Yhteensopivuus; Takuutiedot; Rajoitettu Vastuu; Käyttötarkoitus - Invacare Softform Active 2 Rx Manual Del Usuario

1.3 Yhteensopivuus

Yhtiömme toiminnalle keskeistä on laatu, ja yhtiö
noudattaakin ISO 13485 ‑standardin vaatimuksia.
Kaikilla Invacare® Softform® -patjatuotteilla on CE-merkintä
lääkintälaitteita koskevan direktiivin 93/42/ETY luokan 1
mukaisesti.
Invacare kehittää jatkuvasti toimintaansa, jotta yhtiön
ympäristövaikutukset minimoitaisiin niin paikallisesti kuin
maailmanlaajuisestikin.
• Noudatamme nykyistä ympäristölainsäädäntöä (esim.
WEEE- ja RoHS-direktiivit).
• Käytämme vain REACH-järjestelmän mukaisia
materiaaleja ja osia.
Ohjainyksikkö on testattu EC-direktiivien 2004/108/ETY ja
EN 55011 mukaisesti. Valmistettu EN 60601-1 -standardin
mukaiseksi.
Saat lisätietoa ottamalla yhteyttä oman maasi Invacareen
(osoitteet ovat tämän oppaan takasivulla).

1.4 Takuutiedot

Annamme valmistajan takuun tuotteelle yleisten
liiketoimintaehtojemme mukaisesti vastaavissa maissa.
Takuuvaatimuksia voi tehdä vain sen myyjän kautta, jolta
tuote ostettiin.

1.5 Rajoitettu vastuu

Invacare ei vastaa seuraavista johtuvista vahingoista:
• käyttöoppaan noudattamatta jättäminen
• väärä käyttö
1630000-A
• luonnollinen kuluminen
• ostajan tai kolmannen osapuolen toteuttama väärä
kokoonpano tai asennus
• tekniset muutokset
• luvattomat muutokset ja/tai soveltumattomien
varaosien käyttö.
1.6 Käyttötarkoitus
Tämä painetta jakava patja ja ohjainyksikkö on tarkoitettu
käytettäväksi yhdessä sopivankokoisen vuoderungon kanssa
osana kokonaisvaltaista painehaavojen ehkäisyohjelmaa.
Sitä voidaan käyttää staattisessa tilassa (tyhjänä) staattiseen
paineen jakamiseen tai dynaamisessa tilassa (täytettynä), jos
tarvitaan vaihtelevaa painetukea.
Kaikki muu käyttö on kielletty.
Tämä tuote on suunniteltu vähentämään tehokkaasti
käyttäjiin kohdistuvaa painetta, kun tuote on normaalissa
käytössä, jonka Invacare Ltd. on määrittänyt käytöksi,
jossa tukipinta on peitetty puuvillasta, puuvillaseoksesta tai
pellavasta valmistetulla lakanalla, joka on ainoa tukipinnan ja
käyttäjän välissä oleva esine.
Tarkoituksenmukainen käyttäjä on terveydenhuollon
ammattilainen tai hoitaja.
1.7 Käyttöikä
Näiden tuotteiden arvioitu odotettavissa oleva käyttöikä on
viisi vuotta, olettaen, että niitä käytetään tässä asiakirjassa
ilmoitettujen kunnossapito-ohjeiden ja käyttötarkoituksen
mukaan. Arvioitu odotettavissa oleva käyttöikä voi ylittyä,
jos tuotetta käytetään huolellisesti ja sitä huolletaan
Yleistä
97