► Wszelkie poważne incydenty związane z produktem, w szczególności
wszelkie przypadki pogorszenia stanu zdrowia, należy zgłaszać produ
centowi i właściwemu organowi w swoim kraju.
► Przechować niniejszy dokument.
1.1 Konstrukcja i funkcja
Stopa protezowa 1C30 Trias nadaje się do chodzenia po różnego rodzaju
podłożach i do poruszania się zmienną prędkością.
Funkcjonalne właściwości omawianej stopy protezowej zostają osiągnięte
poprzez elementy sprężyste wykonane z włókna węglowego. Omawiana sto
pa protezowa umożliwia odczuwalne zgięcie podeszwowe podczas podpar
cia pięty i naturalny ruch przekolebania. Elementy sprężyste oddają przy tym
zgromadzoną energię.
1.2 Możliwości zestawień
Omawanie komponenty protezowe są kompatybilne z systemem modularnym
Ottobock. Funkcjonalność z komponentami innych producentów, które
wyposażone są w kompatybilne modularne elementy łączące, nie została
przetestowana.
2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem
2.1 Cel zastosowania
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do egzoprotetycznego zaopatrzenia
kończyny dolnej.
2.2 Zakres zastosowania
Nasze komponenty funkcjonują optymalnie wtedy, jeśli zostaną zestawione z
odpowiednimi komponentami, wybranymi na podstawie wagi ciała i stopnia
mobilności, identycznymi z naszą informacją odnośnie klasyfikacji MOBIS i
wyposażonymi w właściwe, modularne elementy łączące.
Omawiany produkt jest zalecany dla stopnia mobilności 2 (osoba
poruszająca się na zewnątrz pomieszczeń w ograniczonym stop
m°
kg
niu) i stopnia mobilności 3 (osoba poruszająca się na zewnątrz
pomieszczeń bez ograniczeń).
Poniższa tabela zawiera dane odnośnie odpowiedniej sztywności sprężyny
stopy protezowej, właściwej do wagi ciała pacjenta i wielkości stopy protezo
wej.
88