseerde Ottobock servicewerkplaats wor den gecontroleerd. Verbinding tussen acculader en Controleer of de stekker van de netvoeding verbroken laadkabel goed is aangesloten op de acculader.
Página 295 14.2.3 Foutmeldingen bij de verbindingsopbouw met de Cockpit App Foutmelding Oorzaak Oplossing Prothesecomponent De prothesecomponent Raak de knop "OK" aan om de oorspron was verbonden met was verbonden met een kelijke verbinding te verbreken. een ander apparaat. ander eindapparaat Als u de oorspronkelijke verbinding niet wilt Verbinding maken? verbreken, raak dan de knop "Annuleren"...
Página 296: Richtlijnen En Fabrikantenverklaring
Acculader Accu is volledig geladen (of de verbinding met het product is verbroken). Let ter onderscheiding op het bevestigingssignaal. Bij het aansluiten en loskoppelen van de acculader wordt er een zelftest uitge voerd, die wordt bevestigd met een piep-/trilsignaal. Als dit piepsignaal klinkt, is de accu volledig opgeladen. Als er geen piepsignaal klinkt, is de verbinding met het product verbroken.
Página 297 Uitgestraalde, radio IEC 61000-4-3 Zie tabel 9 frequente, elektromag netische velden in de directe nabijheid van draadloze communica tieapparaten Magneetvelden met IEC 61000-4-8 30 A/m netfrequentie 50 Hz of 60 Hz Tabel 5 – Wisselstroompoort voor de voedingsingang Verschijnsel EMC-basisnorm of Immuniteitsbeproevingsniveau beproevingsmetho Professionele zorg...
Página 298 Testfre Frequen Radiocom Modulatie Maximaal Afstand Immuni quentie tieband municatie vermogen teitsbe [MHz] [MHz] dienst proevings niveau [V/m] 430 tot 470 GMRS 460, FRS 460 ± 5 kHz deviatie 1 kHz sinus 704 tot 787 LTE band 1 pulsmodula 3, 17 217 Hz 800 tot 960 GSM 800/ pulsmodula 900, 18 Hz TETRA 800,...
Página 299 Sadržaj Predgovor ........................Opis proizvoda ......................Konstrukcija ..................... Funkcija ......................Namjenska uporaba ....................Svrha uporabe ....................Uvjeti primjene ....................Vijek uporabe ....................Kvalifikacija ...................... Sigurnost ........................Značenje simbola upozorenja ................Struktura sigurnosnih napomena ................ Opće sigurnosne napomene ................Napomene za opskrbu električnom energijom / punjenje baterije ......
Página 300 Uzorak pokreta u osnovno načinu rada (način rada 1) ..........8.2.1 Stajanje ......................8.2.2 Hodanje ......................8.2.3 Sjedanje/sjedenje ..................... 8.2.4 Ustajanje ......................8.2.5 Uspinjanje po stubištu ..................8.2.6 Spuštanje po stubištu ..................8.2.6.1 Funkcija za stubište ................... 8.2.7 Spuštanje po rampi ...................
Página 301 Dodatci ........................14.1 Rabljeni simboli ....................14.2 Radna stanja / signali pogreške ................14.2.1 Signaliziranje radnih stanja ................. 14.2.2 Signali upozorenja/pogreške ................14.2.3 Poruke o pogreškama pri uspostavljanju veze s aplikacijom Cockpit ......14.2.4 Signali statusa ....................14.3 Smjernice i izjava proizvođača ................
Página 302: Opis Proizvoda
1 Predgovor INFORMACIJA Datum posljednjeg ažuriranja: 2019-07-26 ► Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda. Posavjetujte se sa stručnim osobljem o pravilnoj i bezopasnoj uporabi proizvoda. ► ► Obratite se stručnom osoblju u slučaju pitanja o proizvodu (npr. stavljanju u pogon, rukova nju, održavanju, neočekivanom radu ili nesrećama).
Página 303: Namjenska Uporaba
Ako je ortopedski tehničar preko softvera za namještanje konfigurirao, može se odabrati dodatni način rada „Ankle lock“ koji gležanj protetskog stopala blokira u aktualnom položaju. U slučaju pogreške u proizvodu sigurnosni način rada omogućuje ograničenu funkciju. Za to se namjeste unaprijed definirani parametri otpora proizvoda (vidi stranicu 327). Način rada s praznom baterijom omogućuje siguran hod kada je baterija prazna.
Página 304: Značenje Simbola Upozorenja
3.4 Kvalifikacija Pacijenta proizvodom smije opskrbiti samo stručno osoblje koje je ovlašteno odgovarajućom obu kom poduzeća Ottobock. 4 Sigurnost 4.1 Značenje simbola upozorenja Upozorenje na moguće opasnosti od teških nezgoda i ozljeda. UPOZORENJE Upozorenje na moguće opasnosti od nezgoda i ozljeda.
Página 305 ► Na proizvodu ne smijete provoditi nikakve manipulacije osim radova opisanih u ovim uputa ma za uporabu. Rukovanje baterijom isključivo je pridržano ovlaštenom stručnom osoblju poduzeća Ottobock ► (nemojte je samostalno mijenjati). ► Otvaranje i popravljanje proizvoda odnosno servisiranje oštećenih komponenti smije provodi...
Página 306: Napomene Za Opskrbu Električnom Energijom / Punjenje Baterije
(održavanja). NAPOMENA Nestručna njega proizvoda Oštećenje proizvoda uslijed uporabe pogrešnih sredstava za čišćenje. ► Proizvod čistite isključivo vlažnom krpom i blagim sapunom (npr. Ottobock DermaClean 453H10=1). NAPOMENA Mehaničko oštećenje proizvoda Promjena ili gubitak funkcije uslijed oštećenja.
Página 307: Napomene Za Punjač
NAPOMENA Primjena pogrešnog mrežnog dijela / punjača Oštećenje proizvoda uslijed pogrešnog napona, struje, polariteta. ► Upotrebljavajte samo mrežne dijelove / punjače koje je Ottobock odobrio za ovaj proizvod (vidi upute za uporabu i kataloge). 4.5 Napomene za punjač NAPOMENA Prodiranje prljavštine i vlage u proizvod Nema besprijekorne funkcije punjenja uslijed neispravnosti.
Página 308: Napomene Za Uporabu
OPREZ Rad proizvoda na vrlo maloj udaljenosti od drugih elektroničkih uređaja Pad uslijed neočekivana ponašanja proizvoda uslijed smetnje interne podatkovne komunikacije. ► Proizvod tijekom rada ne stavljajte u neposrednu blizinu drugih elektroničkih uređaja. ► Proizvod tijekom rada ne slažite na hrpu s drugim elektroničkim uređajima. ►...
Página 309: Napomene Za Sigurnosne Načine Rada
OPREZ Visoka temperatura hidrauličke jedinice uslijed neprekinute, povećane aktivnosti (npr. dugo spuštanje nizbrdo) Pad uslijed neočekivana ponašanja proizvoda uslijed uporabe u načinu rada za prekomjernu temperaturu. ► Pazite na signale vibracije koji se pojavljuju i pulsiraju. Oni vam ukazuju na opasnost od pre grijavanja.
Página 310: Napomene Za Uporabu Mobilnog Krajnjeg Uređaja S Aplikacijom Cockpit
Ako punjenjem baterije ne možete deaktivirati sigurnosni način rada, riječ je o trajnoj pogrešci. ► Nemojte dalje rabiti neispravan proizvod. ► Proizvod mora provjeriti servis s ovlaštenjem poduzeća Ottobock. Osoba za kontakt jest or topedski tehničar. OPREZ Pojavljivanje sigurnosne poruke (trajno vibriranje) Pad uslijed neočekivana ponašanja proizvoda zbog promijenjena ponašanja amortizacije.
Página 311: Sadržaj Isporuke I Dodatna Oprema
• 1 kom. uputa za uporabu (korisnik) 647G1440=2 Aplikacija Cockpit za preuzimanje s mrežne • aplikacija Android „Cockpit stranice: http://www.ottobock.com/cockpitapp 4X441-ANDR=V*“ • aplikacija za iOS „Cockpit 4X441- IOS=V*“ 5.2 Pribor Sljedeće komponente nisu dio isporuke i mogu se dodatno naručiti: •...
Página 312: Priključivanje Mrežnog Dijela I Punjača
6.1 Priključivanje mrežnog dijela i punjača 1) Prilagodnik utikača specifičan za zemlju gurnite na mrežni dio tako da se uglavi (vidi sl. 1). 2) Kabel punjača s okruglim, četveropolnim utikačem nataknite na utičnicu OUT na punjaču ta ko da se utikač uglavi (vidi sl. 2). INFORMACIJA: Pazite na ispravan položaj polova (vodeći nosić).
Página 313: Aplikacija Cockpit
INFORMACIJA Aplikacija Cockpit može se besplatno preuzeti u dotičnoj internetskoj trgovini. Pobliže informaci je mogu se pronaći na sljedećoj mrežnoj stranici: http://www.ottobock.com/cockpitapp. Za pre uzimanje aplikacije Cockpit može se mobilnim krajnjim uređajem učitati i kod QR isporučene kartice s PIN-om za Bluetooth (preduvjet: čitač koda QR i kamera).
Página 314: Zahtjevi Za Sustav
INFORMACIJA Tijekom prvog povezivanja serijski broj dijela koji se povezuje treba registrirati kod poduzeća Ottobock. Ako je registracija odbijena, aplikacija Cockpit može se rabiti samo ograničeno za taj dio. INFORMACIJA Za primjenu aplikacije Cockpit mora biti uključen Bluetooth proteze.
Página 315: Upravljački Elementi Aplikacije Cockpit
→ Tijekom uspostavljanja veze čuju se 3 signala pištanja i prikazuje se simbol Kada se veza uspostavi, prikazuje se simbol → Nakon uspješnog uspostavljanja veze očitavaju se podatci iz dijela. To može trajati do jedne minute. Zatim se prikazuje glavni izbornik s nazivom spojenog dijela. INFORMACIJA Nakon uspješno provedenog prvog povezivanja s dijelom aplikacija se uvijek automatski spaja nakon pokretanja.
Página 316: Izbornik Za Navigaciju Aplikacije Cockpit
7.3.1 Izbornik za navigaciju aplikacije Cockpit Dodirom simbola u izbornicima prikazuje se izbornik za navi gaciju. U tom se izborniku mogu provoditi dodatna namještanja spojenog dijela. Product change Product Naziv spojenog dijela MyModes 2. Golf MyModes Povratak u glavni izbornik radi prebacivanja načina rada MyMo Functions Heel Height Heel Height...
Página 317: Brisanje Dijela
→ Tijekom uspostavljanja veze čuju se 3 signala pištanja i prikazuje se simbol Kada se veza uspostavi, prikazuje se simbol → Nakon uspješnog uspostavljanja veze očitavaju se podatci iz dijela. To može trajati do jed ne minute. Zatim se prikazuje glavni izbornik s nazivom spojenog dijela. INFORMACIJA Ako nije moguće uspostaviti vezu s nekim dijelom, provedite sljedeće korake: ►...
Página 318: Namještanje Visine Potpetice Aplikacijom Cockpit
2) Stopalo s protetskim stopalom ispružite ustranu. 3) Stopalom triput zamahnite u stranu. → Čuje se signal pištanjem za potvrdu prepoznavanja uzorka pokreta. 4) Stopala postavite na jednaku visinu i pazite da peta i vrh stopala dodiruju tlo. 5) Ravnomjerno opteretite stopala. →...
Página 319: Uspinjanje Po Stubištu
8.2.2 Hodanje Prvi pokušaji hodanja s protezom moraju se uvijek provesti uz upute educirana stručnog osoblja. Proteza stabilizira korisnika u fazi oslonca. Ponašanje pri kotrljanju automatski se prilagođava brzini hoda. U fazi zamaha izbjegava se spuštanje vrha stopala kako biste postiglo odvajanje od poda. Već prije kontakta s tlom amortizacija proteze prilagođava se kako bi se postigao ugodan nagaz i brz kontakt s tlom cijelom površinom.
Página 320: Funkcija Za Stubište
3) Kontralateralnu stranu položite na sljedeću stubu. Pritom provjerite omogućuju li zglob koljena i protetsko stopalo taj pokret. 4) Nogu s protetskim stopalom položite na drugu sljedeću stubu. 5) Na kraju stube pri prijelazu na ravninu napravite veći korak kako biste pro tetsko stopalo sa spuštanja o stubištu ispravno prebacili u normalnu fazu hoda.
Página 321: Stajanje Na Nagnutom Tlu
8.2.10 Stajanje na nagnutom tlu Stajanje na nagnutom tlu ne razlikuje se od stajanja na ravnome. Stopalo se osigurava u dorzalnoj fleksiji kada je potkoljenica okomita. Kako biste spustili prednji dio stopala (npr. pri stajanju nizbrdo), opteretite petu. Kako biste iz stajanja nastavili hodati na tlu nagnutom nizbrdo, provedite jedan od sljedećih pokreta: •...
Página 322: Prebacivanje Načina Rada Mymode Pomoću Aplikacije Cockpit
8.3.1 Prebacivanje načina rada MyMode pomoću aplikacije Cockpit INFORMACIJA Za primjenu aplikacije Cockpit mora biti uključen Bluetooth proteze. Ako je Bluetooth isključen, može se uključiti okretanjem proteze (funkcija je dostupna samo u os novnom načinu rada) ili uticanjem/odvajanjem punjača. Zatim je Bluetooth uključen otprilike 2 minute.
Página 323: Uključivanje Blokade Gležnja
3) Protetsko stopalo lagano nagnite prema natrag i opteretite prednji dio stopala. INFORMACIJA: Ako je protetsko stopalo u snažnoj dorzalnoj fleksiji, peta se može opteretiti. → Čuje se signal potvrde kako bi se prikazalo uspješno prebacivanje u dotični način rada (dvaput = MyMode 1, triput = MyMode 2, četiri puta = MyMode 3).
Página 324: Izmjena Postavki Proteze
Prebacivanje 1) Nogu s protezom držite pod tijelom. 2) S petom protetskog stopala barem triput, ali ne češće od pet puta, kucnite prema natrag o čvrstu prepreku. → Čuje se signal pištanja i upozorenja za potvrdu prepoznavanja uzorka pokreta. 3) Protetsko stopalo lagano nagnite prema natrag i opteretite prednji dio stopala. INFORMACIJA: Ako je protetsko stopalo u snažnoj dorzalnoj fleksiji, peta se može opteretiti.
Página 325: Izmjena Postavki Proteze Preko Aplikacije Cockpit
8.4.1 Izmjena postavki proteze preko aplikacije Cockpit 1) Kod spojenog dijela i željenog načina rada u glavnom izbor niku dodirnite simbol . → Otvara se izbornik za navigaciju. 2) Dodirnite unos u izborniku „Settings“. change Product → Prikazuje se popis s parametrima aktualno odabranog MyModes 2.
Página 326: Uključivanje/Isključivanje Bluetootha Proteze
8.4.3 Pregled namjestivih parametara u načinima rada MyMode Parametri u načinima rada MyMode opisuju statičko ponašanje proteze za određeni uzorak pokre ta kao što je primjerice golf. U načinima rada MyMode nema automatski upravljane prilagodbe ponašanja amortizacije. U načinima rada MyMode mogu se mijenjati sljedeći parametri: Parametar Područje sof...
Página 327: Prikaz Statusa U Aplikaciji Cockpit
Priključivanjem i odvajanje punjača može se resetirati sigurnosni način rada. Ako se proizvod po novno ubaci u sigurnosni način rada, prisutna je trajna pogreška. Proizvod mora provjeriti servis s ovlaštenjem poduzeća Ottobock. 9.4 Način rada prekomjerne temperature Kako bi se spriječilo pregrijavanje hidrauličke jedinice uslijed neprekinuto povećane aktivnosti (npr.
Página 328: Pravne Napomene
Prilogu IX ove Direktive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive. Ovime poduzeće Ottobock Healthcare Products GmbH izjavljuje da je proizvod u skladu s Direkti vom 2014/53/EU. Cjeloviti tekst EU izjave o sukladnosti dostupan je na sljedećoj internetskoj adresi: www.ottobock.com/conformity...
Página 329 Uvjeti okoline Skladištenje i transport bez ambalaže (< 48 sa -25 °C/-13 °F do +70 °C/+122 °F Maks. relativna vlažnost zraka 93 %, bez kon denzacije Dugotrajno skladištenje (> 3 mjeseca) -20 °C/-4 °F do +20 °C/+68 °F Maks. relativna vlažnost zraka 93 %, bez kon denzacije -10 °C/+14 °F do +40 °C/+104 °F Maks.
Página 330: Rabljeni Simboli
Aplikacija Cockpit Oznaka Cockpit 4X441-IOS=* / 4X441-Andr=V* Podržani operativni sustav od iOS 9.3 / Android 4.1 Mrežna stranica za preuzimanje http://www.ottobock.com/cockpitapp Punjač Oznaka 4E50-2 Skladištenje i transport u originalnoj ambalaži -25 °C/-13 °F do +70 °C/+158 °F Skladištenje i transport bez ambalaže -25 °C/-13 °F do +70 °C/+158 °F Maks.
Página 331: Radna Stanja / Signali Pogreške
Sukladnost sa zahtjevima u skladu sa zakonom o radijskoj komunikaciji „Radi ocommunication Act“ (AUS) Neionizacijsko zračenje Zaštićeno od prašine, zaštita od vode koja prska Bluetooth radijski modul proizvoda može uspostaviti vezu s krajnjim uređajima s operativnim sustavima „iOS (iPhone, iPad, iPod...)” i „Android” Ovaj se proizvod ne smije zbrinjavati bilo gdje s nerazvrstanim kućnim otpadom.
Página 332: Signali Upozorenja/Pogreške
Prebacivanje načina rada INFORMACIJA Pri namještanju parametra Volume u aplikaciji Cockpit na „0“ ne čuje se pištanje (vidi stranicu 324). Signal Signal vi Provedena dodatna radnja Događaj pištanja bracije 1 x kratko 1 x kratko Prebacivanje načina rada Prebacivanje načina rada preko preko aplikacije Cockpit aplikacije Cockpit provedeno 1 x kratko 1 x kratko...
Página 333 Utičnica bez funkcije Utičnicu provjerite nekim drugim električnim uređajem. Mrežni dio neispravan Punjač i mrežni dio mora provjeri ti servis s ovlaštenjem poduzeća Ottobock. Veza između punjača i mrežnog Provjerite je li se utikač kabela dijela prekinuta punjača potpuno uglavio na punjaču.
Página 334: Poruke O Pogreškama Pri Uspostavljanju Veze S Aplikacijom Cockpit
Ako se ne emitira nijedan signal, prekinuta je veza s proizvodom. U slučaju prekinute veze s pro izvodom proizvod, punjač i mrežni dio mora provjeriti servis s ovlaštenjem poduzeća Ottobock. Signal pištanja Pogreška Koraci za rješenje 4 x kratko u intervalu Punjenje baterije izvan dopuštenog...
Página 335: Signali Statusa
14.2.4 Signali statusa Punjač priključen Svjetleć Svjetleća di Događaj a dioda oda na punjaču mrežno m dijelu Mrežni dio i punjač spremni za rad Punjač odvojen Signal Signal Događaj pištanje vibraci 1 x kratko 1 x kratko Autotestiranje uspješno završeno. Proizvod je spreman za rad. Stanje napunjenosti baterije Punjač...
Página 336 rojatno da će ometati susjedne elektroničke uređaje. Emisije visokofrekvencijskih Razred B Proizvod je prikladan za upora smetnji prema standardu CI bu u svim ustanovama SPR 11 uključujući kućanstva i one ustanove koje su izravno Viši harmonički titraji prema Nije primjenjivo priključene na javnu niskona normi IEC 61000-3-2 ponsku mrežu koja napaja i Kolebanja napona / treperenje...
Página 337 Padovi napona IEC 61000-4-11 0 % U ; 1/2 periode pri 0, 45, 90, 135, 180, 225, 270 i 315 stupnje 0 % U ; 1 perioda 70 % U ; 25/30 perioda Jednofazni: pri 0 stupnjeva Prekidi napona IEC 61000-4-11 0 % U ; 250/300 perioda Tablica 9 – Ispitni zahtjevi za otpornost na smetnje kućišta u odnosu na visokofrekvencij ske bežične komunikacijske uređaje Ispitna Frekvencij...
Página 338 Ispitna Frekvencij Radiosluž Modulacija Maksimal Udaljenost Ispitna ra frekvencija ski pojas na snaga zina otpor [MHz] [MHz] nosti na smetnje [V/m] 5240 5100 do WLAN 802 Impulsna 5800 .11 a/n modulacija 5500 217 Hz 5785...
Página 339 İçindekiler Önsöz ........................... Ürün açıklaması ......................Konstrüksiyon ....................Fonksiyon ......................Kullanım Amacı ......................Kullanım amacı ....................Kullanım koşulları ....................Kullanım süresi ....................Kalifikasyon ...................... Güvenlik ........................Uyarı sembollerinin anlamı ................. Güvenlik bilgilerinin yapısı .................. Genel güvenlik uyarıları ..................Akım beslemesi / akü şarjı ile ilgili bilgiler .............
Página 340 Basic Mode'da hareket numunesi (Mod 1) ............8.2.1 Ayakta durma ....................8.2.2 Yürüme ......................8.2.3 Yerine oturma/oturma ..................8.2.4 Ayağa kalkma ....................8.2.5 Merdiven çıkma ....................8.2.6 Merdivenden inme .................... 8.2.6.1 Merdiven fonksiyonu ..................8.2.7 Rampadan inme ....................8.2.8 Geriye doğru yürüme ..................
Página 341 Ekler ..........................14.1 Kullanılan semboller ..................14.2 İşletim durumları / hata sinyalleri ................. 14.2.1 İşletim durumları için sinyal verilmesi ..............14.2.2 Uyarı/hata sinyalleri ................... 14.2.3 Cockpit App ile bağlantı kurulmasında hata mesajları ..........14.2.4 Durum sinyalleri ....................14.3 Yönetmelikler ve üretici açıklaması ..............
Página 342: Ürün Açıklaması
1 Önsöz BİLGİ Son güncelleme tarihi: 2019-07-26 ► Bu dokümanı ürünü kullanmaya başlamadan önce dikkatli şekilde okuyunuz. Uzman personel tarafından ürünün usulüne uygun ve tehlikesiz kullanımı hakkında bilgi alınız. ► ► Ürün hakkında sorularınız varsa uzman personele danışınız (örn. çalıştırma, kullanım, bakım, beklenmedik işletim sorunları...
Página 343: Kullanım Amacı
Usulüne uygun kullanım ve kurallara uygun montaj durumunda ürünün kullanım ömrü bir yıl olarak öngörülmüştür. Hasar görmüş ayak kılıfları, protez ayağının bir sonraki kullanımdan önce derhal değiştirilmelidir. 3.4 Kalifikasyon Bu ürünün uygulaması sadece Ottobock tarafından ilgili eğitimi alarak yetkilendirilen uzman per sonel tarafından yürütülebilir.
Página 344: Uyarı Sembollerinin Anlamı
4 Güvenlik 4.1 Uyarı sembollerinin anlamı Olası ağır kaza ve yaralanma tehlikelerine karşı uyarı. UYARI Olası kaza ve yaralanma tehlikelerine karşı uyarı. DİKKAT Olası teknik hasarlara karşı uyarı. DUYURU 4.2 Güvenlik bilgilerinin yapısı UYARI Başlık, tehlikenin kaynağını ve/veya türünü tanımlar Giriş...
Página 345 ► Sistem bileşenlerine su sızdıysa, ayak kılıfını bir ortopedik teknisyen tarafından çıkarılmasını sağlayın ve bileşenleri kurumaya bırakın. Protez kontrol için yetkili Ottobock servisine götü rülmelidir. ► Tuzlu su sızdıysa, ayak kılıfı derhal bir ortopedik teknisyen tarafından çıkartılmalıdır. Protez yetkili bir Ottobock servisi tarafından kontrol edilmelidir.
Página 346: Akım Beslemesi / Akü Şarjı Ile Ilgili Bilgiler
DUYURU Ürünün usulüne uygun olmayan şekilde bakımı Yanlış deterjanın kullanılması nedeniyle ürün hasar görebilir. ► Ürünü sadece ıslatılmış bir bez ve yumuşak sabun ile temizleyiniz (örn. Ottobock DermaCle an 453H10=1). DUYURU Ürünün mekanik hasarı Hasar nedeniyle fonksiyon değişimi veya kaybı.
Página 347: Şarj Cihazı Ile Ilgili Bilgiler
Hasarlı adaptörü/şarj cihazını/şarj kablosunu değiştiriniz. DUYURU Yanlış adaptör/şarj cihazı kullanımı Yanlış gerilim, akım, polariteden dolayı üründe hasar Bu ürün için sadece Ottobock tarafından onaylanan adaptör/şarj cihazları kullanınız (bkz. ► Kullanım kılavuzları ve kataloglar). 4.5 Şarj cihazı ile ilgili bilgiler DUYURU Ürüne kir ve nem girişi...
Página 348: Kullanım Için Uyarılar
DİKKAT Ürünün başka elektronik cihazların çok fazla yakınında çalıştırılması Dahili veri iletişiminin bozukluğundan kaynaklanan, üründe beklenmedik davranış durumundan dolayı devrilme. ► Ürünü işletim sırasında çalışmakta olan diğer elektrikli cihazların doğrudan yakınında bulun durmayın. ► Ürünü işletim sırasında diğer elektrikli cihazlarla üst üste yerleştirmeyin. ►...
Página 349: Güvenlik Modu Ile Ilgili Bilgiler
DİKKAT Sürekli arttırılmış aktivite nedeniyle hidrolik ünitenin yüksek sıcaklığı (örn. uzun süre yokuş aşağı inme) Aşırı sıcaklık modunun kullanımından dolayı ürünün beklenmedik davranışı nedeniyle düşme. ► Devreye giren palsli titreşim sinyallerini dikkate alın. Bunlar aşırı ısınma tehlikesine işaret eder. ► Bu palsli titreşim sinyallerinin ortaya çıkmasından hemen sonra aktiviteyi, hidrolik ünitenin soğumasını...
Página 350: Mobil Bir Son Cihazın Cockpit App Ile Kullanımı Konusunda Bilgiler
► Arızalı ürünü kullanmaya devam etmeyin. ► Ürün yetkili bir Ottobock servisi tarafından kontrol edilmelidir. Muhatap ortopedi teknisyeni dir. DİKKAT Güvenlik mesajının belirmesi (sürekli titreşim) Değişen sönümleme tutumu nedeniyle üründe beklenmeyen bir etki sonucunda düşme meydana gelebilir.
Página 351: Teslimat Kapsamı Ve Aksesuar
1 Ad. kullanım kılavuzu (kullanıcı) 647G1440=1 • 1 Ad. kullanım kılavuzu (kullanıcı) 647G1440=2 Cockpit App, internet sayfasından indirmek • iOS App "Cockpit 4X441-IOS=V*“ için: http://www.ottobock.com/cockpitapp • Android App "Cockpit 4X441-ANDR=V*“ 5.2 Aksesuarlar Aşağıdaki bileşenler teslimat kapsamında yoktur ve bunlar ilave olarak sipariş edilebilir: •...
Página 352: Adaptör Ve Şarj Cihazının Bağlanması
• Şarj işlemi sırasında protez ayağın ayak bileği eklemi kilitlidir. • Ürünün kullanılmaması durumunda akü boşalabilir. 6.1 Adaptör ve şarj cihazının bağlanması 1) Ülkeye uygun soket adaptörü yerine oturana kadar itilmelidir (bkz. Şek. 1). 2) Şarj kablosunun yuvarlak, dört kutuplu soketi şarj cihazının OUT kovanına soket yerine otura cak şekilde takılmalıdır (bkz.
Página 353 BİLGİ Cockpit App bedelsiz olarak ilgili Online Store'dan indirilebilir. Daha ayrıntılı bilgiler aşağıdaki internet sayfalarından alınabilir: http://www.ottobock.com/cockpitapp. Cockpit App'ın indirilme si için birlikte teslim edilen Bluetooth PIN Card QR-kodu mobil son cihaz ile okutulabilir (Önko şul: QR-kod okuyucusu ve kamera).
Página 354: Sistem Talepleri
Cockpit App kontrol panelinin dili sadece ortopedi teknisyeni tarafından ayar yazılımı üzerinden değiştirilebilir. BİLGİ İlk bağlantı sırasında bağlanacak uyum parçasının seri numarası Ottobock tarafından kaydedil melidir. Kayıt yapılmaması halinde bu uyum parçası ile ilgili Cockpit App sadece sınırlı şekilde kullanılabilir.
Página 355: Cockpit App Kumanda Elemanları
→ Bağlantının kurulması esnasında 3 bip sinyali verilir ve sembolü görünür. Bağlantı kurulduğunda sembol gösterilir. → Başarılı bağlantı kurulumundan sonra uyum parçasından bilgiler okunur. Bu işlem bir dakikaya kadar sürebilir. Ardından bağlanan uyum parçasının ismini gösteren ana menü görünür. BİLGİ Uyum parçası ile başarılı ilk bağlantıdan sonra App için başlatmadan sonra otomatik bağlantı daima kurulur.
Página 356: Cockpit App Için Navigasyon Menüsü
7.3.1 Cockpit App için navigasyon menüsü Menülerde sembolü üzerine tıklanarak navigasyon menüsü gösterilir. Bu menüde ilave olarak bağlı bulunan uyum parçasın ın ayarları yapılabilir. Ürün Değiştir Ürün Bağlı olan uyum parçasının ismi MyModes 2. Golf MyModes MyMode'a geçmek için ana menüye geri dönüş Fonksiyonlar Topuk yüksekliği Topuk yüksekliği...
Página 357: Uyum Parçasının Silinmesi
→ Bağlantının kurulması esnasında 3 bip sinyali verilir ve sembolü belirir. Bağlantı kurulduğunda sembolü gösterilir. → Başarılı bağlantı kurulumundan sonra uyum parçasından bilgiler okunur. Bu işlem bir daki ka kadar sürebilir. Sonra bağlanan uyum parçasının ismini gösteren ana menü belirir. BİLGİ Bir uyum parçasına bağlantı...
Página 358: Topuk Yüksekliği Hareket Numunesi Üzerinden Ayarlanmalıdır
8.1.1 Topuk yüksekliği hareket numunesi üzerinden ayarlanmalıdır 1) Ayakkabı yeni topuk yüksekliği ile giyilmelidir. 2) Ayak, ayak protezi ile yanal şekilde uzatılmalıdır. 3) Ayak ile yanal şekilde 3 kez yana sallanmalıdır. → Hareket numunesi tanınmasının onayı için bir bip sinyali duyulur. 4) Ayaklar aynı...
Página 359: Yerine Oturma/Oturma
8.2.2 Yürüme Protez ile ilk yürüme denemeleri uzman personelin denetimi altında yapılmalıd ır. Duruş evresinde protez kullanıcıyı stabilize eder. Aşma açısı yürüme hızına oto matik olarak uyum sağlar. Salınım fazında taban yüksekliğini korumak için ayak ucunun yere düşmesi önlenmektedir. Yere temastan önce protezin sönümle mesi rahat bir basma ve hızlı...
Página 360: Merdivenden Inme
8.2.6 Merdivenden inme Bu fonksiyon için bilinçli olarak antrenman yapılmalı ve yürütülmelidir. Ayak tabanına sadece doğru basarak sistem doğru kumanda eder ve kontrollü bir yuvarlanma mümkün olur. Akıcı bir hareket seyrini sağlamak için hareket sürekli bir numunede gerçekleştirilmelidir. Ayar yazılımı ile bir merdiven çıkma fonksiyonu serbest duruma getirilebilir. Merdiven çıkma fonksiyonu ile ilgili ayrıntılı...
Página 361: Rampa Çıkma
8.2.9 Rampa çıkma Ayak kendini ilk adımdan itibaren rampa eğimine ayarlar ve topuk üzerinde veya ayağın orta kısmına basıldığında bir aşma sağlar. Bunun için baldır ram paya doğru olan alanda hemen hemen dikey konumda olmalıdır ve ayak bölge sine tam yüzeyli olarak basılmalıdır. Dik baldır ile ayağın ön tarafına basılırsa (örn.
Página 362: Cockpit App Ile Mymode Değiştirme
MyMode'lar özel hareket veya duruş türleri için (örn. golf oynama,…) öngörülmüştür. Cockpit uygulaması üzerinden uyarlamalar yapılabilir (bkz. Sayfa 366). 8.3.1 Cockpit App ile MyMode değiştirme BİLGİ Cockpit App'in kullanılabilmesi için protezin Bluetooth'unun açık olması gerekir. Bluetooth kapalı ise protez ters döndürülerek (fonksiyon sadece basic modda kullanıma sunulur) veya şarj cihazı...
Página 363: Ayak Bileği Kilidinin Açılması
• Diğer aktivitelerden önce daima seçilen modun istenilen hareket türüne karşılık gelip gelmedi ği kontrol edilmelidir. Değiştirmenin yürütülmesi 1) Protez bacak gövdenin altına tutulmalıdır. 2) Protez ayağın topuğu ile konfigürasyonu yapılmış MyMode'a uygun olarak olabildiğince sık arkaya doğru sağlam bir engele vurulmalıdır (örn. bir duvar) (MyMode 1 = 3 kez, MyMode 2 = 4 kez, MyMode 3 = 5 kez).
Página 364: Değiştirilmiş Bir Mymode'dAn Basic Mode'a Geri Alma
8.3.4 Değiştirilmiş bir MyMode'dan Basic Mode'a geri alma BİLGİ Parametre Ses düzeyi ayarında Cockpit App'te '0' durumunda bip sinyali verilmez (bkz. Sayfa 364). Değiştirme için bilgiler • Ayar yazılımında yapılan MyMode konfigürasyonundan bağımsız olarak her zaman bir hareket numunesi ile Basic Mode'a (mod 1) geri gelinebilir. •...
Página 365: Cockpit App Üzerinden Protez Ayarlarını Değiştirme
8.4.1 Cockpit App üzerinden protez ayarlarını değiştirme 1) Uyum parçası bağlıyken istenilen modda menüde sembolü üzerine tıklanmalıdır. → Navigasyon menüsü açılır. 2) "Ayarlar" menü girişine tıklanmalıdır. Değiştir Ürün → Seçilen güncel modun parametrelerini gösteren bir liste MyModes 2. Golf belirir. 3) İstenen parametrede ayar, "<", ">"...
Página 366: Mymode'dA Ayar Parametrelerine Genel Bakış
8.4.3 MyMode'da ayar parametrelerine genel bakış MyMode'daki parametreler protezin, örn. golf gibi belirli bir hareket örneğinin statik davranışını tanımlar. MyMode içinde sönümleme davranışının otomatik kontrollü bir uyarlaması gerçekleşmez. MyMode'da aşağıdaki parametreler değiştirilebilir: Parametre Ayar yazılımı Uygulama Anlam bölgesi ayar aralığı Ayak topuğu direnci 0 —...
Página 367: Cockpit App'dA Durum Göstergesi
Sayfa 372). Şarj cihazı takılarak ve çıkarılarak güvenlik modu geri alınabilir. Ürün yeniden güvenlik moduna geçerse, sürekli bir hata vardır. Ürün yetkili bir Ottobock servisi tarafından kontrol edilmelidir. 9.4 Aşırı sıcaklık modu Hidrolik ünitenin durmadan yükseltilen aktivitesinde (örn. uzun süreli yokuş inmede) aşırı ısınmayı...
Página 368: Ce-Uygunluk Açıklaması
IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir. Ottobock Healthcare Products GmbH, ürünün 2014/53/AB yönetmeliğine uygun olduğunu beyan eder. AB uygunluk beyanının tam metni aşağıdaki internet adresinde kullanıma sunulur: www.ottobock.com/conformity...
Página 369 Ortalama kullanımda 1 gün Cockpit App Ürün kodu Cockpit 4X441-IOS=* / 4X441-Andr=V* Desteklenen işletim sistemi iOS 9.3 / Android 4.1 itibariyle İndirme işlemi için web sitesi http://www.ottobock.com/cockpitapp Şarj cihazı Ürün kodu 4E50-2 Orijinal ambalajında depolama ve taşıma -25 °C/-13 °F ila +70 °C/+158 °F...
Página 370: Kullanılan Semboller
Şarj cihazı Ambalaj olmadan depolama ve taşıma -25 °C/-13 °F ila +70 °C/+158 °F maks. % 93 rölatif hava nemliliği, yoğuşmasız İşletim 0 °C/+32 °F ila +40 °C/+104 °F maks. % 93 rölatif hava nemliliği, yoğuşmasız Giriş gerilimi 12 V Adaptör Ürün kodu 757L16-4 FW8001M/12 Orijinal ambalajında depolama ve taşıma -40 °C/-40 °F ila maks.
Página 371: İşletim Durumları / Hata Sinyalleri
Avrupa direktifi gereğince uygunluk beyanı Seri numarası Ekleme numarası Artikel numarası Kullanım kılavuzu dikkate alınmalıdır 14.2 İşletim durumları / hata sinyalleri Protez işletim durumlarını ve bip ve titreşim sinyalli hata mesajlarını gösterir. 14.2.1 İşletim durumları için sinyal verilmesi Şarj cihazı bağlı/ayrılmış Bip sinyali Titreşim sinyali Olay...
Página 372: Uyarı/Hata Sinyalleri
Bip sinyali Titreşim İlave aksiyon yürütülmüş Olay sinyali seklikte tutulup eşit şekilde yüklenmesi 2 x kısa 2 x kısa Protez bacağa yüklenip 1 MyMode 1'e (mod 2) geçiş yapıl saniye hareketsiz durma dı. 3 x kısa 3 x kısa Protez bacağa yüklenip 1 MyMode 2'ye (mod 3) geçiş yap saniye hareketsiz durma ıldı.
Página 373: Cockpit App Ile Bağlantı Kurulmasında Hata Mesajları
Fonksiyonsuz priz Priz başka bir elektrikli aletle kontrol edilmelidir. Adaptör hatalı Şarj cihazı ve adaptör yetkili bir Ottobock servisi tarafından kont rol edilmelidir. Şarj cihazının adaptöre bağlantıs Şarj kablosu soketinin şarj cihaz ında kesinti var ındaki yerine tam oturup oturmad...
Página 374: Durum Sinyalleri
Hata mesajı Sebep Yardım miyorsa, "İptal" kumanda yüzeyine tıklan malıdır. Mod değiştirme başa Uyum parçası hareket Güvenlik nedenlerinden dolayı bir MyMode rısız halindeyken (örn. yürü değişikliğine sadece uyum parçaları hare me sırasında) başka bir ketsiz durumdayken, örn. ayakta durma ya MyMode için değişiklik da oturma sırasında izin verilir.
Página 375: Yönetmelikler Ve Üretici Açıklaması
14.3 Yönetmelikler ve üretici açıklaması 14.3.1 Elektromanyetik ortam Bu ürün aşağıdaki elektromanyetik ortamlarda işletim için uygundur: • Sağlık hizmetleri ile ilgili profesyonel bir tesiste işletim (örn. hastane, vs.) • Evde sağlık yardımı ile ilgili alanlarda işletim (örn. evde kullanım, açık alanda kullanım) Müşteri veya ürünün kullanıcısı, ürünün bu tür bir ortamda çalıştırılmasını...
Página 376 Tablo 5 - Besleme girişi için dalgalı akım girişi Olay EMV temel norm ya Dayanıklılık test seviyesi Sağlık hizmetleri ile Evde sağlık yardımı kontrol süreci ilgili profesyonel ile ilgili alan tesis Geçici hızlı elektrikli IEC 61000-4-4 ± 2 kV parazit büyüklükle 100 kHz tekrarlama frekansı ri/çakmalar Darbe gerilimleri IEC 61000-4-5...
Página 377 Test fre Frekans Telsiz hiz Modülas Maksimum Mesafe [m] Dayanıklıl kansı bandı meti güç [W] ık test [MHz] [MHz] seviyesi [V/m] 800 ile 960 TETRA 800, Pals modü arası lasyonu iDEN 820, 18 Hz CDMA 850, GSM 800/ 900, LTE Bant 5 1720 1700 ile GSM 1800; Pals modü 1990 arası...
Página 379 目次はじめに ................................ 製品概要 ................................ デザイン ................................. 機能 ..................................使用目的 ................................ 使用目的 ................................. 使用条件 ................................. 耐用年数 ................................. 取扱技術者の条件 ............................. 安全性 ................................警告に関する記号の説明 ..........................安全に関する注意事項の内訳 ........................安全に関する注意事項 ............................ 電源および充電に関する注意事項 ......................充電器に関する注意事項 ..........................電気干渉を起こす発生源との距離に関する注意事項 ..............義肢の使用に関する注意事項 ........................セーフティモードに関する注意事項 ....................... モバイル端末でのコックピットアプリの使用に関する注意事項 ..........納品時のパッケージ内容および付属品 .....................
Página 380 基本モードの動作パターン（モード1） ....................8.2.1 立位 ..................................8.2.2 歩行 ..................................8.2.3 座る動作／座位 ..............................8.2.4 立ち上がる ................................8.2.5 階段を上る ................................8.2.6 階段を降りる ............................... 8.2.6.1 階段機能 ................................. 8.2.7 坂を下る ................................. 8.2.8 後ろ向き歩行 ............................... 8.2.9 坂を上がる ................................8.2.10 斜面で立つ ................................8.2.11 膝折れ ..................................8.2.12 リリーフ機能 ...............................
Página 381 14.2 動作状況/エラー信号 ............................14.2.1 動作状況の信号 ..............................14.2.2 警告/エラー信号 ..............................14.2.3 コックピットアプリとの接続確立中のエラーメッセージ ............14.2.4 充電器のステータス信号 ..........................14.3 指令ならびに適合宣言 ............................ 14.3.1 電磁環境 .................................
Página 382 1 はじめに備考最終更新日: 2019-07-26 本製品をご使用になる際は本書をよくお読みください。 ► 本製品の使用に関しては、必ず有資格者（医師や義肢装具士など）から安全で正しい使用方 ► 法について説明を受け、その指示に従ってください。起動や使用方法、管理方法、または予期せぬ作動や状況が発生した、など、本製品について ► ご質問がある場合には、有資格者（医師や義肢装具士など）にご連絡ください。製造元の連絡先は本書裏面をご覧ください。本書は安全な場所に保管してください。 ► 本製品 1B1-2=* Meridium は、これ以降、製品/パーツ/義肢/義肢足部と記載します。本取扱説明書では、製品の使用方法や取り扱いに関する重要な情報を説明いたします。本製品を使用する際は、本書で説明する手順に従ってください。 2 製品概要 2.1 デザイン本製品は以下のパーツから構成されています。 1. カバー/コネクションプレート 2. 充電コンセント付きカバーキャップ 3. バッテリー 4. アンクルバネ 5. ヒールブラケット 6. アンクル軸 7. ヒールバネ 8.
Página 383 製品が故障すると、セーフティモードになり、操作が制限されます。予め、バッテリーエンプティモードのための抵抗パラメーターが設定されています（406 ページ参照）。バッテリーエンプティモードでは、バッテリー残量が低下した場合でも安全に歩行することができます。予め、バッテリーエンプティモードのための抵抗パラメーターが設定されています（406 ページ参照）。マイクロプロセッサー制御による油圧シリンダーには、以下のような利点があります。 • 生理学的歩行との近似 • 平地および斜面での安定した立位 • あらゆる地形や傾斜、歩行状況、歩行速度、差高に適応 3 使用目的 3.1 使用目的本製品は、義肢の適合にのみご使用ください。 3.2 使用条件本製品は日常生活における活動のために開発されていますので、日常的でない活動には使用しないでください。日常的でない活動とは、テニスやバスケット、ランニングなど大きな負荷がかかる運動や、フリークライミングやパラグライディングなどの激しい運動のことです。許容環境については、テクニカルデータに記載されています (408 ページ参照)。本製品は1人の装着者のみが使用するよう設計されています。当社では、複数の装用者が本製品を使用することを承認しておりません。当社パーツは、MOBIS（モービス）のクラス分けによるモビリティーグレードと体重に応じて、適切なモジュラー式コネクターが備えられた適切なパーツと組み合わせた場合に、最適に作動します。モビリティグレード 2（移動距離に制限があるものの、屋外歩行が可能な方）またはモビリティグレード 3（移動距離に制限のない屋外歩行が可能な方）に適し m° ています。足部サイズ (cm) 24 から 25 26 から 29 体重制限...
Página 384 事故または損傷の危険性に関する注意です。注意損傷につながる危険性に関する注記です。注記 4.2 安全に関する注意事項の内訳警告各項目のタイトルは、危険の原因または種類を表しています。本文で、安全に関する注意事項に従わなかった場合の危険性について説明しています。1つ以上の危険性が考えられる場合には、次のように記載しています。 > 例えば、安全に関する注意事項に従わなかった場合に危険性1のおそれがあります。 > 例えば、安全に関する注意事項に従わなかった場合に危険性2のおそれがあります。記号は、危険を避けるための行動や動作を表します。 ► 4.3 安全に関する注意事項警告本義肢を使用して自動車を運転する場合に発生する危険性義肢の制御機能が変化した際に製品が予期せぬ動きをすることにより、事故をひき起こすおそれがあります。自動車を運転する際は、各国の運転に関する法規に従ってください。身分証明書としてのみ ► 使用する場合でも、運転免許試験場で運転能力を検査し、許可を受けてください。装着する義肢に合わせて自動車を改造する際は、各国の法律を確認してください。 ► 警告故障した電源・ACアダプター・充電器などを使用した場合に発生する危険性電流に触れて感電するおそれがあります。電源や充電器などを分解しないでください。 ► 極端に負荷のかかる環境にさらさないでください。 ► 故障した電源・ACアダプター・充電器などはただちに取り替えてください。 ► 注意警告/エラー信号に気付かない場合に発生する危険性抵抗値が変化することによって製品が予期せぬ動きをし、装着者が転倒するおそれがあります。警告／エラー信号（411 ページ参照）と、それにより起こる抵抗の変更には、充分に注意し...
Página 385 > 負荷によりパーツが損傷し、装着者が転倒するおそれがあります。 > 油圧シリンダーの損傷により液体が漏出し、皮膚が炎症をおこすおそれがあります。本製品に振動や衝撃を与えないでください。 ► 毎回使用する前に、目に見える損傷がないことを確認してください。 ► 注意バッテリー充電レベルが低い状態で製品を使用する場合に発生する危険性抵抗値が変化することによって製品が予期せぬ動きをし、装着者が転倒するおそれがあります。使用前に必ず現在の充電レベルを確認し、必要であれば充電を行なってください。 ► 低温の場所で使用したり、バッテリーが古い場合、製品の作動時間が短くなることに留意し ► てください。注意パーツに液体が侵入することで発生する危険性製品の故障により予期せぬ誤作動を起こし、装着者が転倒するおそれがあります。フットシェルが無傷であれば、義肢は水しぶき程度の水に対しては全方向から保護されてい ► ます。ただし、水の侵入や激しい水流、蒸気などに対する保護は施されていません。パーツに水が浸入した場合には、義肢装具士がフットシェルを取り外してパーツを乾燥させ ► てください。乾燥させた義肢は、オットーボック社で点検を受ける必要があります。義肢内部に塩水が侵入した場合には、義肢装具士はただちにフットシェルを外してくださ ► い。本義肢は、必ず公認のオットーボック修理サービスセンターにて点検を受けてください。入浴時には本製品を使用しないでください。 ► 注意日常的でない活動によるオーバーヒートの危険性 > 製品の故障により予期せぬ誤作動を起こし、装着者が転倒するおそれがあります。 > 負荷によりパーツが損傷し、装着者が転倒するおそれがあります。 > 油圧シリンダーの損傷により液体が漏出し、皮膚が炎症をおこすおそれがあります。...
Página 386 注記製品の不適切なお手入れにより発生する危険性不適切な洗浄剤を使用すると、製品が破損するおそれがあります。製品のお手入れの際は、必ず、オットーボック製ダーマクリーン 453H10=1 などの低刺激石 ► 鹸と柔らかい布を使用してください。（日本では 453H10=1 の取り扱いがございませんので、通常の低刺激性石鹸をご使用ください。）注記製品への衝撃により発生する危険性損傷により、機能に異変が生じるか喪失するおそれがあります。装着中は注意してください。 ► 製品に損傷が見られた場合は、正しく機能するか、使用できる状態であるかを確認してくだ ► さい。機能に異変が生じたり喪失した場合は、使用を中止してください（「使用中の機能の異 ► 変・喪失の兆候」の記載内容を参照してください）。必要な処置をとってください（製造元のテクニカルサービスによるクリーニング、修理、交 ► 換、点検など）。注意専用の付属品以外を使用することで発生する危険性 > 干渉抵抗が減り誤作動が生じて装着者が転倒するおそれがあります。 > 他の電子機器からの放射増加による干渉の危険性本製品は、付属品やシグナル変換器、「納品時のパッケージ内容」（391 ページ参照）およ ► び「付属品」（391 ページ参照）に記載されたケーブル部品とのみ組み合わせて使用してください。備考油圧式制御装置を使用するか、フットシェル内でパーツを動かすと、義肢パーツの装着中に作動ノイズが発生します。この種のノイズは正常であり、避けることはできません。特に問題を引き起こすことはありませんが、パーツ使用中に作動ノイズが頻発する場合は、ただちに公認のオットーボック修理サービスサンタ―にてパーツの点検を受けてください。...
Página 387 注記不適切な電源や充電器を使用することで発生する危険性不適切な電圧や電流、極性により製品が損傷を受ける可能性があります。本製品には、オットーボック社指定のアダプターや充電器のみを使用してください（取扱説 ► 明書およびカタログを参照）。 4.5 充電器に関する注意事項注記製品の汚れや湿度により発生する危険性故障して正常に充電できないおそれがあります。粒子や液体が製品の中に入り込まないよう充分に注意してください。 ► 注記充電器とACアダプター（以下、充電器）への衝撃により発生する危険性故障して正常に充電できないおそれがあります。充電器に振動や衝撃を与えないでください。 ► 製品を使用する前には、充電器に目に見える損傷がないことを確認してください。 ► 注記許容温度範囲外で充電器を使用する場合に発生する危険性故障して正常に充電できないおそれがあります。許容温度の範囲内でのみ充電器を使用してください。「テクニカルデータ」に記載されてい ► る許容温度範囲を参照してください（408 ページ参照）。注記独自に充電器の修理や改造を行った場合に発生する危険性故障して正常に充電できないおそれがあります。修理や分解は、オットーボック社の有資格者のみが行うことができます。 ► 4.6 電気干渉を起こす発生源との距離に関する注意事項注意短波通信機器までの距離が近すぎる場合に発生する危険性（携帯電話、ブルートゥース機器、 WiFi 機器など）内部のデータ通信が干渉されて本製品が予期せぬ誤作動を起こし、転倒するおそれがあります。したがって、短波通信機器とは少なくとも 30 cm の間隔を保つようお勧めします。 ►...
Página 388 注意強力な磁気や電磁干渉の発生源（防犯装置や金属探知機など）に近づくことより発生する危険性内部のデータ通信が干渉されて本製品が予期せぬ誤作動を起こし、転倒するおそれがあります。店舗の出入り口にある防犯装置、空港などの金属探知機やボディスキャナー、強力な磁気や ► 電磁干渉の発生源（高電圧線、トランスミッター、変電所など）の近くに長時間滞在したり、製品を置かないでください。どうしても磁気や電気干渉を避けられない場合は、安全な方法で歩行したり立ち上がったりしてください（手すりや他の人の助けを借りるなどしてください）。防犯装置、金属探知機やボディスキャナーを通過する際は、制御機能が不意に変化しないか ► 充分注意してください。電子機器や磁気装置が近くにある場合は、制御機構に予期せぬ変化がないか観察してくださ ► い。注意許容範囲外の温度下に放置した場合に発生する危険性製品の故障や負荷によりパーツが損傷して、装着者が転倒するおそれがあります。許容範囲外の温度の場所に製品を放置したり、滞在することのないようにしてください ► （408 ページ参照）。 4.7 義肢の使用に関する注意事項注意階段を上る際に発生する危険性誤った方法で階段のステップに足部を置くと、装着者が転倒するおそれがあります。階段を上る際は必ず手すりにつかまり、足裏の大部分を階段表面に置いてください。足部前 ► 側だけが階段の端に置かれている場合は、義肢のつま先プレートを折りたたんで収納しても構いません。子供を抱いて階段を上る場合は、特に注意してください。 ► 注意階段を降りる際に発生する危険性誤った方法で階段のステップに足部を置くと、制御機能が変化して、装着者が転倒するおそれがあります。階段を降りる際は必ず手すりにつかまり、足裏の大部分を階段表面に置いてください。階段 ► の縁から踏み返す必要はありません。...
Página 389 振動信号が停止したら、活動を再開することができます。 ► 注意不適切な切り替えにより発生する危険性制御機能が変化することによって製品が予期せぬ動きをし、装着者が転倒するおそれがあります。モード切り替えは、必ず、安全な状態で立って行ってください。 ► 切り替え後は、制御機能が変化し、信号音が発信されることを確認してください。 ► マイモードでの活動を終えたら、必ず基本モードに戻してください。 ► 必要に応じて、製品に荷重をかけない状態で正しく切り替えを行なってください。 ► 注意フットシェルを装着せずに義肢足部を使用した場合に発生する危険性タイルなどの滑りやすい場所で転倒して負傷するおそれがあります。フットシェルを装着せずに義肢足部を使用しないでください。 ► 注意フットシェルが破損した義肢足部を使用した場合に発生する危険性 > 製品の故障により予期せぬ誤作動を起こし、装着者が転倒するおそれがあります。 > 負荷によりパーツが損傷し、装着者が転倒するおそれがあります。フットシェルが破損している場合は、義肢足部を使用しないでください。製品を再度使用す ► る前に、すぐに、破損したフットシェルを交換してください。 4.8 セーフティモードに関する注意事項注意セーフティモードの使用により発生する可能性がある危険性制御機能が変化することによって製品が予期せぬ動きをし、装着者が転倒するおそれがあります。警告／エラー信号（411 ページ参照）には充分に注意してください。 ► 注意水の侵入や損傷によりセーフティモードが機能しない場合に発生する危険性制御機能が変化することにより製品が予期せぬ動きをし、装着者が転倒するおそれがあります。欠陥がある製品は絶対に使用しないでください。...
Página 390 注意重大なエラー信号が発信された場合（振動が継続）の危険性制御機能が変化するため製品が予期せぬ動きをし、装着者が転倒するおそれがあります。警告／エラー信号に注意してください（411 ページ参照）。 ► 重大なエラー信号が発信された場合には製品の使用を中止してください。 ► 必ずオットーボック社（オットーボック・ジャパン）にて点検を受けてください。点検の際 ► は、担当の義肢製作施設に連絡してください。 4.9 モバイル端末でのコックピットアプリの使用に関する注意事項注意端末の不適切な使用により発生する危険性予期せずマイモードに切り替わり、制御機能が変化して、装着者が転倒するおそれがあります。コックピットアプリと端末の正しい使用方法について、指示を受けてください。 ► 注意独自にモバイル端末の修理や改造を行なった場合に発生する危険性予期せずMyModeに切り替わり、制御機能が変化して、装着者が転倒するおそれがあります。アプリがインストールされたモバイル端末は独自に修理や改造を行なわないでください。 ► アップデート対象外のモバイル端末のソフトウェアやファームウェアに対しても、決して独 ► 自に修理や改造を行なわないでください。注意端末を使用し、不適切にモード切り替えを行なった場合に発生する危険性制御機能が変化することによって製品が予期せぬ動きをし、装着者が転倒するおそれがあります。モード切り替えは、必ず、安全な状態で立って行ってください。 ► 切り替え後は、抵抗値が変化し、信号音（ビープ音）が鳴り、端末画面にフィードバックが ► 表示されることを確認してください。マイモードでの活動を終えたら、必ず基本モードに戻してください。 ► 注記転倒や水の浸入により端末が故障する危険性端末が故障するおそれがあります。必要であれば、室温で端末を乾燥させてください（すくなくとも1日）。...
Página 391 1 枚 647F542 装着証明書 • 1冊 647G1440=1取扱説明書（装着者用） • 1冊 647G1440=2取扱説明書（装着者用）コックピットアプリは次のウェブサイトからダ • “Cockpit 4X441-IOS=V*” app for iOS ウンロードしてくださ • “Cockpit 4X441-ANDR=V*” app for Android い：http://www.ottobock.com/cockpitapp 5.2 付属品以下の部品は納品時のパッケージには含まれていませんので、別途ご発注ください。 • 1個 757P48 Yアダプターケーブル 757L16-4 ACアダプターを使って複数の製品を同時に充電できます（1B1-2、1B1、 3B1/3B1=ST、3B1-2/3B1-2=ST、3B5-X3/3B5-X3=ST、3C98-2/3C88-2、3C98-3/3C88-3、 3C96-1/3C86-1など）。 6 充電について充電をする際には、以下のことを守ってください。 •...
Página 392 3) AC アダプター先端の丸い3 ピンプラグを充電器の12 V用コンセントにしっかり差してください（画像参照 2）。備考: 極性が正しいかどうか確認してください（ガイドラグ）。プラグが充電器に接続されている間は無理に引っ張らないでください。 4) ACコクピットアプリやリモートアプリ、義肢を逆さにすることで、充電レベルを表示させて測定できます。をコンセントに差し込みます。 → AC アダプター背面の LED と充電器の LED が緑色に点灯します（画像参照 3）。 → AC アダプターの LED と充電器のリング形 LED が緑色に点灯しない場合は、エラーが考えられます（411 ページ参照）。 6.2 義足の充電器への充電 1) 充電コンセントのカバーを開けます。 2) 充電プラグを製品の充電コンセントに接続します。重要：プラグの向きに注意してください！ → 充電器と製品が正しく接続されていると、フィードバック信号が発信されます（413 ページ参照）。 3) 充電を開始します。 → 製品のバッテリーが完全に充電されたら、黄色に点灯していた充電器の...
Página 393 備考コクピットアプリを使って音量 (Volume)パラメーターを「0」にセットすると、ビープ音は鳴りません（403 ページ参照）。コックピットアプリを使って現在の充電レベルを表示するコックピットアプリを起動すると、画面下のバーに現在の充電レベルが表示されます。 38% – 現在接続しているパーツのバッテリー充電レベル 7 コックピットアプリコックピットアプリを使って、基本モードから、予め設定したマイモードに切り替えることができます。さらに、製品に関する情報（歩数計、バッテリー充電レベルなど）も参照することができます。日常生活で行う動作を、一定の範囲内でアプリを使って変更することができます（製品の利用に慣れてきた場合など)。義肢装具士は、次回の調整の際に調整ソフトを使って、前回調整時からの変化を確認することができます。備考コックピットはオンラインストアから無料でダウンロードできます。詳細は、ウェブサイトにてご確認ください：http://www.ottobock.com/cockpitapp。コックピットアプリをダウンロードするには、同梱のブルートゥースPINカードのQRコードをモバイル端末で読み取ってください（モバイル端末にはQRコードリーダーとカメラが必要です）。備考コックピットアプリの言語は、義肢製作施設にて調整用ソフトを使って変更する必要があります。備考パーツを接続する際は、最初にシリアルナンバーをオットーボックに登録する必要があります。登録が認証されないと、このパーツ用のコクピットアプリの使用は制限されます。備考コックピットアプリを使う際は必ず義肢のブルートゥースを起動しておいてください。ブルートゥースがオフになっている場合は、義肢を逆さに（足底を上向きに）するか、または充電器を一旦取り付けてから取り外して、ブルートゥースを作動させてください。その後、約 2分間ブルートゥースが作動します。この間に、アプリを起動して接続を確立してください。必要であれば、これ以降はブルートゥースを起動したままにしても構いません（405 ページ参照）。 7.1 システム要件コックピットアプリは以下のオペレーティングシステムで動作が確認されています。 • iOS（iPhone、iPad、iPod用）：バージョン 9.3 以上モバイル端末がブルートゥース 4.0(BT LE)をサポートしていること。...
Página 394 7.2 コックピットアプリと義足の初回接続初回接続の前に以下のことを確認してください。 • パーツのブルートゥースが起動していること（405 ページ参照）。 • モバイル端末のブルートゥースが起動していること。 • 端末を「機内モード」（オフラインモード）にしないでください。さもないと、すべてのワイヤレス接続が切れてしまいます。 • 端末をインターネットに接続してください。 • 接続するパーツのシリアルナンバーとブルートゥースPINをご用意ください。同梱のブルートゥースPINカードに記載されています。シリアルナンバーは「SN」から始まります。備考ブルートゥースPINカードのブルートゥースPINとパーツのシリアルナンバーが分からない場合は、担当の義肢装具施設に連絡してください。 7.2.1 コックピットアプリの初回起動 1) コックピットアプリのマークをタップします（）。 → エンドユーザー使用許諾契約（EULA）が表示されます。 2) 受諾ボタンをタップしてエンドユーザー使用許諾契約（EULA）を承諾します。エンドユーザー使用許諾契約（EULA）を承諾しないとコックピットアプリを使用することができません。 → 初期画面が表示されます。 3) ブルートゥース接続を2 分間有効にするには、足部の底を上向きにして義肢を持つか、または、充電器の取り付け／取り外しをします。 4) パーツの追加ボタンをタップします。 → 接続ウィザードが開き、接続確立のプロセスが表示されます。 5) 続いて画面に表示される指示に従ってください。 6) ブルートゥースPINを入力したら、パーツとの接続が確立します。...
Página 395 7.3 コックピットアプリのコントロールメニューナビゲーションメニューのアクセス（395 ページ参照） 2. 製品パーツ名は、調整用ソフトからのみ変更可能です。製品変更 3. 複数のパーツとの接続が保存されている場合、変更（395 ページ参照）の項目をタップしてパーツを切り替える 1. 基本モード 2. ゴルフことができます。 4. MyModeは調整用ソフトから設定します。該当するマークをタップしてモードを切り替えて、「OK」をタップして確定します。 5. 現在選択しているモード 6. パーツの充電レベルパーツのバッテリー完全充電パーツのバッテリー切れパーツのバッテリー充電現在の充電レベルは%でも表示されます。 100% 1. 基本モード 7. 現在選択しているモード名称が表示されます（1. 基本モードなど）パーツとの接続確立パーツに接続できませんでした。アプリは自動的に、再接続を試みます。パーツと接続していません。 7.3.1 コックピットアプリのナビゲーションメニューメニューから...
Página 396 • モバイル端末のブルートゥースが起動していること。 • 端末を「機内モード」（オフラインモード）にしないでください。さもないと、すべてのワイヤレス接続が切れてしまいます。 • 端末をインターネットに接続してください。 • 接続するパーツのシリアルナンバーとブルートゥースPINをご用意ください。同梱のブルートゥースPINカードに記載されています。シリアルナンバーは「SN」から始まります。備考ブルートゥースPINカードのブルートゥースPINとパーツのシリアルナンバーが分からない場合は、担当の義肢装具施設に連絡してください。 7.4.1 義足の追加 1) メインメニューからのマークをタップします。 → ナビゲーションメニューが開きます。 2) ナビゲーションメニューから「パーツ管理」の項目をタップします。 3) ブルートゥース接続を2 分間有効にするには、足部の底を上向きにして義肢を持つか、または、充電器の取り付け／取り外しをします。 4) +ボタンをタップします。 → 接続ウィザードが開き、接続確立のプロセスが表示されます。 5) 続いて画面に表示される指示に従ってください。 6) ブルートゥースPINを入力したら、パーツとの接続が確立します。 → 接続が確立されたら、ビープ音が3回鳴り、のマークが表示されます。のマークは、接続が確立されると表示されます。 → 接続するとパーツからデータが読み込まれます。このプロセスは1分ほどで終わります。接続したパーツの名称がメインメニューに表示されます。備考...
Página 397 既に別の端末と接続している場合に現在の端末との接続を確立しようとすると、次のような情報が表示されます。 ► OKボタンをタップします。 → 最後に使用した端末との接続を破棄し、現在の端末に接続パーツに接続しますか？します。義肢は他の端末に接続しています。接続しますか？キャンセル 8 使用方法 8.1 差高の設定義肢の差高は平らな場所で設定してください。斜面では差高が正しく計測できないため、抵抗を正しく制御することができなくなります。差高が高すぎると、足関節継手の動作が小さくなり、義肢足部が正しく制御されなくなります。とくに、小さい足部で坂や階段を降りる際や、斜面に立つときに、踵が前方に滑るおそれがあります。「テクニカルデータ」のセクションの最大差高にも注意してください（408 ページ参照）。 8.1.1 動作パターンを用いた差高の設定 1) 新しく設定した差高で靴を履きます。 2) 義肢足部で足を横にストレッチします。 3) 足部を外側に3回スウィングさせてください。 → 動作パターンが認識されると、ビープ音が発信されます。 4) 両足を同じ高さに置き、踵とつま先を地面につけてください。 5) 両足に均等に荷重をかけてください。 → 確認信号が発信されると、新しい差高が保存されたことが分かります。備考: フィードバック信号（ビープ音など）が発信されない場合は、新しい差高が保存されていません。もう一度差高を測定してください。...
Página 398 8.1.2 コックピットアプリを用いた差高の設定 1) 希望するモードになったら、メインメニューののマークをタップしてください。 → ナビゲーションメニューが開きます。 2) メニューオプションから「差高」をタップします。変更製品 3) 画面上の指示に従ってください。マイモード 2. ゴルフ 4) 「差高を設定」オプションをタップします。 5) 続いて画面に表示される指示に従ってください。機能差高オプションステータス概要パーツ管理法的開示/備考 8.2 基本モードの動作パターン（モード1） 8.2.1 立位直感的立位機能では、立位中に義肢を保持する必要がある状況を自動的に検知します。義肢の先端部が前方にずれないため、装着者は安定して立つことができます。前方に踏み返しをしている間や義肢を床から離す場合は、義肢の直感的立位機能が自動的に停止して、歩行機能に切り替わります。歩行中に停止させるには、体の下で脚を伸展させるか、踵に荷重をかける必要があります。立っている間はリリーフ機能を利用できます（401 ページ参照）。 8.2.2 歩行...
Página 399 8.2.3 座る動作／座位座る動作 1) 両足を均等な幅に開きます。 2) 座る動作中は両足に均等に荷重をかけて、必要によってはひじ掛けを使用してください。 3) 臀部を椅子の背の方向に持って行き、上体はやや前方に傾けてください。座位座位ではリリーフ機を使用できます。足部の先端を下げて、自然な足部位置にします。（401 ページ参照）。 8.2.4 立ち上がる 1) 両足を均等な幅に開きます。足部が膝の垂直下にあるか、前方に移動したことを確認してください。荷重は両足に均等にかけます。備考: 義肢足部を膝の垂直下よりも後ろに置く場合は、足関節継手をロックすることができます。 2) 上体はやや前方に傾けてください。 3) ひじ掛けがあれば、使ってください。 4) 両足に均等に荷重をかけ、手で支えながら立ち上がります。 8.2.5 階段を上る下肢が垂直になると、義肢が前方に傾かず、安定します。一定の身体条件を満たせば、一足一段で階段を上る動作のみ可能です。この動作は充分に練習して、注意して行ってください。 1) 片方の手は手すりにつかまってください。 2) 健足を最初の段に置きます。 3) 義肢足部と脚を持ち上げて、足底の全面が段に接するように置いてください。 8.2.6 階段を降りるこの動作は充分に練習して、注意して行ってください。足底が適切に接地し...
Página 400 8.2.7 坂を下る最初の一歩で、既に斜面に合わせて足部が調整されます。これによりつま先を下げながら踵接地をすることが可能になり、足底全面を接地させて踏み返しすることができます。膝継手で歩行する場合、足部先端を下げる動作が制限されます。義肢足部が斜面に設置した後、斜面では膝継手に屈曲抵抗をかけることはできませんが、踵接地の間は屈曲できる状態にしておく必要があります。これにより義肢が歩行中の動作を認識します。 8.2.8 後ろ向き歩行後ろ向きに歩くと、立脚相から足部を底屈させることができます。つま先が突然下がると、足関節継手は背屈方向のニュートラルポジションになります。 8.2.9 坂を上がる最初の一歩では、斜面に合わせて足部が調整されているため、踵または足部の中心から歩行することで踏み返しを行うことができます。このとき、下肢を斜面に対してほぼ垂直にして、足部の全面を接地させる必要があります。急勾配などでつま先を急角度にして歩行する時は、足部が背屈して体を安定させることができます。 8.2.10 斜面で立つ斜面で立つのは、平地で立つのと変わりはありません。下肢が垂直になると、足部が背屈して安定します。つま先を下げるためには踵に荷重をかけます（下方向に立つ場合など）。立位で斜面を下り続けるためには、以下の動作を行ってください。 • 義肢側から歩き始めてください。 • 義肢で慎重に踏み返し動作を行ってください。反対側が踵接地する前に体の重心を下げるために、義肢足部が背屈します。斜面で立っている間はリリーフ機能を使用できます（401 ページ参照）。ヒールのある靴を履くと、下肢が垂直にならない場合があるため、歩行できる斜面角度が制限されます。...
Página 401 8.2.11 膝折れ膝継手を装着した脚を後方に傾けると、底屈抵抗が減り、地面に対して下肢をより平らにすることができます。 8.2.12 リリーフ機能 2秒以上静止した状態で踵に荷重を均等にかけると、足部の先端が下がり、自然な足部位置になります。膝軸の前に踵を置いて座る時や、何かに寄りかかって立つ際、および、下り方向の傾斜面に立つ場合などに利用できます。 8.3 マイモード義肢製作施設では、調整用ソフトウェアを使って、基本モードのほかにMyModeを設定することができます。これらのモードは装着者がコックピットアプリまたは動作パターンを使って操作できます。動作パターンでモードを切り替えるには、義肢装具士が調整用ソフトで有効にしている必要があります。 MyModeはゴルフなどの特殊な動作や姿勢に使用します。設定は、コックピットアプリを使って変更してください（405 ページ参照）。 8.3.1 コックピットアプリを使ったマイモード切替え備考コックピットアプリを使う際は必ず義肢のブルートゥースを起動しておいてください。ブルートゥースがオフになっている場合は、義肢を逆さにするか（基本モードでのみ使用可能な機能です）、または充電器を一旦取り付けてから取り外して、ブルートゥースを作動させてください。その後、約2分間ブルートゥースが作動します。この間に、アプリを起動して接続を確立してください。必要であれば、これ以降はブルートゥースを起動したままにしても構いません（405 ページ参照）。備考コクピットアプリを使って音量 (Volume)パラメーターを「0」にセットすると、ビープ音は鳴りません（403 ページ参照）。義肢との接続が確立したら、コックピットアプリを使ってマイモードを切り替えることができます。...
Página 402 1) アプリのメインメニューから、希望するマイモード（1）のマークをタップしてください。 → マイモードを変更しても問題ないか安全性の確認が表示製品変更されます。 2. ゴルフ 2) モードを変更したい場合は「OK」ボタンをタップしてくだ 1. 基本モードさい。 → ビープ音が聞こえ、切り替わったことが分かります。 3) 切り替えると（2）のマークが表示され、モードが有効になったことが分かります。 → 現在のモードは、画面下にモード名が表示されることからも分かります（3）。 100% 1. 基本モード 8.3.2 動作パターンを利用したマイモード切替え備考コクピットアプリを使って音量 (Volume)パラメーターを「0」にセットすると、ビープ音は鳴りません（403 ページ参照）。切り替えに関する注意事項 • 切り替えと動作パターンの数は調整用ソフトから設定します。 • 活動する前に必ず、選択したモードと対応する動作パターンを確認してください。切り替え方法 1) 体の下に義肢がくるように保持してください。 2) 義肢足部の踵を使って、壁など後ろにある障害物を、設定したマイモードの回数だけ蹴りま...
Página 403 • 活動する前に必ず、選択したモードと対応する動作パターンを確認してください。切り替え方法 1) 体の下に義肢がくるように保持してください。 2) 義肢足部の踵を使って、壁など後ろにある障害物を、設定したマイモードの回数だけ蹴ります（マイモード1=3回、マイモード2=4回、マイモード3=5回）。対側の靴のつま先を蹴っても構いません。 → 動作パターンが認識されると、ビープ音と振動信号が発信されます。 3) 義肢足部を少し後ろに傾けて、足部前側に荷重をかけます。備考: 義肢足部の背屈が強い場合は、踵に荷重をかけても構いません。 → 確認の信号が発信されると、義肢が対応するマイモードに切り替わったことが分かります（2回=マイモード1、3回=マイモード2、4回=マイモード3）。備考: 確認信号が発信されない場合は、義肢に荷重が正しくかかっていないか、回数が正しくありません。希望するモードに切り替わるまで動作を繰り返してください。 4) 義肢への荷重を外します。 → モードが変更されました。 5) 2秒以内に義肢を下げて、必要な足首の角度を確認します。 → 最後に信号が発信され、足関節継手がロックされたことが分かります。 8.3.4 マイモードから基本モードへの切替え備考コクピットアプリを使って音量 (Volume)パラメーターを「0」にセットすると、ビープ音は鳴りません（403 ページ参照）。切り替えに関する注意事項 • 調整用ソフトで追加マイモードを設定しているかどうかとは関係なく、動作パターンを利用していつでも基本モード（モード1）に戻すことができます。 • 充電器の取り付け／取り外しを行なうことで、いつでも基本モード（モード1）に戻すことが...
Página 404 けてから取り外して、ブルートゥースを作動させてください。その後、約2分間ブルートゥースが作動します。この間に接続を確立してください。義肢設定の変更に関する注意事項 • 設定を変更する前に、必ずコックピットアプリのメインメニューを見て、正しいパーツが選択されていることを確認してください。選択されていない場合は、別のパーツのパラメーターが変更されます。 • 義肢バッテリーの充電中は、設定を変更することはできません。また、別のモードに切り替えることもできません。充電中は義肢ステータスのみ確認できます。コックピットアプリ画面の下の列にのマークの代わりにのマークが表示されます。 • 義肢装具士の設定はスケールの中央に表示されます。調整後にコックピットアプリの「普通」ボタンをタップすることで元の設定値に戻ります。 • 義肢の設定は、調整用ソフトを使って調整してください。コクピットアプリは、義肢製作施設で義肢の設定を行うためのものではありません。コックピットアプリを使うことで、義肢の使用に慣れるにつれて、装着者は日常活動で義肢を使用してできる動作を少しずつ広げることができます。義肢装具士は、次回の調整の際に調整ソフトを使って、前回調整時からの変化を確認することができます。 • マイモードの設定を変更する場合でも、まずこのマイモードに切り替える必要があります。 8.4.1 コックピットアプリを使った義足設定の変更 1) 希望するモードになったら、メインメニューののマークをタップしてください。 → ナビゲーションメニューが開きます。 2) メニューオプションから「オプション」をタップします。変更製品 → 現在選択しているモードのパラメーター一覧が表示されマイモード...
Página 405 パラメーター調整用ソフト設定範囲、ア説明の範囲プリ音量 (Volume) 0–4 0–4 確認のビープ信号音の音量（充電レベルの確認やMyModeの切り替え時など）「0」に設定すると音によるフィードバック信号が無効になります。ただし、エラー発生時の警告音は発信されます（411 ページ参照）。ヒール抵抗 10–60 ± 20 底屈抵抗踵に荷重をかけてから、足部前側が低くなるまでの速さ。踏み返し抵抗 110–170 ± 10 このパラメーターにより、どれくらい踏み返ししやすいかが決まります。階段機能 (Stair オン—オフオン—オフこの機能に切り替えると、階段を降り Function) る時の踏み返し角度が大きくなります。この機能は、調整用ソフトから起動して使用してください。 8.4.3 マイモードのパラメーター調整の概要マイモードのパラメーターは、例えばゴルフなどの特定の動作における義肢の動作状況を表して...
Página 406 2) ナビゲーションメニューから「機能」をタップします。 3) 「ブルートゥースを停止する」をタップします。 4) 画面上の指示に従ってください。ブルートゥースのスイッチオン 1) 義肢を回転させるか、または充電器の取り付け／取り外しを行います。 → ブルートゥースのスイッチが約2分間オンになります。この間にアプリを起動して義肢との接続を確立してください。 2) 画面上の指示に従ってください。 → ブルートゥースが作動すると、画面上にのマークが表示されます。 8.6 義足状況の情報照会 8.6.1 コックピットアプリからの情報照会 1) パーツに接続したら、アプリのメインメニューののマークをタップします。 2) ナビゲーションメニューから「ステータス」をタップします。 8.6.2 コックピットアプリでのステータス表示メニューオプション説明解決方法トリップカウンター 1日あたりの歩数計「リセット」ボタンをタップ (Trip)：1747 するとリセットされます。総歩数 (Total)：1747 総歩数計参考情報としてのみバッテリー...
Página 407 ナンスは必ず受けてください。メンテナンスでは、センサーの点検や磨耗した部品の交換も行います。定期メンテナンス日を過ぎると、充電器を外す際に短いビープ音が3回発信されます。詳細は担当の義肢装具施設までご連絡ください。定期メンテナンスを受けるには、製品本体と、充電器ならびにACアダプターを義肢製作施設に返送してください。 12 法的事項について法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それぞれに合わせて異なることもあります。 12.1 保証責任オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご使用いただいた場合に限り保証責任を負うものといたします。不適切な方法で製品を使用したり、認められていない改造や変更を行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証いたしかねます。 12.2 登録商標本書に記載された製品名はすべて、各商標法に準拠し、その権利は所有者に帰属します。商標をはじめ商号ならびに会社名はすべて登録商標であり、その権利は所有者に帰属します。本書に記載の商標が明らかに登録商標であることことが分らない場合でも、第三者が自由にその商標を使用することは認められません。 12.3 ＣＥ整合性本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。本製品は、欧州指令の付表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。オットーボック社は、本製品が欧州指令の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、本製品は医療機器の分野には分類されていません。これにより、オットーボック社は本製品が、線機器の上市に関する加盟国の法律の整合化に関する、欧州会議並びに欧州閣僚理事会指令 2014/53/EU（無線機器指令：RED）に準拠していることを宣言いたします。欧州指令準拠の全文は以下のアドレスからご覧いただけます。 www.ottobock.com/conformity 本製品は、電気電子機器の特定有害物質の使用制限に関する欧州議会および理事会の指令 2011/65/EU（RoHS指令）に準拠しています。...
Página 408 12.4 各国の法的事項について特定の国に適用される法的事項ついては、本章以降に使用国の公用語で記載いたします。 13 テクニカルデータ環境条件納品時の箱での保管と輸送（3 ヶ月以内） -20 °C/-4 °F から +40 °C/+104 °F 納品時の箱を使わない保管と輸送（48 時間未 -25 °C/-13 °F から +70 °C/+122 °F 満）相対湿度は最大93 %まで、結露の無い状態長期間の保管（3 ヶ月以上） -20°C/-4°F から +20°C/+68°F 相対湿度は最大93 %まで、結露の無い状態操作 -10°C/+14°F から +40°C/+104°F 相対湿度は最大93 %まで、結露の無い状態バッテリーの充電 +10 °C/+50 °F から +45 °C/+113 °F 製品製品番号 1B1-2 設定可能な差高最大値 50 mm/2 インチ差高1 cm/0.39 インチでの背屈 14.5° 差高1 cm/0.39 インチでの底屈 22° モビリティグレード（MOBIS）...
Página 409 義肢バッテリーバッテリーが完全充電された状態での義肢の使平均的な使用で 1 日用可能時間コックピットアプリ製品番号 4X441-IOS=* / 4X441-Andr=V* コックピット対応しているオペレーティングシステム iOS 9.3／アンドロイド4.1以上ダウンロードするウェブサイト http://www.ottobock.com/cockpitapp 充電器製品番号 4E50-2 納品時の包装での保管と配送 -25 °C/-13 °Fから+70 °C/+158 °F 包装なしでの保管と配送 -25 °C/-13 °Fから+70 °C/+158 °F 相対湿度は結露の無い状態で、最大93 %まで操作 0 °C/+32 °Fから+40 °C/+104 °F 相対湿度は結露の無い状態で、最大93 %まで入力電圧 12 V ACアダプター製品番号 757L16-4 種類 FW8001M/12 納品時の包装での保管と配送 -40 °C/-40 °Fから+70 °C/+158 °F 相対湿度は10% から 95% 包装なしでの保管と配送 -40 °C/-40 °Fから+70 °C/+158 °F 相対湿度は10% から 95%...
Página 410 粉塵に対する保護、水滴の飛沫に対する保護製品のブルートゥースワイヤレスモジュールは、以下の端末との接続を確立することができます。iOS（iPhone、iPad、iPodなど）とアンドロイド本製品は、通常の家庭ゴミと一緒に処分することはできません。お住まいの地域の条例に従わずに廃棄した場合、健康や環境に有害な影響を及ぼすおそれがあります。廃棄や回収に関しては必ず各自治体の指示に従ってください。該当する欧州指令に準拠しています。シリアルナンバーロット番号製品番号ご使用になる前に、取扱説明書を必ずお読みください。 14.2 動作状況/エラー信号義肢から、動作状況やエラーメッセージを示すビープ音と振動信号が発信されます。 14.2.1 動作状況の信号充電器の取り付けと取り外しビープ信号振動信号状態 1 回短く充電器を取り付けるか、または充電モードが開始される前に充電器を取り外した 3回短く充電モードの開始（充電器に接続した3秒後）。 1 回短く 1 回、その後長い充電モードが開始されてから充電器を取り外しビープ音たモード切り替え備考コクピットアプリを使って音量 (Volume)パラメーターを「0」にセットすると、ビープ音は鳴りません（403 ページ参照）。ビープ信号振動信号...
Página 411 ビープ信号振動信号追加で行う操作状態 1回短く 1回短く踵を蹴ってモードを切り替動作パターンが検知されました。えるか、または、横に3回スウィングさせて差高を設定します。 1回短く 1回短く義肢に荷重をかけて1秒間保基本モード（モード1）に切り替持するか、または、わりました。両足を同じ高さに置き、両足に均等に荷重をかけて差高を設定します。 2回短く 2回短く義肢に荷重をかけて1秒間保 MyMode 1（モード2）に切り替わ持します。りました。 3回短く 3回短く義肢に荷重をかけて1秒間保 MyMode 2（モード3）に切り替わ持します。りました。 14.2.2 警告/エラー信号使用中のエラービープ信号振動信号状態対処法...
Página 412 ビープ信号振動信号状態対処法続き全体的な故障充電器の取り付け／取り – 電子制御ができませ外しを行ない、エラーのん。セーフ解除を試みてください。ティモードが作動まエラーが解消されない場たはバルブの状態が合は、製品をご使用にな未確認です。製品のれません。義肢製作施設動作が未確認です。にて製品の点検を受けてください。充電中のエラー信号 ACアダ充電器のLED エラー解決方法プターのその国のプラグ形状に対応した各国のプラグ形状に対応したププラグを選んでACアダプターにラグをしっかりACアダプターに取り付けてください。差し込んでください。コンセントが機能していませコンセントを確認し、他のコンん。セントに差し込んでください。 ACアダプターの故障充電器とACアダプターを公認のオットーボック修理サービスセンターに送り、必ず点検を受け...
Página 413 ビープ信号エラー解決方法約 20 秒の間隔で許容範囲外の温度下で充電した場合バッテリーを充電するにあたり指定 4 回短く（連続）された温度条件を満たしているか、確認してください（408 ページ参照）。充電器を取り外した後のエラー（セルルフテストのエラー） 14.2.3 コックピットアプリとの接続確立中のエラーメッセージエラーメッセージ原因対策義肢は他の端末に接続パーツは他の端末に接続「OK」ボタンをタップして以前の接続を切しています。接続しましています。断してください。すか？以前の接続を切断しない場合は、「キャンセル」ボタンをタップしてください。モード切り替えに失敗パーツが動いている間に安全上の理由から､マイモードへの切り替しました別のマイモードに切り替えは、立っている間や座っている間など、えようとした（歩行中なパーツが動いていない間にのみ行うことがど）できます。義肢との接続が妨げられ以下のことを確認してください。ました。 •...
Página 414 充電器バッテリーが完全充電されています（または製品との接続が不良です）。確認音の違いに注意してください。充電器を取り付ける、または、取り外すと、セルフテストが実行され、ビープ音と振動信号が 1 回発信されます。この確認音が発信されると、バッテリーは完全充電されています。確認音が発信されない場合は、製品との接続が不良です。 14.3 指令ならびに適合宣言 14.3.1 電磁環境本製品は以下の電磁環境で操作するよう設計されています。 • 病院など専門の医療施設 • 自宅や屋外などホームヘルスケアの場使用者は、製品がこれらの環境下で操作されていることを確認してください。「電気干渉を起こす発生源との距離に関する注意事項」のセクションの安全上の注記をよくお読みください（387 ページ参照）。以下の表に実行すべき試験のテスト値の概要を示しています。下記の表と操作環境が違う場合は、高いほうの値を適用してください表 1 – 全医療機器および装置の電磁放射妨害度準拠電磁環境指令 HF放射、CISPR 11に準拠グループ1 本製品では内部機能にのみ HFエネルギーを使用します。したがって、HF放射レベルは非常に低く、周辺電子機器との干渉も起こりにくくなっています。 HF放射、CISPR 11に準拠クラスB 本製品は家庭内および各家庭...
Página 415 表 5 - 電源の交流ゲート電流現象 EMC基本規格または妨害イミュニティ試験レベルテスト手順専門の医療施設ホームヘルスケア環境電気的ファーストトラ IEC 61000-4-4 ± 2 kV ンジェント／バースト 100 kHz 繰返し数サージ IEC 61000-4-5 ± 0.5 kV、± 1 kV ライン対ライン高周波電界による伝導 IEC 61000-4-6 3 V 3 V/ 妨害 0.15 MHzから80 MHz 0.15 MHzから80 MHz 6 V、ISM周波数帯域が 6 V、アマチュア無線 0.15 MHzから80 MHzのの周波数帯域が間 0.15 MHzから80 MHzの 1 kHzで80 % AM 間 1 kHzで80 % AM 電圧低下 IEC 61000-4-11 0 % U 、1/2 サイクル...
Página 416 試験周波数周波数帯域無線サービ変調最大電力距離 [m] 妨害イ [MHz] [MHz] スミュニティ試験レベル [V/m] 1720 1700 から GSM 1800、パルス変調 1990 CDMA 1900 217 Hz 1845 、 1970 GSM 1900、 DECT、 LTE バンド 1、3、4、 25、 UMTS 2450 2400 からブパルス変調 2570 ルートゥー 217 Hz ス...
Página 420 EP 1 962 735 in DE, GB, FR, IT, NL, TR, PL, SE Patents pending in Brazil, EPA, Germany, USA. Otto Bock Healthcare Products GmbH Brehmstraße 16 · 1110 Wien · Austria T +43-1 523 37 86 · F +43-1 523 22 64 info.austria@ottobock.com · www.ottobock.com...

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