9.1 책임
본 문서의 설명과 지시에 따라 본 제품을 사용하는 경우 제조사에 책임이
있습니다. 본 문서를 준수하지 않지 않아 발생한 손상, 특히 본 제품을
부적절하게 사용하거나 또는 허가를 받지 않고 본 제품에 변경을 가하여
발생한 손상에 대해서는 제조사 책임을 지지 않습니다.
9.2 CE 적합성
본 제품은 의료기기용 유럽 지침 93/42/EEC의 요구 사항을 충족합니다. 이
지침의 부속서 IX에 따른 의료기기 등급 분류 범주에 따라 본 제품은 등급
I로 지정되었습니다. 따라서 적합성 선언은 제조사가 전적으로 책임을 지고
상기 지침의 부속서 VII에 따라 작성되었습니다.
10 기술 데이터
사이즈[cm]
뒷굽 높이[mm]
풋쉘
풋쉘을 포함한 시스템
높이[mm]
장착 높이 [mm]
풋쉘을 제외한 제품 중량[g]
풋쉘을 포함한 제품 중량[g]
최대 체중[kg]
활동성 등급
22
23
24
좁은 발볼
43
61
245
411
437
506
75
25
26
5 ±5
보통 발볼
49
67
302
528
598
100
2 + 3
Ottobock | 185
27
28
51
69
343
602
661
125