6 Juridiske merknader
Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan va
riere deretter.
6.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskri
velsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke an
svar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i dette dokumentet
ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte endringer på pro
duktet.
6.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr.
Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i
henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor ut
stedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2014-04-23
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi.
► Huomioi turvaohjeet.
Käyttöohjeesta löytyy tärkeää tietoa ortoosien Malleo Immobil Walker high
50S10, Malleo Immobil Walker low 50S11, Malleo Immobil Air Walker high
50S12, Malleo Immobil Air Walker low 50S14, Malleo Immobil ROM Walker
50S15 ja Malleo Immobil Achilles Walker 50S17 sovittamisesta ja pukemi
sesta.
2 Käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Ortoosi on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan jalkaterän ja nilkan alueen
ortoosina se saa olla kosketuksissa yksinomaan vahingoittumattoman ihon
kanssa.
Ortoosia on käytettävä indikaation ja lääkärin ohjeiden mukaisesti.
72 | Ottobock
Suomi