Dit product voldoet aan Richtlijn
93/42/EEG voor medische producten.
De introductiedatum voor dit product wordt in
de CE-conformiteitsverklaring vermeld.
Fabrikant
1.3 Naleving
Kwaliteit is cruciaal bij onze bedrijfsactiviteiten, waarbij
wordt gewerkt binnen de normen van ISO 13485.
Alle Invacare® Softform®-matrasproducten bezitten het
CE-merk, conform de Richtlijn medische hulpmiddelen
93/42/EEG Klasse 1.
Invacare werkt er continu aan om ervoor te zorgen dat
het effect van het bedrijf op het milieu, zowel lokaal als
internationaal, zo veel mogelijk wordt beperkt.
•
Wij leven de huidige milieuwetgeving na (bijvoorbeeld
de richtlijnen inzake AEEA en RoHS).
•
Wij maken uitsluitend gebruik van materialen en
onderdelen die voldoen aan de REACH-richtlijnen.
De bedieningseenheid is getest volgens de EC-richtlijn
2004/108/EEG en EN 55011. Geproduceerd om te voldoen
aan EN 60601-1.
Neem voor meer informatie contact op met Invacare in
uw land (zie de achterzijde van deze handleiding voor de
adressen).
1630000-A
1.4 Garantie-informatie
Wij bieden voor dit product een fabrieksgarantie in
overeenstemming met onze Algemene Voorwaarden in de
respectievelijke landen.
Garantieclaims kunnen alleen worden ingediend via de
dealer bij wie u het product hebt gekocht.
1.5 Aansprakelijkheidsbeperking
Invacare aanvaardt geen aansprakelijkheid voor schade
veroorzaakt door:
•
Niet in acht nemen van de gebruikershandleiding
•
Verkeerd gebruik
•
Normale slijtage
•
Verkeerde montage of afstelling door de koper of een
derde
•
Technische aanpassingen
•
Niet-geautoriseerde wijzigingen en/of gebruik van
ongeschikte reserveonderdelen
1.6 Bedoeld gebruik
Dit drukverdelingsmatras en de bijbehorende
bedieningseenheid zijn bedoeld voor gebruik in combinatie
met een bedframe van de juiste afmeting, als onderdeel
van een algemeen verzorgingssysteem ter voorkoming van
doorligplekken.
Het kan veilig worden gebruikt in statische modus
(niet opgeblazen) voor statische drukverdeling, of in
dynamische modus (opgeblazen) indien een wisselend
drukondersteuningsoppervlak nodig is.
Elk ander gebruik is verboden.
Algemeen
189